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原文
STAT · Biotech· Jason Mast·· 7 小时前AI 评分58

[临床][积极进展][MNC]默克与Moderna个性化mRNA癌症疫苗III期成功后筹备申报,拟拓展更多瘤种

Merck and Moderna have ‘lot of exploring to do’ after initial cancer vaccine success

AI 导读

默克与Moderna在个性化mRNA癌症疫苗intismeran autogene于III期试验中显著延缓黑色素瘤患者癌症复发和转移性疾病发展后,正准备为该疫苗提交上市申请。该疫苗与默克PD-1免疫疗法Keytruda联用,目前主要聚焦Keytruda疗效最佳的辅助治疗场景,已在辅助治疗肺癌、肾癌和膀胱癌中开展试验。默克研发负责人Dean Li与Moderna总裁Stephen Hoge在STAT峰会上表示,双方还在探索Keytruda失败但其他免疫疗法有效的瘤种、极早期肿瘤的单药治疗,以及辅助胰腺癌和胃癌的小型试验。Hoge称,III期项目已入组数千名患者,通过分析其免疫系统有望改进算法。该疫苗通过分析个体肿瘤并利用算法筛选最多34个突变蛋白,向免疫系统发出“通缉令”。Li表示,公司选择不追逐冷肿瘤或转移性肿瘤,但若有阳性数据出现,默克与Moderna会迅速调整方向。

新闻事实

研发公司
Moderna
研发公司
Merck
相关资产

intismeran autogene(个性化mRNA癌症疫苗) · 本次主资产

所属公司:Moderna

技术类型:mRNA癌症疫苗

黑色素瘤/术后辅助治疗患者 — III期

公司管线

Keytruda

所属公司:Merck

适应症/人群未披露 — 阶段未披露

本次进展

intismeran autogene · 黑色素瘤

III期试验中显著延缓癌症复发及转移性疾病发展

联合Keytruda用于术后辅助治疗

本次进展

intismeran autogene · 黑色素瘤

准备提交上市申请

监管动作:提交上市申请(计划提交)

来源:STAT · Biotech · statnews.com

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