[临床][↗ 积极进展]Sagimet将公布授权伙伴歌礼denifanstat治疗痤疮III期开放标签扩展52周积极结果及机制数据

Sagimet宣布，其授权伙伴歌礼在中国开展的denifanstat（ASC40）治疗中重度寻常痤疮III期开放标签扩展试验ASC40-304的52周积极临床结果及机制数据，将在2026年秋季临床皮肤病学会议上公布。该试验入组240例此前完成12周随机双盲安慰剂对照III期ASC40-303的患者，接受每日一次口服denifanstat 50 mg最长40周，原denifanstat组累计暴露最长52周；主要终点为安全性，次要疗效终点显示IGA成功率57%、总病灶数减少72%、炎性病灶数减少77%，且总体耐受性良好。Denifanstat是一款每日一次口服小分子脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂，由歌礼在中国以ASC40开发并持有独家许可，Sagimet负责全球其他地区权益。歌礼向中国NMPA提交的NDA已于2025年12月获受理。 公司：Ascletis BioScience;Sagimet Biosciences 相关资产：Denifanstat（ASC40） 适应症：中重度痤疮（acne vulgaris） 阶段：III期开放标签扩展52周结果；中国NDA已受理，美国III期AURORA启动筛选 融资性质：不适用 来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/sagimet-to-present-positive-full-52-week-results-from-license-partner-ascletis-phase-3-open-label-extension-clinical-trial-of-denifanstat-in-acne-and-mechanistic-data-at-the-2026-fall-clinical-dermatology-conference）