JCR Pharmaceuticals 的 IZCARGO™（pabinafusp alfa，JR-141）获科威特条件性上市许可，用于治疗亨特综合征（MPS II），这是该产品在日本以外获批的第二个市场，此前于2026年7月在阿联酋获批。IZCARGO™ 是一款利用 JCR 专有 J-Brain Cargo® 技术开发的穿透血脑屏障的酶替代疗法（ERT），其成分为抗人转铁蛋白受体抗体与艾杜糖醛酸-2-硫酸酯酶的融合蛋白，通过转铁蛋白受体介导的转胞吞作用穿越血脑屏障，并经甘露糖-6-磷酸受体介导进入细胞。该产品于2021年在日本获批上市，目前正在一项全球 III 期临床试验中评估。JCR 与 Taiba Middle East FZ LLC 签订了营销和分销协议，JCR 将寻求在中东和北非（MENA）地区各国获得 IZCARGO™ 的上市许可，Taiba 负责相关地区的销售和分销。
Eton Pharmaceuticals与Aquestive Therapeutics宣布就LIBERVANT（地西泮）口腔膜签订美国及其领土的独家许可协议和供应协议，Eton获得该产品在美国的独家商业化权利，Aquestive可能获得首付款、里程碑付款和特许权使用费（具体金额未披露）。LIBERVANT是一种地西泮（苯二氮䓬类）口腔膜剂，用于急性治疗癫痫患者中不同于其通常发作模式的丛集性发作（急性反复发作），已获美国FDA孤儿药资格认定，2016年11月授予。该产品目前获FDA暂定批准，适用于2至5岁及12岁及以上患者；在VALTOCO孤儿药独占权于2027年1月10日到期后，预计将符合12岁及以上患者完全批准的条件。一项Type 9新药申请正在FDA审评中，拟将6至11岁加入标签，PDUFA目标行动日期为2027年3月29日。
推荐理由：Eton引进Aquestive癫痫丛集发作口腔膜剂美国权益，含首付款、里程碑与供应安排，2027年4月拟上市。
Ocugen与Roots Pharmaceutical及其战略合作伙伴Al-Dhow International Holding签署授权协议，授予OCU400在中东和北非（MENA）地区的独家权益。根据协议，Ocugen将获得首付款及最高合计$4M的初始开发里程碑付款，以及最高$255M的销售里程碑付款，并按Roots Pharmaceutical产生的OCU400净销售额收取22%的特许权使用费；Ocugen将根据相关供应协议生产OCU400的商业供应。OCU400是Ocugen的修饰基因疗法，用于治疗视网膜色素变性（RP），目前正在Phase 3 liMeliGhT临床试验中推进，预计2027年第一季度公布顶线数据，随后进行全球注册申报，包括美国的生物制品许可申请（BLA）和欧洲的上市许可申请（MAA）。
Nxera Pharma子公司Nxera Pharma Japan与台湾Synmosa Biopharma签署独家许可、供应及商业化协议，将失眠治疗药物QUVIVIQ（daridorexant）在新加坡、泰国、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、越南、澳大利亚和新西兰八个市场的权益授予Synmosa。根据协议，Synmosa将主导这些地区的监管申报、市场准入、营销、分销和销售，Nxera负责产品供应及必要的监管支持。Nxera将获得首付款，并有资格获得监管批准里程碑付款、基于销售额的特许权使用费以及药品供应收入。QUVIVIQ由Idorsia Pharmaceuticals发现和开发，是一种双重食欲素受体拮抗剂（DORA），通过阻断食欲素与OX1R和OX2R受体的结合发挥作用，用于治疗失眠。该药已在日本以QUVIVIQ片剂品牌上市用于成人失眠，并已在台湾获批，在韩国的上市许可申请正在审评中。
武汉海特生物制药（SZSE: 300683）宣布与NovaBridge Biosciences（NASDAQ: NBP）多数控股的眼科子公司Visara签订独家许可协议，授予Visara在大中华区以外全球范围开发与商业化HT006.2.2的独家权益，海特保留大中华区全部权益。海特将获得首付款，并有资格获得开发、注册和商业里程碑付款以及净销售额分层特许权使用费；双方将设立联合指导委员会负责研发监督协调、技术转移和全球开发计划管理。HT006.2.2是一款在研的下一代修饰型重组人神经生长因子（rhNGF）滴眼液，拟用于治疗神经营养性角膜炎（NK），Visara计划以VIS-102为代号推进开发。
