Jyong Biotech（Nasdaq: MENS）宣布计划在美国得克萨斯州设立生产设施及美国运营中心，以支持其美国业务，并为旗下专有在研候选药物未来获批后的潜在商业化做准备。公司已向得州地方政府提交设施与运营计划，并准备就相关程序与政府机构启动正式沟通；选址考虑因素包括具竞争力的土地成本、有利的企业税制、州税收豁免及制造业激励政策。该拟建设施预计具备药品生产能力，公司还在评估是否增设健康补充剂生产线，但须视进一步规划、监管要求及可用资金而定。公司称美国是其最高优先级市场，认为FDA获批可能有助于在其他市场进行监管申报，但任何其他司法辖区的批准均无保证。
Revolution Medicines宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）对RASONQUE（daraxonrasib）每日一次口服片剂单药治疗已接受至少一种既往系统治疗的成人转移性胰腺腺癌采纳积极意见；若获欧盟委员会（EC）批准，该药将成为欧盟首个广泛RAS靶向治疗选择。该积极意见基于全球随机III期RASolute 302试验结果：在总体意向治疗（ITT）人群中，RASONQUE较化疗降低死亡风险60%（HR 0.40，95% CI 0.30–0.53，p<0.0001），中位总生存期13.2个月对6.7个月；中位无进展生存期7.2个月对3.6个月（HR 0.49，95% CI 0.38–0.64，p<0.0001），结果在RAS G12突变人群中总体一致。
推荐理由：RAS(ON)多选择性抑制剂daraxonrasib获CHMP积极意见，附III期OS/PFS数据，供BD评估胰腺癌赛道竞争格局。
Expression Therapeutics获得美国国家癌症研究所（NCI）SBIR二期资助205.8885万美元，用于推进其PTK7靶向γδ T细胞疗法ET501，面向高危神经母细胞瘤儿童，资助期为两年，支持向FDA提交IND申请所需的研究工作。ET501目前处于临床前阶段，尚未在人体中测试，也未获FDA或任何监管机构批准用于任何用途。该资产基于公司ADEPT-STAR平台，利用LENTeT慢病毒递送系统改造γδ T细胞，使其在肿瘤部位分泌T细胞衔接器；该衔接器设计为结合神经母细胞瘤细胞表面的PTK7与T细胞上的CD3，从而引导输注的γδ T细胞及肿瘤内已有的T细胞攻击癌细胞，且γδ T细胞识别应激和癌变细胞无需HLA配型。
Cerevance 宣布每日一次口服药物 Solengepras（CVN424）在帕金森病 III 期 ARISE 试验中达到主要终点，作为左旋多巴等药物的辅助治疗，150 mg 组第 12 周平均每日 OFF 时间较安慰剂减少 0.61 小时，并显著改善日常运动功能。该药是一种靶向 GPR6 的非多巴胺机制在研疗法，为可进入脑内的选择性 GPR6 反向激动剂，分子式为 C₂₄H₂₉F₂N₅O₃。公司计划与 FDA 讨论后续上市申请路径。
默克与Moderna在个性化mRNA癌症疫苗intismeran autogene于III期试验中显著延缓黑色素瘤患者癌症复发和转移性疾病发展后，正准备为该疫苗提交上市申请。该疫苗与默克PD-1免疫疗法Keytruda联用，目前主要聚焦Keytruda疗效最佳的辅助治疗场景，已在辅助治疗肺癌、肾癌和膀胱癌中开展试验。默克研发负责人Dean Li与Moderna总裁Stephen Hoge在STAT峰会上表示，双方还在探索Keytruda失败但其他免疫疗法有效的瘤种、极早期肿瘤的单药治疗，以及辅助胰腺癌和胃癌的小型试验。Hoge称，III期项目已入组数千名患者，通过分析其免疫系统有望改进算法。该疫苗通过分析个体肿瘤并利用算法筛选最多34个突变蛋白，向免疫系统发出“通缉令”。Li表示，公司选择不追逐冷肿瘤或转移性肿瘤，但若有阳性数据出现，默克与Moderna会迅速调整方向。
悦康药业10月14日公告，子公司自主研发的siRNA创新药YKYY036注射液同时获得中国NMPA和美国FDA临床试验许可，适应症为肥胖或超重，正式启动中美两地临床开发。该药为siRNA药物形式，靶点与作用机制原文未披露。公告未披露具体临床阶段、试验人群及后续研发里程碑。
