[临床][风险事件]Vanda在后期研究失利后暂停诺华来源的社交焦虑症项目
Vanda freezes Novartis-originated social anxiety program after late-stage disappointment
Vanda Pharmaceuticals在从诺华引进的社交焦虑症药物VQW-765于一项后期研究中未显示显著获益后，暂停了该项目的开发。公司周三宣布，这项名为VP-VQW-765-3201的三期研究在社交压力测试中未能显著缓解社交焦虑障碍患者的痛苦，分析聚焦于此前被认为疗效更佳的女性受试者；Oppenheimer分析师称这是“彻底的失败，而非接近成功”。该研究入组546名基线焦虑水平偏高的成人患者，主要终点为女性受试者在标准化社交压力测试中自报的痛苦与紧张程度。VQW-765是一种靶向α7烟碱型乙酰胆碱受体的小分子部分激动剂，Vanda在2014年12月与诺华就Fanapt相关争议达成的和解协议中获得该药（当时名为AQW051）的全球独家授权，同时诺华进行了2500万美元的股权投资。
新闻事实
- 研发公司
- Vanda Pharmaceuticals
- 授权方
- Novartis
- 相关资产
VQW-765（AQW051） · 本次主资产
所属公司：Vanda Pharmaceuticals
靶点／机制：alpha 7 nicotinic acetylcholine receptor
技术类型：small molecule
社交焦虑障碍／成人（女性为主要终点人群） — III期（未达主要终点，项目暂停）
社交焦虑障碍／成人 — II期（已披露结果）
- 公司管线
Hetlioz
所属公司：Vanda Pharmaceuticals
延迟睡眠-觉醒时相障碍／成人 — III期（达到主要终点）
- 公司管线
Nereus（tradipitant）
所属公司：Vanda Pharmaceuticals
晕动病 — 已获批（2025年12月下旬）
GLP-1诱导的呕吐／成人 — III期（进行中，顶线数据预计第四季度）
GLP-1诱导的呕吐／成人 — II期（已披露结果）
- 公司管线
Bysanti
所属公司：Vanda Pharmaceuticals
精神分裂症和双相I型障碍 — 已获批（2026年2月）
- 公司管线
Quimilza
所属公司：Vanda Pharmaceuticals
泛发性脓疱型银屑病 — 阶段未披露
- 本次进展
VQW-765 · 社交焦虑障碍 · VP-VQW-765-3201
III期研究在标准化社交压力测试中，VQW-765未能较安慰剂显著减轻女性受试者的痛苦/紧张，主要终点未达
研究入组546名基线焦虑水平升高的成人社交焦虑障碍患者
公司决定暂停VQW-765项目，等待完整数据集进一步分析
II期数据显示VQW-765在女性中焦虑缓解效果显著，男性不显著，总体人群未达统计学显著
- 本次进展
Hetlioz · 延迟睡眠-觉醒时相障碍
背景研究（非本次新增事件）：III期研究达到帮助患者更快入睡的主要终点
- 本次进展
Nereus · GLP-1诱导的呕吐
背景研究（非本次新增事件）：II期研究显示tradipitant较安慰剂显著降低呕吐患者比例，达到主要终点，116名患者在接受1mg Wegovy注射前接受tradipitant或安慰剂预处理
- 本次进展
Quimilza · 泛发性脓疱型银屑病
FDA对Quimilza的审评决定预计在12月中旬前作出
监管动作：FDA审评决定（计划提交）
Vanda从诺华引进的社交焦虑症药物VQW-765三期未达主要终点、项目暂停，为关注CNS引进资产与α7 nAChR靶点的BD读者提供负面读出参考。
来源：BioSpace · Drug Development · biospace.com
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