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医药魔方 ByDrug · 研发进展· 药学进展·· 19 小时前AI 评分75

[临床][积极进展]信达生物信必敏®(替妥尤单抗N01注射液)非活动性甲状腺眼病III期RESTORE-3达成主要终点

行业动态 | 信达生物宣布信必敏®(替妥尤单抗N01注射液)非活动性甲状腺眼病III期临床研究RESTORE-3达成主要终点

AI 导读

信达生物宣布其自主研发的IGF-1R抗体信必敏®(替妥尤单抗N01注射液,研发代号IBI311)在中国非活动性甲状腺眼病参与者中开展的III期临床研究RESTORE-3达成第24周主要研究终点。该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计。信必敏®是中国首个、全球第二款获批的IGF-1R抗体药物,填补了国内TED领域70年无药可医的治疗空白。信达生物制药集团为香港联交所上市公司,股票代码01801,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物。

新闻事实

研发公司
信达生物
相关资产

信必敏(替妥尤单抗N01注射液,IBI311)(信必敏、替妥尤单抗N01注射液、IBI311) · 本次主资产

所属公司:信达生物

靶点/机制:胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)

技术类型:抗体

非活动性甲状腺眼病(TED) — III期

本次进展

信必敏(替妥尤单抗N01注射液,IBI311) · 非活动性甲状腺眼病(TED) · RESTORE-3

多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究RESTORE-3达成第24周主要研究终点(PPS)

信必敏为中国首个、全球第二款获批的IGF-1R抗体药物

来源:医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com

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