[注册][→ 常规进展]传奇生物CD19/CD20双靶点体内CAR-T药物LB2501获美国FDA临床试验许可

传奇生物宣布，其在研体内CAR-T治疗药物LB2501的临床试验申请（IND）已获美国FDA许可。该许可将支持计划在美国开展的1/2期临床研究，并进一步推进传奇生物的体内细胞工程化平台建设。LB2501是一款在研体内CAR-T治疗药物，旨在患者体内直接生成CD19/CD20双靶点嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞，用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤，包括B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。拟开展的美国1/2期临床研究将评估LB2501的安全性、耐受性、药代动力学以及初步疗效。