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BioSpace · 新闻稿·· 8 天前精选AI 评分72

[临床][积极进展]Pharvaris口服deucrictibant IR治疗HAE发作的3期RAPIDe-3结果发表于《柳叶刀》

Phase 3 Study Results Highlighting Deucrictibant’s Rapid and Sustained Efficacy in Treating HAE Attacks Published in The Lancet

AI 导读

Pharvaris宣布,口服deucrictibant速释胶囊(20 mg)用于青少年和成人遗传性血管性水肿(HAE)发作按需治疗的3期RAPIDe-3研究结果已发表于《柳叶刀》。该研究为全球随机、双盲、安慰剂对照交叉试验,达到主要终点及全部11项次要终点,deucrictibant IR在症状缓解起效时间(1.28小时)和症状完全消退时间(11.95小时)上均快于安慰剂,多数发作单粒胶囊即可充分控制,安全性良好、未观察到安全信号。结果在年龄、地域、HAE类型(含C1抑制剂正常的HAE)、长期预防用药及发作严重程度和部位(含非严重喉部发作)等亚组中一致。deucrictibant是一种新型、强效、口服生物利用的小分子缓激肽B2受体拮抗剂,公司同时开发缓释片剂用于预防、速释胶囊用于按需治疗。 公司:Pharvaris 相关资产:deucrictibant immediate-release (IR) capsule 适应症:遗传性血管性水肿(HAE)发作的按需治疗 阶段:3期临床结果发表,NDA/MAA审评中 融资性质:不适用 来源:BioSpace · 新闻稿(https://www.biospace.com/press-releases/phase-3-study-results-highlighting-deucrictibants-rapid-and-sustained-efficacy-in-treating-hae-attacks-published-in-the-lancet)

推荐理由

Pharvaris口服B2受体拮抗剂RAPIDe-3三期数据登《柳叶刀》,NDA/MAA审评中,为HAE按需治疗提供口服方案参考。

来源:BioSpace · 新闻稿 · biospace.com

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