上海灵识质源生物技术有限公司自主研发的ES502注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，即将开展临床试验。这是继2026年3月ES502获美国FDA批准I期临床试验之后，该产品在中美两地临床开发进程中取得的又一关键里程碑。ES502是一款靶向RAS G12V突变的TCR×CD3双抗，通过TCR Miner™平台发现针对RAS G12V突变肽-HLA复合物的高亲和力TCR，再连接CD3结合模块募集多克隆T细胞，从而介导T细胞精准杀伤RAS G12V阳性肿瘤细胞。原文称其为全球首创，目标为实体瘤精准免疫治疗。此次获批后，该产品将启动临床试验，具体试验人群、终点及后续研发计划尚未披露。
百济神州申报的注射用BG-T0050临床试验申请已获CDE受理，受理号为CXSL2601124，这是该公司申报的第3款三特异性抗体。该资产具体靶点尚未披露，从公司近期管线规划看，其血液瘤三抗TCE布局主要围绕BAFFR/CD22/CD3、CD19/CD20/CD3等方向展开，并计划于2026年底前推进至临床。此次受理也标志着百济神州血液瘤TCE平台取得重要进展。
诺和诺德宣布，诺和杰®（依柯胰岛素司美格鲁肽注射液）新增适应症的上市申请获国家药品监督管理局批准，在原有“接受基础胰岛素或GLP-1受体激动剂治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者”基础上，增加“接受口服降糖药治疗不佳的成人2型糖尿病患者”，即获批用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合口服降糖药物进行治疗。本次批准基于COMBINE 4研究，该研究是一项为期40周、随机、多中心、开放标签的3b期临床研究，共纳入485例既往使用口服降糖药控制不佳的成人T2DM患者，评估每周一次依柯胰岛素司美格鲁肽相较于每日一次甘精胰岛素U100治疗的疗效和安全性。研究显示，糖化血红蛋白（HbA1c）降幅高达3.32%，确认优效性（-3.32% vs -2.44%，ETD：-0.88%[95% CI：-1.12~-0.63]，优效性P<0.001）。
最新进展10月16日 01:27诺和杰在华获批2型糖尿病新适应症
NMPA发布2026年10月15日药品批准证明文件送达信息，本批次共149个受理号获批，其中康诺亚的司普奇拜单抗注射液新适应症获批上市，推测适应症为青少年中重度特应性皮炎。司普奇拜单抗（康悦达）是国内首个自主研发并获批上市的IL-4Rα人源化单克隆抗体，通过双重阻断IL-4/IL-13信号通路，精准抑制2型炎症疾病进展。
10月15日，NMPA官网显示，艾伯维乌帕替尼缓释片获批上市，用于成人和12岁及以上青少年重度斑秃。该药为口服JAK抑制剂。两项重复III期研究（UP-AA）中，受试者基线平均SALT评分为84（约等于16%的头皮毛发覆盖率）。第一项研究显示，第24周时接受乌帕替尼15mg和30mg治疗的成人和青少年重度斑秃患者中，分别有45.2%和55.0%达到80%或以上的头皮毛发覆盖率（SALT评分≤20），安慰剂组为1.5%；第52周时，15mg和30mg剂量组达到SALT评分≤20的患者比例分别提升至59.3%和63.8%。
信达生物宣布其自主研发的IGF-1R抗体信必敏®（替妥尤单抗N01注射液，研发代号IBI311）在中国非活动性甲状腺眼病参与者中开展的III期临床研究RESTORE-3达成第24周主要研究终点。该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计。信必敏®是中国首个、全球第二款获批的IGF-1R抗体药物，填补了国内TED领域70年无药可医的治疗空白。信达生物制药集团为香港联交所上市公司，股票代码01801，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物。
