[注册][积极进展]JCR Pharmaceuticals 的 IZCARGO™ 获科威特上市许可,用于亨特综合征的穿透血脑屏障酶替代疗法
JCR Pharmaceuticals Receives Marketing Authorization in Kuwait for IZCARGO™, a Blood-Brain Barrier-Penetrating Enzyme Replacement Therapy for Hunter Syndrome
JCR Pharmaceuticals 的 IZCARGO™(pabinafusp alfa,JR-141)获科威特条件性上市许可,用于治疗亨特综合征(MPS II),这是该产品在日本以外获批的第二个市场,此前于2026年7月在阿联酋获批。IZCARGO™ 是一款利用 JCR 专有 J-Brain Cargo® 技术开发的穿透血脑屏障的酶替代疗法(ERT),其成分为抗人转铁蛋白受体抗体与艾杜糖醛酸-2-硫酸酯酶的融合蛋白,通过转铁蛋白受体介导的转胞吞作用穿越血脑屏障,并经甘露糖-6-磷酸受体介导进入细胞。该产品于2021年在日本获批上市,目前正在一项全球 III 期临床试验中评估。JCR 与 Taiba Middle East FZ LLC 签订了营销和分销协议,JCR 将寻求在中东和北非(MENA)地区各国获得 IZCARGO™ 的上市许可,Taiba 负责相关地区的销售和分销。
新闻事实
- 研发公司
- JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.
- 参与公司
- Taiba Middle East FZ LLC
- 相关资产
IZCARGO(pabinafusp alfa,JR-141)(pabinafusp alfa、JR-141、IZCARGO™) · 本次主资产
所属公司:JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.
靶点/机制:抗人转铁蛋白受体抗体融合艾杜糖醛酸-2-硫酸酯酶
Hunter syndrome(MPS II) — 已获批
- 本次进展
IZCARGO(pabinafusp alfa,JR-141) · Hunter syndrome(MPS II)
IZCARGO在科威特获得条件性上市许可,为日本以外第二个获批市场,此前于2026年7月在阿联酋获批
监管动作:条件性上市许可(已获批)
来源:BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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