跳到正文
验证登录状态…

#中国权益

今日 1 条
今天10月16日周五
  1. 美通社 · 医药公告15

    [商业][常规进展]Jyong Biotech 拟在得克萨斯州建厂,支持其候选药物潜在商业化

    Jyong Biotech(Nasdaq: MENS)宣布计划在得克萨斯州设立新的生产设施及美国运营中心,以支持其美国业务,并为旗下在研专有候选药物未来获批后的潜在商业化做准备。公司已向得州地方政府提交设施与运营计划,并准备就相关程序与政府机构启动正式沟通;选址考虑因素包括具竞争力的土地成本、有利的企业税制、州税收豁免及制造业激励政策。该拟建设施预计具备药品生产能力,公司还在评估是否增设健康补充剂生产线,但须视进一步规划、监管要求及可用资金而定。公司称美国是其最高优先级市场,认为FDA获批可能有助于在其他市场推进注册申报,但不保证在其他司法辖区获批。其美国商业策略瞄准BPH/LUTS患者群体:约35%积极管理患者处于观察等待且未接受药物治疗,构成其主要目标人群;约9.1%已停止药物治疗并回到观察等待,为潜在次要目标人群。

    ————
10月13日周二
  1. BioSpace · 新闻稿42

    [临床][常规进展]ArriVent公司ARR-002(MUC16/NaPi2b双靶点四价ADC)美国I期试验完成首例患者给药

    ArriVent BioPharma宣布其MUC16/NaPi2b双靶点四价抗体偶联药物(ADC)ARR-002在美国I期试验(NCT07755436)中完成首例患者给药,用于卵巢癌和子宫内膜癌。ARR-002又称AV-P138-ADC,为潜在first-in-class的MUC16/NaPi2b双靶点四价(2+2格式)ADC,通过位点特异性偶联vcMMAE,药物抗体比(DAR)为4。2026年AACR公布(摘要#2260)的临床前数据显示,ARR-002的体外和体内活性优于二价ADC,位点特异性偶联vcMMAE可增强稳定性与安全性,有望拓宽治疗窗。该I期试验评估ARR-002在晚期或转移性卵巢癌或子宫内膜癌患者中的安全性、耐受性、疗效和药代动力学。

    ————