[注册][↗ 积极进展][MNC]勃林格殷格翰JASCAYD（nerandomilast）获加拿大卫生部批准用于IPF和PPF成人患者

勃林格殷格翰加拿大宣布，JASCAYD（nerandomilast）已获加拿大卫生部批准，用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF）和成人进展性肺纤维化（PPF）。JASCAYD是一种口服PDE4B抑制剂，具有抗纤维化和免疫调节作用，是加拿大首个获批用于上述适应症的PDE4B抑制剂。该批准基于III期FIBRONEER-IPF和FIBRONEER-ILD试验结果，两项试验均达到主要终点：与安慰剂相比，nerandomilast在52周内成功减缓了以用力肺活量（FVC）自基线绝对变化衡量的肺功能下降。两项试验的关键次要终点均未达到，但均观察到死亡率数值下降，其中FIBRONEER-ILD达到名义显著性。nerandomilast表现出良好的安全性和耐受性，无需肝脏监测，单药治疗时停药率与安慰剂相似。 公司：Boehringer Ingelheim 相关资产：nerandomilast（JASCAYD） 适应症：特发性肺纤维化（IPF）和进展性肺纤维化（PPF） 阶段：已获批 融资性质：不适用 来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/jascayd-receives-health-canada-authorization-for-a-new-well-tolerated-oral-treatment-for-adults-with-ipf-and-ppf）