[临床][常规进展]Protara Therapeutics完成THRIVE-3注册试验IV Choline Chloride 2b期开放标签剂量确认阶段入组
Protara Therapeutics Completes Enrollment of the Phase 2b Open-Label Dose Confirmation Phase of the THRIVE-3 Registrational Trial of IV Choline Chloride in Patients on Parenteral Support
Protara Therapeutics已完成THRIVE-3注册试验中IV Choline Chloride的2b期开放标签剂量确认阶段入组，该阶段纳入24例依赖肠外支持（PS）的肠衰竭患者，公司仍计划于2026年第四季度报告该2b期队列的中期结果。THRIVE-3（NCT06910943）是一项无缝2b/3期注册临床试验，评估IV Choline Chloride在依赖PS且存在胆碱缺乏的青少年和成人肠衰竭患者中的疗效与安全性；2b期部分为开放标签剂量确认试验，旨在评估多剂量下的安全性和药代动力学并选择后续评估剂量，3期部分为随机、双盲、安慰剂对照，约100例患者，主要终点为基线至第8周血浆胆碱浓度变化，次要终点包括脂肪变性和肝功能检查。
新闻事实
- 研发公司
- Protara Therapeutics
- 相关资产
IV Choline Chloride · 本次主资产
所属公司：Protara Therapeutics
技术类型：intravenous phospholipid substrate replacement therapy
肠衰竭依赖肠外支持患者的胆碱缺乏／青少年和成人 — 2b/3期
- 公司管线
TARA-002
所属公司：Protara Therapeutics
技术类型：cell-based therapy
非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）／对卡介苗无应答或初治的原位癌（CIS）患者 — 阶段未披露
淋巴管畸形（LMs）／儿科患者 — 2期
- 本次进展
IV Choline Chloride · 肠衰竭依赖肠外支持患者的胆碱缺乏 · THRIVE-3
完成2b期开放标签剂量确认阶段24例患者入组
2b期评估多剂量下安全性和药代动力学并选择后续剂量
预计2026年第四季度报告2b期队列中期结果
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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