Paul Stoffels创立的新公司Armed Cell Therapeutics与Lakefront Biotherapeutics（原Galapagos）达成授权交易，以约900万美元首付款、2.3亿美元后端里程碑付款及特许权使用费引进后者已放弃的早期CAR-T细胞治疗项目，潜在总金额接近2.4亿美元。这些项目源自Stoffels任Galapagos CEO期间收购的AboundBio，目前仍处于临床前研究阶段，主要针对非霍奇金淋巴瘤和小细胞肺癌。Stoffels与首席科学官John Mellors表示，这些CAR-T资产具有差异化设计，带有额外载荷以攻击多个靶点，旨在维持抗肿瘤活性并防止复发。Armed总部位于比利时，将在荷兰运营、在匹兹堡开展研发，并在欧洲、亚洲和美国进行早期开发。
巴西生物技术公司NeuroVista Labs宣布，其合成的候选化合物已在巴西实验室进入体外测试阶段，项目从理论与计算研究迈入实验评估。该研究将考察化合物的生物活性，为后续开发决策提供依据。公司总部位于库里蒂巴，研究在巴西开展，同时以美国医药市场为主要目标构建开发策略。该项目聚焦神经可塑性——神经系统适应与重组的能力——作为探索神经系统疾病潜在治疗路径的基础，最初基于科学假设和计算研究指导化合物设计与筛选，合成后现进入体外评价，以评估其生物活性是否支持进一步开发。项目目前仍处于临床前研究早期阶段，化合物在人体中的安全性和有效性尚未确立。
中源协和公告将“国家干细胞工程产品产业化基地三期建设项目”总投资由3.33亿元上调至4.83亿元，相关议案将于10月28日提交公司临时股东大会审议。项目资金将重点投向诱导多能干细胞（iPSC，iPS细胞）通用型细胞CDMO平台、干细胞创新药GMP生产车间以及配套质量检测实验室，项目整体建设期43个月。中源协和为A股细胞治疗龙头企业，此次调整意在加码iPS细胞项目，推进细胞治疗产业化升级。
WhiteLab Genomics于2026年10月6日宣布完成2600万美元B轮融资，本轮由AVP领投，新投资方Yaday Health、Blast Club加入，现有投资方Omnes、Debiopharm继续参投。WhiteLab Genomics是一家专注于利用AI设计基因组药物的科技生物公司，其研发路径的核心瞄准基因组医学领域的关键挑战，即如何将治疗药物安全、高效地递送至体内正确的细胞。
在波士顿STAT峰会上，黑色素瘤患者Gary Keblish以线上方式讲述了自己参与默沙东与Moderna的mRNA癌症疫苗intismeran autogene联合Keytruda临床试验的经历。Keblish是一名公立学校教师，2019年确诊高风险黑色素瘤，随后被纳入该联合治疗的临床试验并进入治疗组。他表示，接受mRNA癌症疫苗与免疫治疗的过程伴随情绪起伏和身体变化，其中神经病变带来的身心压力尤为突出，后逐渐缓解。自肿瘤切除至今已六年，他已重返课堂继续任教。此前默沙东与Moderna于8月公布该mRNA癌症疫苗联合免疫治疗晚期试验的积极结果，被视为潜在有力的抗肿瘤新方式，但相关数据并未展示该治疗对单个患者的具体意义。
insitro宣布与阿斯利康达成全球独家研究合作协议，共同发现代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和心肌病领域的新靶点与疗法。根据协议，insitro将获得4000万美元首付款，并有资格获得最高约14.6亿美元的潜在发现、开发和商业里程碑付款，以及基于全球商业销售的分级特许权使用费。insitro将应用其Virtual Human平台识别两种适应症的因果疾病生物学，并将阿斯利康提名的靶点从发现阶段推进至开发候选药物；阿斯利康将主导所有临床开发、注册和商业化活动。MASH和心肌病均为患者异质性高、未满足医疗需求大的疾病，单一诊断标签下患者潜在生物学机制存在差异。insitro目前推进9个项目的管线，包括预计2027年初进入临床的肝脏脂肪和纤维化新型遗传主调控因子，以及针对97% ALS患者的专有寡核苷酸疗法。
推荐理由：了解AI药物发现平台与MNC在MASH和心肌病领域的全球独家合作条款及首付款规模。
