[临床][→ 常规进展]Invivyd与SPEAR研究组启动VYD2311治疗Long COVID/PVS的FLINTLOCK 2期试验

Invivyd与SPEAR研究组宣布启动FLINTLOCK 2期临床试验，评估高剂量单克隆抗体VYD2311在Long COVID或疫苗接种后综合征（PVS）成人中的安全性、耐受性、药代动力学和临床疗效。该试验为随机、双盲、安慰剂对照的概念验证研究，入组18-65岁确诊Long COVID或PVS、且症状持续至少2个的成人，计划入组约130人。给药方案为第1天静脉输注负荷剂量，第30天和第60天各一次肌注，总剂量约为DECLARATION和LIBERTY中评估的预防剂量的10倍。主要评估包括第90天的功能表现测试、治疗中出现的不良事件和超敏反应，以及血清浓度药代动力学。VYD2311在从原始武汉株到当代Omicron变异株的体外抗病毒活性测试中均显示高活性。FLINTLOCK是VYD2311更广泛REVOLUTION临床项目的一部分，初步数据预计于2027年中期公布。 公司：Invivyd, Inc. 相关资产：VYD2311 适应症：Long COVID / Post-Vaccination Syndrome (PVS) 阶段：Phase 2 融资性质：不适用 来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/invivyd-and-the-spear-study-group-announce-initiation-of-flintlock-phase-2-study-of-vyd2311-a-monoclonal-antibody-for-the-potential-treatment-of-long-covid-or-post-vaccination-syndrome）