[临床][↕ 结果分化]BioNTech的BNT113头颈癌III期未改善PFS，试验继续评估OS

BioNTech报告其mRNA免疫疗法BNT113在头颈癌III期AHEAD-MERIT试验中未能显著改善无进展生存期（PFS），但公司表示试验将继续评估总生存期（OS）。该试验为II/III期，入组358例患者，评估BNT113联合默沙东Keytruda对比Keytruda单药，用于转移性HPV16阳性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）一线治疗，双主要终点为PFS和OS。BioNTech称，按预设统计设计，即使PFS未达标，OS统计学显著改善仍可确立阳性结果，独立数据监查委员会也持相同建议。BNT113编码一组固定抗原，靶向HPV16肿瘤细胞常表达的两个HPV16衍生抗原，旨在诱导针对靶蛋白的免疫应答。这是BioNTech近期mRNA肿瘤疫苗管线第三次受挫，此前autogene cevumeran在膀胱癌和结直肠癌的两项II期试验已终止。BMO认为OS仍可能实现，但信心显著降低。 公司：BioNTech 相关资产：BNT113 适应症：HPV16阳性转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC） 阶段：III期（AHEAD-MERIT） 融资性质：不适用 来源：BioSpace · Drug Development（https://www.biospace.com/drug-development/biontech-faces-3rd-mrna-setback-as-head-and-neck-cancer-therapy-fails-to-improve-survival）