传奇生物宣布，美国FDA已clearance其LB2501的IND申请，该在研体内CAR-T疗法设计为单次输注后直接在患者体内生成CD19/CD20双靶向CAR-T细胞，用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤（包括B细胞非霍奇金淋巴瘤）。公司称这是已知首个获FDA IND clearance的双靶向体内CAR-T疗法。计划的美国1/2期研究将评估LB2501的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效，该疗法在不进行淋巴细胞清除化疗的条件下评估。LB2501基于公司专有的TaVec平台，使用工程化、复制缺陷型慢病毒载体选择性转导T细胞，双靶向设计旨在应对抗原逃逸等耐药机制。该资产目前正在中国开展一项开放标签1期研究（NCT07002112），入组复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者，评估安全性、耐受性和初步疗效。
Transcripta Bio与Mayo Clinic宣布达成一项针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的研究合作与许可协议，计划将Mayo Clinic的临床与神经病理学专长同Transcripta Bio的转录组学药物发现平台结合，构建高分辨率的患者来源ALS分子图谱并识别新治疗靶点。Transcripta Bio将对Mayo Clinic提供的捐赠组织进行单细胞RNA测序，建立患者来源的ALS疾病特征，并与公司药物应答数据匹配，以提名新治疗靶点和候选疗法。Mayo Clinic正在一项新设立的、经IRB批准的方案下前瞻性入组在世ALS患者，队列设计覆盖家族性ALS（包括SOD1、C9orf72、TARDBP和FUS等遗传背景）与散发性ALS，并配对去标识化临床元数据，如遗传状态、用药、进展速度、发病年龄和病程。
泰诺麦博芮特韦拜单抗注射液（商品名：新多妥）于2026年10月15日在珠海生产基地完成首批发货，该产品为全球首款一针具备9个月保护数据的长效抗呼吸道合胞病毒（RSV）单抗。芮特韦拜单抗自9月初获批以来，泰诺麦博历时一月余即实现首批发货，高效推进各项商业化筹备工作。该产品是泰诺麦博继全球首创抗破伤风单抗斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）之后的第二款自主原研新药。此次首发面向广大婴儿家庭，提供安全、长效、便捷、经济的RSV预防新选择。
艾伯维宣布，中国国家药品监督管理局已批准瑞福®（乌帕替尼缓释片，15毫克和30毫克，每日一次）用于治疗成人和12岁及以上青少年重度斑秃患者。此次批准距其在欧盟获批仅三个月，是瑞福在中国获批的第9个适应症。斑秃是一种病程难以预测的自身免疫性疾病，可导致多种类型的毛发脱落，从头皮突然出现圆形脱发斑，到包括头发、面部毛发、眉毛和睫毛在内的全身毛发完全脱落。
Brii Biosciences（2137.HK）推出专有siRNA药物发现平台BRiSC™（Bispecific RNAi SilenCing），用于推进下一代RNA疗法的发现与开发。BRiSC™整合序列优化、化学修饰、双靶点架构和靶向递送四类互补技术，旨在提升siRNA药物的选择性、性能与治疗覆盖范围。其核心能力之一的双靶点架构设计用于让单一siRNA疗法同时沉默两个不同靶点，以应对由多条生物通路驱动的疾病。公司初期将该方法应用于复杂疾病生物学和/或重叠合并症可能受益于多靶点协同调控的常见疾病领域。Brii Bio通过持续投资内部发现团队及北京、上海实验室，已扩展靶点发现、转化科学和临床前开发能力，BRiSC™正推动多个内部发现项目进展。
Edesa Biotech 宣布其 EB06 治疗白癜风的 II 期临床研究 IND 申请获 FDA 许可，可将正在进行的白癜风临床研究扩展至美国研究中心。该研究为双盲、安慰剂对照设计，评估靶向 CXCL10 的全人源单克隆抗体 EB06，在最多 80 名中重度非节段型白癜风成人患者中开展，受试者按 1:1 随机每两周给药一次至第 22 周，主要疗效终点为第 28 周面部白癜风面积评分指数（F-VASI）较基线的平均百分比变化，次要及探索性指标包括面部和全身评分、安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性。患者招募已在加拿大进行，首批美国研究中心预计下季度开始入组，公司预计 2027 年第四季度获得顶线数据。EB06 此前已在三项临床研究的 65 名受试者中评估，显示出与其机制相关的药效学活性且总体安全耐受；目前为静脉给药制剂，皮下制剂预计将可进入后续临床评估。
