[临床][↘ 风险事件]Argenx终止艾加莫德皮下注射剂治疗干燥综合征III期UNITY研究

Argenx于2026年10月8日宣布终止皮下注射艾加莫德（Efgartigimod，商品名Vyvgart Hytrulo）用于中重度干燥综合征的III期UNITY研究，消息公布后argenx盘前跌13.73%。该决定基于独立数据监查委员会（IDMC）的中期无效分析建议，中期分析显示该III期研究无法达到主要终点，削弱了Vyvgart新增适应症的拓展预期。艾加莫德是全球首款获批的FcRn抑制剂，2025年Vyvgart全franchise销售额为42亿美元，2026年Q2单季收入15亿美元，分析师对其整体峰值销售的预估区间为110亿至170亿美元。该药物已在全身型重症肌无力（gMG）、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）、免疫介导性坏死性肌病（IMNM）适应症取得III期临床成功，此次在干燥综合征III期开发遭遇折戟。 公司：argenx 相关资产：Efgartigimod（艾加莫德，Vyvgart Hytrulo）皮下注射剂 适应症：中重度干燥综合征 阶段：III期（UNITY研究，终止） 融资性质：不适用 来源：中国医药创新促进会 · 研发进展（https://www.phirda.com/artilce_44009.html?module=trackingCodeGenerator）