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10月16日 · 周五

最新精选

10月9日周五
  1. 中国医药创新促进会 · 行业资讯76

    [临床][积极进展]众生药业RAY1225减重Ⅲ期达主要终点,双周给药52周减重22.24%

    10月8日,众生药业控股子公司众生睿创宣布,自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂倍尔泊肽(RAY1225)在中国超重或肥胖成人中开展的Ⅲ期临床试验REBUILDING-2取得积极顶线结果,达到主要研究终点。该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照,在全国50家临床中心纳入641名超重或肥胖受试者,接受3mg、6mg、9mg或安慰剂治疗,采用每两周一次给药,连续治疗52周。9mg组治疗52周后体重较基线平均下降22.24%,经安慰剂校正后减重幅度达20.46个百分点;3mg和6mg组经安慰剂校正后分别为11.23%和17.42%,呈剂量依赖关系。各剂量组在腰围、血压、甘油三酯等代谢指标上较安慰剂均有统计学意义改善;最常见不良反应为GLP-1类药物典型的胃肠道反应,严重程度大多较轻,未发现新的安全性信号。

    推荐理由:呈现国产双周给药GLP-1类减重药Ⅲ期数据与同赛道密集进展,供BD评估竞争格局。

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  2. BioSpace · 新闻稿70

    [临床][积极进展]信达生物SYCUME(替妥尤单抗N01注射液)III期RESTORE-3研究在非活动期甲状腺眼病达到主要终点

    信达生物宣布其自主研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体SYCUME(替妥尤单抗N01注射液,研发代号IBI311)在中国非活动期甲状腺眼病(TED)受试者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究(RESTORE-3)于第24周达到主要研究终点。该研究共随机入组116例非活动期TED受试者,按约2:1比例接受IBI311或安慰剂,主要疗效终点为研究眼第24周突眼应答率,关键次要终点为研究眼突眼度较基线变化。结果显示,第24周IBI311组研究眼突眼应答率显著高于安慰剂组(60.4% vs 23.5%,治疗差异36.9个百分点,p=0.0003);研究眼突眼度较基线最小二乘均值变化为-1.88 mm,优于安慰剂的-0.88 mm(治疗差异-1.00 mm,p<0.0001)。

    推荐理由:信达IGF-1R抗体在非活动期TED的III期达到主要终点,为国内该阶段患者提供非手术选项。

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9月8日周二
已经到底了