PeriFlow Therapeutics正在推进其首创药物候选CLN-2501，该资产靶向新近可成药的"毛细血管无复流"机制，旨在恢复急性心肌梗死后的毛细血管血流，目前正推进至美国临床开发阶段。今日发表于Nature的研究报告了针对急性心肌梗死治疗中一大未解决问题——毛细血管无复流的新治疗策略：即便支架成功开通闭塞冠状动脉，毛细血管仍可能病理性收缩，导致富氧血液无法到达组织，该问题影响多数STEMI患者，与更大梗死面积、更多心力衰竭及显著更差的生存相关，目前尚无专门针对该问题的获批疗法。基于肌球蛋白驱动无复流"过度收缩"的早期证据，András Málnási-Csizmadia博士团队在布达佩斯和波士顿鉴定出一种平滑肌肌球蛋白抑制剂，可直接结合毛细血管中的肌球蛋白并缓解病理性过度收缩，由此产生CLN-2501——首个毛细血管选择性血管扩张剂及首个专为治疗该问题开发的药物候选。
CytoDyn将于2026年10月19日太平洋时间下午1点举办投资者网络直播，提供公司与临床进展更新，重点介绍最新科学、临床、运营及财务进展，以及2026年优先事项和即将到来的里程碑。公司为临床阶段肿瘤企业，正在推进leronlimab——一种靶向CCR5受体的first-in-class人源化单克隆抗体，在包括转移性结直肠癌（mCRC）和转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）在内的多个实体瘤肿瘤适应症中具有治疗潜力。CEO Jacob P. Lalezari、CFO Robert E. Hoffman及City of Hope Orange County胃肠肿瘤医学主任Pashtoon M. Kasi将参与直播。
Xenetic Biosciences与合作伙伴PeriNess宣布，在以色列特拉维夫Sourasky大学医学中心（Ichilov中心）开展的一项研究者发起临床研究中，首例患者已完成给药，该研究评估系统性重组人DNase联合抗CD19 CAR-T细胞疗法治疗大B细胞淋巴瘤（LBCL）。这是Xenetic系统性DNase技术首次作为CAR-T疗法辅助手段进入临床评估，该研究由Ichilov中心申办，已于2026年6月获以色列卫生部及相关机构审查委员会批准。研究计划入组12例在淋巴细胞清除治疗前处于疾病稳定或进展的LBCL患者，该人群预后较差，一年无进展生存率约为20%至30%。
卫材在ESMO 2026大会上公布其肿瘤产品组合与管线多项临床研究数据，会议于10月23日至27日在马德里举行。其中，评估LENVIMA（仑伐替尼）联合方案治疗晚期肾细胞癌的3期LITESPARK-011和LITESPARK-012研究新分析入选报告，LITESPARK-011最终分析以口头报告形式呈现，该研究数据曾支持美国FDA批准默沙东的WELIREG（belzutifan）联合LENVIMA用于既往接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗的晚期透明细胞肾细胞癌成人患者。LITESPARK-012研究则评估两种在研方案对比KEYTRUDA（帕博利珠单抗）联合LENVIMA用于晚期ccRCC一线治疗。
礼来公布Omvoh（mirikizumab-mrkz）在溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）中的新事后分析数据：治疗一年时，UC患者中27.7%达到综合疾病控制（对比安慰剂14%），CD患者中20.4%达到无激素深度缓解（对比安慰剂2%）。综合疾病控制为复合终点，定义为同时达到症状、内镜和组织学缓解、生物标志物正常化且不使用皮质类固醇；无激素深度缓解则同时包含临床缓解、内镜缓解及第52周前至少12周未使用皮质类固醇。两项分析中分别有35.3%的UC患者和48.6%的CD患者既往生物制剂治疗失败，该人群中Omvoh组分别有23.4%和15.7%达到上述终点，安慰剂组分别为9.4%和0。达到这些终点的患者更可能同时实现IBDQ缓解。这些来自LUCENT和VIVID项目的post-hoc数据将在UEG Week 2026上公布。
