[临床][→ 常规进展][MNC]罗氏与Zealand启动Amylin类似物Petrelintide全球III期项目ZUPREME

罗氏与Zealand Pharma已正式启动Petrelintide的全球III期注册项目ZUPREME，计划入组约7000人，覆盖肥胖、肥胖合并2型糖尿病、肥胖合并心血管疾病三类人群。Petrelintide是一种每周一次皮下注射的长效Amylin类似物，与现有GLP-1类药物的核心差异在于耐受性：II期数据显示其胃肠道不良事件发生率接近安慰剂水平，在最大有效剂量组中无呕吐报告、因胃肠道AE停药率为零。三项试验的主要终点均为第64周体重相对基线的百分比变化：ZUPREME-3入组约3900人，为超重/肥胖伴至少一项体重相关共病、无2型糖尿病；ZUPREME-4入组约600人，为超重/肥胖合并2型糖尿病；ZUPREME-5入组约2500人，为超重/肥胖合并确诊心血管疾病（可合并2型糖尿病），该试验可持续长达3年，包含事件维持期，意图获取心血管结局数据以支持更广泛的标签。 公司：罗氏；Zealand Pharma 相关资产：Petrelintide；enicepatide(CT-388) 适应症：肥胖、肥胖合并2型糖尿病、肥胖合并心血管疾病 阶段：III期 融资性质：不适用 来源：中国医药创新促进会 · 研发进展（https://www.phirda.com/artilce_44011.html?module=trackingCodeGenerator）