[注册][↗ 积极进展]Evergreen Therapeutics的EG-501获FDA快速通道资格，用于神经精神性SLE相关认知障碍

Evergreen Therapeutics宣布，美国FDA已授予其在研药物EG-501快速通道资格，用于治疗成人神经精神性系统性红斑狼疮相关认知障碍（NPSLE-CI）。该资格获得II期ClearMEMory研究阳性数据支持，这是一项为期12周、多中心、随机、安慰剂对照试验，显示NPSLE-CI患者在客观神经心理功能方面出现具有临床意义的改善。Evergreen Therapeutics是一家位于马里兰州的临床阶段生物技术公司，利用人工智能应对未满足医疗需求。公司CEO Tom Du表示，期待与FDA密切合作推进EG-501的临床开发。快速通道资格授予用于治疗严重或危及生命疾病、且有望解决重大未满足医疗需求的在研疗法，旨在促进符合条件疗法的加速开发和审评。目前尚无专门获批用于NPSLE-CI的疗法。 公司：Evergreen Therapeutics, Inc. 相关资产：EG-501 适应症：neuropsychiatric systemic lupus erythematosus (NPSLE) 相关认知障碍 阶段：临床II期（ClearMEMory研究） 融资性质：不适用 来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/evergreen-therapeutics-receives-fda-fast-track-designation-for-eg-501-cognitive-impairment-associated-with-neuropsychiatric-sle）