乐普生物（2157.HK）自主研发的 CDH17 靶向 ADC 产品 MRG007 获得美国 FDA 孤儿药资格（ODD）认定，用于治疗胰腺癌。目前，MRG007 针对局晚期或转移性实体瘤的临床研究已在中美两地先后进入 Ib 期扩展研究阶段。孤儿药资格认定是美国 FDA 面向用于罕见病预防、诊断及治疗的药物设立的专项资质认定，核心目的是鼓励创新药企深耕罕见病治疗领域，开发更多创新治疗方案，填补罕见病临床需求缺口。
优时比在2026年EADV大会公布比奇珠单抗治疗化脓性汗腺炎的最新研究数据，显示更早接受治疗的患者炎性皮损完全清除率更高。治疗第3年时，自确诊以来病程最短的患者组中47.4%达到IHS4-100，病程最长的患者组中这一比例为33.3%。既往未接受过生物制剂治疗的患者引流窦道改善更佳，治疗第3年时67.3%的生物制剂初治患者实现引流窦道完全消退（DTs=0），生物制剂经治患者中这一比例为47.7%。除引流窦道外，总窦道数亦有减少，治疗第1年时30.7%的患者无任何窦道（包括引流及非引流窦道），而基线该比例为14.5%。
Valion Bio旗下CDMO子公司Velocity Bioworks已完成对LarmorBio的BioScan-NMR™平台的初步可行性评估，该评估显示NMR测量有望追踪发酵过程中的微生物生长。BioScan-NMR™正被开发为用于生物制品生产的新一类过程分析技术（PAT），旨在将生物学可见性直接引入生产过程，以更早发现偏差、降低批次失败风险、降低生产成本并实现更一致高效的生产。初步评估发现，BioScan-NMR™平台测得的信号与OD600（用于估算液体培养物细胞密度的常用生物学测量指标）之间存在强相关性，为后续开发提供了早期积极信号。Valion于不到六个月前获得LarmorBio下一代NMR技术的独家权利。Velocity Bioworks计划利用初步可行性评估结果指导后续开发活动，包括评估封闭系统和连续监测能力。
Xeris Biopharma 于今年秋季在三场科学会议上披露其商业化产品组合与在研管线 Gvoke（胰高血糖素）注射液、Recorlev（左酮康唑）及在研项目 XP-8121 的临床与科学数据，覆盖严重低血糖、库欣综合征和甲状腺功能减退症。在 2026 年 Breakthrough T1D 临床与研究大会上，Gvoke 的新真实世界数据考察了医疗专业人员对 American Diabetes Association 标准治疗指南中关于处方即用型胰高血糖素的认知与实际处方实践之间的差距，数据凸显未满足的临床需求及提高即用型胰高血糖素产品采用率的持续机会。
Beren Therapeutics在2026年儿童神经病学会年会上公布adrabetadex新数据，显示婴儿型Niemann-Pick病C型（I-NPC）患儿接受该在研环糊精类药物治疗后神经功能保留超过10年。一项病例研究追踪两名I-NPC姐妹患者：姐姐在症状出现四年多后、被归类为中度疾病时开始治疗，用药约10年后仍维持中度症状；妹妹在首次神经症状出现约10个月后开始治疗，10年来维持极低疾病活动度。另有多篇壁报显示，在76名接受adrabetadex治疗长达11年的患者中，基线疾病严重程度最低者（n=29）5年生存率达100%；在25名治疗至少5年的患者中，发病一年内开始治疗者NPCCSS评分进展更小。壁报还显示adrabetadex单用或与arimoclomol和/或N-乙酰-L-亮氨酸联用总体耐受性良好。
Acta Pharmaceuticals宣布完成总计2400万美元种子轮融资，用于推进针对阿尔茨海默病早期干预的疗法管线。公司先导项目GSM-779690T是一款下一代γ-分泌酶调节剂（GSM），设计为每日一次口服小分子，旨在减少驱动斑块形成的Aβ42并增加具有神经保护作用的Aβ37和Aβ38，拟用于阿尔茨海默病的治疗及潜在预防。该候选药物已进入一项随机、双盲、安慰剂对照的单次和多次递增剂量I期研究（ClinicalTrials.gov ID NCT07690228），在健康成人志愿者中评估安全性、耐受性和药代动力学。临床前研究显示其对Aβ42具有个位数纳摩尔级 potency、小鼠脑血浆比接近1:1、多物种口服生物利用度，且在20微摩尔浓度下未抑制Notch切割。
推荐理由：了解阿尔茨海默病早期干预赛道一笔种子轮融资及其GSM小分子进入I期临床的进展。
