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[注册][积极进展]艾伯维乌帕替尼在华获批治疗重度斑秃
恢复80%头发生长！「乌帕替尼」获批治疗斑秃
AI 导读
10月15日，NMPA官网显示，艾伯维乌帕替尼缓释片获批上市，用于成人和12岁及以上青少年重度斑秃。该药为口服JAK抑制剂。两项重复III期研究（UP-AA）中，受试者基线平均SALT评分为84（约等于16%的头皮毛发覆盖率）。第一项研究显示，第24周时接受乌帕替尼15mg和30mg治疗的成人和青少年重度斑秃患者中，分别有45.2%和55.0%达到80%或以上的头皮毛发覆盖率（SALT评分≤20），安慰剂组为1.5%；第52周时，15mg和30mg剂量组达到SALT评分≤20的患者比例分别提升至59.3%和63.8%。
新闻事实
- 研发公司
- 艾伯维
- 相关资产
乌帕替尼缓释片（乌帕替尼） · 本次主资产
所属公司：艾伯维
重度斑秃／成人和12岁及以上青少年 — 已获批
重度斑秃／成人和青少年 — III期
- 本次进展
乌帕替尼缓释片 · 重度斑秃 · UP-AA
NMPA官网显示，乌帕替尼缓释片获批上市，用于成人和12岁及以上青少年重度斑秃
监管动作：获批上市（已获批）
- 本次进展
乌帕替尼缓释片 · 重度斑秃 · UP-AA
两项重复III期研究（UP-AA）中受试者基线平均SALT评分为84（约等于16%的头皮毛发覆盖率）
第一项研究中，第24周时15mg和30mg组分别有45.2%和55.0%达到SALT评分≤20（80%或以上头皮毛发覆盖率），安慰剂组为1.5%
第52周时15mg和30mg组达到SALT评分≤20的患者比例分别提升至59.3%和63.8%
来源：医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com
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