推荐理由：了解中国NGF眼药HT006.2.2对外授权给Visara的大中华区外权益安排及Phase 1b数据。
恩华药业将自主研发的睡眠新药资产通过NewCo模式推向国际市场，Somnivera将在协议生效后支付首付款1050万美元，并按研发、注册及商业化里程碑支付最高5.07亿美元里程碑付款。
推荐理由：呈现恩华睡眠新药以NewCo模式出海的交易结构与金额，供BD读者了解中枢神经资产出海路径。
Enoumena Therapeutics 与 AOP Health 达成 SIBBORAN®（盐酸兰地洛尔）加拿大独家商业化协议，Enoumena 负责加拿大机构市场准入、医院处方集策略及医学沟通等商业化活动，AOP Health 负责监管事务、药物警戒、质量、生产与供应。
亚虹医药与Theramex宣布就CEVIRA（APL-1702）达成独家授权协议，Theramex预计获得该产品在欧洲、澳大利亚、新西兰和土耳其的独家权益，亚虹医药保留全球其他地区权益。
推荐理由：了解亚虹医药CEVIRA欧洲等地区对外授权给Theramex的首付款、里程碑与生效条件。
Pacira BioSciences与Molteni Farmaceutici达成战略合作，Molteni获得在授权地区独家分销和商业化EXPAREL（布比卡因脂质体注射混悬液）的权利。
Harrow宣布已完成此前公布的从Viatris收购TYRVAYA（varenicline溶液）鼻喷雾0.03 mg的交易，获得除日本外的全球权益；Viatris保留日本商业化权利并就未来净销售额向Harrow支付特许权使用费。
推荐理由：Harrow完成对Viatris旗下干眼症鼻喷雾TYRVAYA的收购，含首付款、里程碑与日本权益安排，可供BD读者参考交易结构与资产估值。
Energenesis Biomedical（TWSE: 6657）与韩国Yoo Young Pharm签署谅解备忘录，拟就ENERGI-F703DFU在韩国的开发、注册和商业化展开合作，YYP将获得相关权益。
PolyPid与ADVANZ PHARMA双方同意终止2022年签订的D-PLEX₁₀₀欧洲独家许可、分销与供应协议，D-PLEX₁₀₀的欧洲独家商业化权益已回归PolyPid。
诺和诺德已从恒瑞医药引进一款每周一次口服GLP-1/GIP受体激动剂，该药已可进入Phase 1临床开发。诺和诺德为获得该药中国以外全球权益支付$300M首付款；若未来所有里程碑均达成，交易潜在总金额为$2.6B。
诺和诺德获得 HRS-1596 在大中华地区以外的全球开发、生产和商业化独家权利。协议潜在总交易额最高 26 亿美元，其中首付款 3 亿美元，其余取决于开发、注册和商业化里程碑；另有潜在销售提成。
推荐理由：诺和诺德以$300M首付款、最高$2.6B引进恒瑞每周一次口服减重候选药HRS-1596，该药尚处Phase 1 ready阶段。
GSK与和黄医药达成协议，以最高$1.3B引进抗体靶向治疗偶联物HMPL-A830的多数权益，首付款$110M，另有约$1.19B里程碑付款及特许权使用费。该资产将靶向EGFR的抗体与旨在阻断KRAS的小分子载荷相连，和黄医药称临床前显示协同抗肿瘤活性和持久缓解，计划今年进入临床。和黄医药将负责Phase 1研究，GSK随后接手中国大陆、香港、澳门及台湾以外地区的全球开发。
推荐理由：GSK以最高$1.3B引进和黄医药EGFR-KRAS抗体靶向偶联物，中国权益保留，首付款$110M。
罗氏与韩国韩美药品签署授权协议，获得urocortin 2类似物HM17321在韩国以外地区的权益，用于在减重同时保留瘦体重。罗氏将支付$190 million首付款，并基于开发、注册和商业化里程碑支付最高$2.3 billion，另加销售分成。韩美将完成正在进行的Phase 1剂量试验，之后由罗氏接手开发；该试验于2025年11月启动，目前入组健康非肥胖志愿者，随后入组肥胖人群。
推荐理由：罗氏以$190M首付款引进韩美HM17321韩国以外权益，保留瘦体重的肥胖新机制进入临床交接阶段。