[临床][常规进展]Step Pharma宣布dencatistat(STP938)治疗实体瘤的1期试验完成首例患者给药
Step Pharma宣布其CTPS1抑制剂dencatistat(STP938)治疗实体瘤的1期试验在美国Next Oncology完成首例患者给药。该开放标签试验评估这款first-in-class、高选择性、口服生物利用度CTPS1抑制剂的安全性、耐受性和药代动力学,分1a期剂量递增和计划2025年一季度启动的1b期CTPS2缺失卵巢癌扩展队列。
Step Pharma宣布其CTPS1抑制剂dencatistat(STP938)治疗实体瘤的1期试验在美国Next Oncology完成首例患者给药。该开放标签试验评估这款first-in-class、高选择性、口服生物利用度CTPS1抑制剂的安全性、耐受性和药代动力学,分1a期剂量递增和计划2025年一季度启动的1b期CTPS2缺失卵巢癌扩展队列。
Oncoinvent ASA宣布,FDA已授予Radspherin®快速通道资格,用于治疗卵巢癌腹膜转移患者。该公司预计即将启动一项随机对照2b期试验,主要目标是比较接受术前化疗加完全手术切除后使用Radspherin®与仅接受术前化疗和手术患者的无进展生存期(PFS)。此前1/2a期安全性中期分析显示,Radspherin®在7MBq推荐剂量下耐受良好,未观察到剂量限制性毒性。
Complement Therapeutics宣布其i-GAIN自然病史研究在美国入组首例受试者,该研究针对确诊为年龄相关性黄斑变性继发地图样萎缩(GA)的患者。i-GAIN为非干预性研究,在英国已入组超100人,现扩展至美国10个中心,计划在英美共22个中心入组约250名患者,评估遗传学、基于CPM平台的血生物标志物与GA眼部表型变化的关系,数据将支持其基因治疗资产CTx001的临床开发。
Cardior Pharmaceuticals宣布其靶向microRNA-132的非编码RNA候选药物CDR132L在心肌梗死后左室射血分数降低的心衰患者中完成2期HF-REVERT研究首例给药。该多中心、随机、三臂、安慰剂对照试验计划入组280例患者,主要终点为超声心动图评估的左室收缩末期容积自基线的百分比变化,将在欧洲约60个中心开展。CDR132L是首个进入2期研究的心脏病非编码RNA疗法。