[注册][→ 常规进展]Marengo Therapeutics的Invikafusp Alfa获美国FDA第二项快速通道资格，扩展至TMB-H泛实体瘤适应症

Marengo Therapeutics的Invikafusp Alfa（STAR0602）获美国FDA授予第二项快速通道资格，用于治疗既往治疗后（包括免疫检查点抑制）进展且无满意治疗方案的不可切除、局部晚期或转移性肿瘤突变负荷高（TMB-H）实体瘤。该资格将其快速通道地位从2025年1月获批的TMB-H结直肠癌单一瘤种扩展至不限组织来源的TMB-H实体瘤。支持数据来自正在进行的Phase 1/2 STARt-001研究中结直肠癌、胃癌、乳腺癌、尿路上皮癌、子宫内膜癌、胃食管癌、头颈癌和肺癌等多瘤种的客观缓解，更新后的Phase 2数据将于2026年10月23日在ESMO大会口头报告。 公司：Marengo Therapeutics 相关资产：Invikafusp alfa (STAR0602) 适应症：TMB-H实体瘤（含结直肠癌、胃癌、乳腺癌、尿路上皮癌、子宫内膜癌、胃食管癌、头颈癌、肺癌） 阶段：Phase 1/2（STARt-001） 融资性质：不适用 来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/marengo-therapeutics-receives-second-u-s-fda-fast-track-designation-for-invikafusp-alfa-expanding-to-a-tissue-agnostic-indication-across-tumor-mutational-burden-high-solid-tumors-that-progress-after-prior-therapy-including-checkpoint-inhibition）