[临床][风险事件]Vanda公布VQW-765治疗社交焦虑障碍III期临床未达主要终点，项目暂停
Vanda Pharmaceuticals Provides Update on VQW-765 Clinical Development Program
Vanda Pharmaceuticals公布其VQW-765治疗成人社交焦虑障碍的III期研究VP-VQW-765-3201（Study 3201）未达到主要终点，该项目已暂停，等待对完整数据集的进一步分析。VQW-765是一种新型小分子α7烟碱型乙酰胆碱受体（α7-nAChR）部分激动剂，该研究评估其用于成人社交焦虑障碍急性焦虑的按需治疗。Study 3201（NCT07221578）是一项在美国约30个临床中心开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究，共随机入组546名18至65岁、当前诊断为社交焦虑障碍且Liebowitz社交焦虑量表与公开演讲焦虑量表基线评分升高的成人。受试者按1:1比例接受单次口服VQW-765或安慰剂，随后接受标准化Trier社会压力测试（TSST）。
新闻事实
- 研发公司
- Vanda Pharmaceuticals
- 相关资产
VQW-765（AQW-051） · 本次主资产
所属公司：Vanda Pharmaceuticals
靶点／机制：alpha 7 nicotinic acetylcholine receptor (α7-nAChR)
技术类型：small molecule
社交焦虑症／成人（18-65岁） — III期
表演焦虑／有表演焦虑史受试者 — II期
- 本次进展
VQW-765 · 社交焦虑症 · VP-VQW-765-3201 (Study 3201)
III期Study 3201未达到主要终点：女性人群TSST表现阶段SUDS评分VQW-765组65.6 vs 安慰剂组66.0，LS均值差-0.4（95% CI -5.32, 4.62），P=0.8899
关键次要终点（全人群）亦未达到：VQW-765组64.7 vs 安慰剂组63.8，LS均值差0.9（95% CI -3.00, 4.73），P=0.6605
VQW-765安全且耐受性良好
未确认此前II期Study 2201的数值性积极结果
VQW-765项目暂停，等待完整数据集进一步分析
- 本次进展
VQW-765 · 表演焦虑 · VP-VQW-765-2201 (Study 2201)
背景研究（非本次新增事件）：II期Study 2201中VQW-765组TSST期间应激水平数值上低于安慰剂组
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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