[临床][→ 常规进展]Humacyte的ATEV用于女性血液透析通路的V012 III期试验结果入选ASN Kidney Week 2026最新突破专场

Humacyte宣布其V012 III期临床试验的期中结果已获选在ASN Kidney Week 2026最新突破口头报告专场发布。V012是一项随机对照试验，在终末期肾病女性患者中比较无细胞组织工程血管（ATEV）与自体动静脉内瘘（AVF）用于血液透析通路的效果，结果将由北卡罗来纳大学教堂山医学院的Prabir Roy-Chaudhury博士于10月22日报告。该结果连同此前两项已完成的血液透析通路III期试验结果，构成Humacyte计划提交补充生物制品许可申请（BLA）的临床基础，以将Symvess®标签扩展至血液透析的AV通路，公司目标是在本季度向FDA提交。用于 extremity vascular trauma 以外适应症时，ATEV仍属研究性产品，尚未获FDA或其他监管机构批准销售。 公司：Humacyte 相关资产：acellular tissue engineered vessel (ATEV) 适应症：终末期肾病女性患者血液透析通路 阶段：III期 融资性质：不适用 来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/humacyte-announces-phase-3-v012-trial-results-for-atev-in-women-requiring-hemodialysis-access-accepted-for-a-late-breaking-session-presentation-at-asn-kidney-week-2026）