Ankyra Therapeutics宣布其三篇摘要入选2026年SITC年会，其中一篇为口头报告，数据聚焦其锚定免疫疗法平台在CD40、CD28、CD137（4-1BB）和IL-2/IL-15等多种免疫调节激动剂上的临床前应用，用于精准靶向局部实体瘤。口头报告（摘要1061）将于11月6日介绍CD137（4-1BB）与CD122（IL-2/15Rβ）多激动剂的锚定免疫疗法，显示单药抗肿瘤免疫及远隔效应且无全身毒性。两篇壁报分别介绍ANK-302（明矾锚定CD28与IL-2双激动剂）在临床前肿瘤模型中的安全性与疗效（摘要1067），以及明矾锚定CD40–IL-2多激动剂ANK-301促进局部与远隔抗肿瘤免疫且无全身毒性（摘要930）。
Recursion宣布一项2亿美元普通股承销增发，由Janus Henderson Investors、Invus、Longaeva Partners、ARK Invest、Driehaus Capital Management等医疗健康投资者参与，认购超额。公司同时更新管线进展：REC-4881（MEK1/2抑制剂）在成人FAP患者Phase 1b/2 TUPELO研究中，治疗12周后全消化道息肉负荷中位降低47%，上消化道中位降低55%，两名患者上消化道息肉负荷降低≥98%；停药12周后85%的全消化道患者和92%的上消化道患者仍低于基线。REC-1245（RBM39降解剂）Phase 1 DAHLIA研究在子宫内膜癌和肝细胞癌中报告3例部分缓解（2例确认、1例未确认），≥45 mg剂量组疾病控制率91.7%（11/12），已选择45 mg QD用于扩展队列。
推荐理由：Recursion同日披露2亿美元增发、REC-4881与REC-1245临床更新及赛诺菲行权里程碑，是了解其管线与现金状况的一站式更新。
Eupraxia Pharmaceuticals宣布其评估EP-104GI治疗嗜酸性食管炎（EoE）的RESOLVE试验已达到120例患者入组目标。该试验的Phase 2b安慰剂对照盲法部分于2026年10月12日完成第120例患者入组和治疗，患者按1:1:1随机接受120mg（20x6mg）、160mg（20x8mg）EP-104GI或载体对照。公司统计团队对非盲数据进行定期审查后确认，原设计的样本量无需调整，无需增加入组。在RESOLVE试验的开放标签Phase 1b/2a和安慰剂对照Phase 2b两部分中，EP-104GI或载体已累计给药超过3,000次注射，未出现治疗相关严重不良事件（SAEs）。Phase 2b部分的期中分析预计于2026年12月进行，将报告前60例达到6个月患者的症状、组织学发现和安全性数据，同时提供3个月、9个月和12个月时间点的数据。
Oryzon Genomics 在韩国、菲律宾、新西兰和墨西哥获得 vafidemstat 专利申请的授权决定，进一步强化其 LSD1 抑制剂的专利组合。韩国和菲律宾专利局分别就 KR10-2021-7028149 和 PH1-2021-552251 发出授权决定，标题均为“治疗边缘型人格障碍的方法”，权利要求覆盖 vafidemstat 用于治疗 BPD 非攻击性症状，与其攻击性相关专利保护形成互补；相应专利已在澳大利亚、加拿大、欧洲、香港、日本、马来西亚、墨西哥、俄罗斯、新加坡、南非和美国获批或获准，美国专利预计至少有效至 2043 年（含 1,095 天专利期调整），非美国专利预计至少有效至 2040 年。
Callio Therapeutics 在第13届世界ADC大奖评选中获得“最佳新ADC药物开发商”奖，该奖项于10月14日（周三）晚在World ADC San Diego 2026期间举行的颁奖晚宴上颁发。公司还在会上进行了三场报告和两场专题讨论，内容涉及双载荷ADC耐药、可制造性、连接子设计及下一代ADC路径。Callio是一家临床阶段生物技术公司，依托模块化、可适配连接子技术平台开发双载荷ADC，通过理性选择的载荷组合应对难治肿瘤的治疗耐药。其首个进入临床的双载荷ADC项目CLIO-8221于2026年3月完成首例患者给药，距公司成立约一年。CLIO-8221是一款靶向HER2的双载荷ADC，同时递送拓扑异构酶1（Topo1）抑制剂和ATR抑制剂，设计用于克服载荷不敏感并增敏肿瘤对Topo1抑制的响应。