跳到正文
验证登录状态…
10月15日周四
  1. BioSpace · 新闻稿63

    [注册][常规进展]传奇生物LB2501(CD19/CD20体内CAR-T)获FDA IND clearance,拟启动美国1/2期临床

    传奇生物宣布,美国FDA已clearance其LB2501的IND申请,该在研体内CAR-T疗法设计为单次输注后直接在患者体内生成CD19/CD20双靶向CAR-T细胞,用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤(包括B细胞非霍奇金淋巴瘤)。公司称这是已知首个获FDA IND clearance的双靶向体内CAR-T疗法。计划的美国1/2期研究将评估LB2501的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效,该疗法在不进行淋巴细胞清除化疗的条件下评估。LB2501基于公司专有的TaVec平台,使用工程化、复制缺陷型慢病毒载体选择性转导T细胞,双靶向设计旨在应对抗原逃逸等耐药机制。该资产目前正在中国开展一项开放标签1期研究(NCT07002112),入组复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者,评估安全性、耐受性和初步疗效。

    ————
10月14日周三
  1. 美通社 · 医药公告18

    [研发][常规进展]立康生命科学将亮相2026阿布扎比未来健康峰会,展示个性化癌症免疫治疗进展

    立康生命科学将以赞助商和参展商身份参加10月20日至22日在阿联酋阿布扎比ADNEC中心举行的2026阿布扎比未来健康峰会,其联合创始人兼副董事长Shannon Cheung将于10月21日参加题为"The Future of Cancer"的专题讨论,探讨精准肿瘤学进展及创新癌症疗法的临床转化。该峰会由阿布扎比卫生部召集,主题为"To Sense Is to Predict",聚焦人工智能、基因组学、先进诊断和个性化医疗的未来,预计有来自约100个国家的参与者及超过175家参展机构。立康生命科学依托其专有AI驱动的新抗原发现平台开发个性化癌症免疫疗法,该平台可识别并优先筛选患者特异性肿瘤新抗原,支持覆盖个性化治疗性癌症疫苗和新抗原特异性T细胞疗法的管线。

    ————
10月12日周一
  1. BioSpace · 新闻稿55

    [注册][常规进展]T-MAXIMUM的B7-H3靶向同种异体CAR-T MT027获FDA批准开展肺癌和乳腺癌脑转移二期研究

    T-MAXIMUM PHARMACEUTICAL宣布,美国FDA已批准其B7-H3靶向通用型(同种异体)CAR-T疗法MT027开展二期临床研究,用于治疗肺癌和乳腺癌脑转移患者。这是MT027第二个获FDA批准的二期研究,此前已获批用于复发性胶质母细胞瘤,并已获得孤儿药资格和快速通道资格。MT027采用完全非病毒基因编辑工艺生产,通过颅内局部给药,其生产工艺在进入二期临床开发前已建立并锁定。公司披露的早期数据显示,MT027在经多线治疗、无指南推荐后续方案的肺癌脑转移患者中,5例完成治疗,3例可评估患者中观察到2例部分缓解,安全性良好,未出现3级及以上不良事件和移植物抗宿主病。公司表示将继续通过设计良好的临床研究评估该产品的安全性和潜在临床价值。

    ————
10月9日周五
  1. BioSpace · 新闻稿22

    [研发][常规进展]Everest Medicines任命两位mRNA癌症疫苗资深科学家,推进EVM16、EVM14全球临床开发

    Everest Medicines(HKEX 1952.HK)任命Lakshmi Srinivasan博士为高级副总裁兼转化医学负责人、Brandon Coder博士为转化科学与发现副总裁,以加强其mRNA疗法全球研发能力。两人此前均在Moderna担任mRNA癌症疫苗相关领导职务,将推动公司mRNA管线临床开发并拓展美国业务。此次任命支持EVM16计划于2026年第四季度启动研究者发起的1b期试验、2027年初提交美国IND,以及EVM14的1期研究于2027年第一季度完成。Everest已构建AI+mRNA平台,覆盖抗原设计、序列优化、LNP递送及规模化生产,其专有LNP递送系统拥有可电离脂质和隐形脂质专利,内部脂质库超过600种脂质,支持疫苗及体内CAR-T等项目。公司表示将继续投资世界级人才,以加速mRNA项目开发并推进其全球mRNA研发战略。

    ————