[临床][积极进展]众生药业RAY1225减重Ⅲ期达主要终点,双周给药52周减重22.24%
10月8日,众生药业控股子公司众生睿创宣布,自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂倍尔泊肽(RAY1225)在中国超重或肥胖成人中开展的Ⅲ期临床试验REBUILDING-2取得积极顶线结果,达到主要研究终点。该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照,在全国50家临床中心纳入641名超重或肥胖受试者,接受3mg、6mg、9mg或安慰剂治疗,采用每两周一次给药,连续治疗52周。9mg组治疗52周后体重较基线平均下降22.24%,经安慰剂校正后减重幅度达20.46个百分点;3mg和6mg组经安慰剂校正后分别为11.23%和17.42%,呈剂量依赖关系。各剂量组在腰围、血压、甘油三酯等代谢指标上较安慰剂均有统计学意义改善;最常见不良反应为GLP-1类药物典型的胃肠道反应,严重程度大多较轻,未发现新的安全性信号。
推荐理由:呈现国产双周给药GLP-1类减重药Ⅲ期数据与同赛道密集进展,供BD评估竞争格局。