[临床][常规进展]Xenetic与PeriNess宣布：系统性DNase联合CAR-T治疗大B细胞淋巴瘤研究者发起研究首例患者给药
Xenetic Biosciences and PeriNess Announce First Patient Dosed in Investigator-Initiated Study at Tel Aviv Sourasky University Medical Center Evaluating Systemic DNase in Combination with CAR T Cells for Large B-Cell Lymphoma
Xenetic Biosciences与合作伙伴PeriNess宣布，在以色列特拉维夫Sourasky大学医学中心（Ichilov中心）开展的一项研究者发起临床研究中，首例患者已完成给药，该研究评估系统性重组人DNase联合抗CD19 CAR-T细胞疗法治疗大B细胞淋巴瘤（LBCL）。这是Xenetic系统性DNase技术首次作为CAR-T疗法辅助手段进入临床评估，该研究由Ichilov中心申办，已于2026年6月获以色列卫生部及相关机构审查委员会批准。研究计划入组12例在淋巴细胞清除治疗前处于疾病稳定或进展的LBCL患者，该人群预后较差，一年无进展生存率约为20%至30%。
新闻事实
- 研发公司
- Xenetic Biosciences
- 共同开发方
- PeriNess Ltd.
- 相关资产
systemic recombinant human DNase（DNase I、systemic DNase technology） · 本次主资产
所属公司：Xenetic Biosciences
large B-cell lymphoma／patients with stable or progressive disease prior to lymphodepletion therapy — 阶段未披露
- 公司管线
DNase program
所属公司：Xenetic Biosciences
pancreatic carcinoma — 阶段未披露
locally advanced or metastatic solid tumors — 阶段未披露
- 本次进展
systemic recombinant human DNase · large B-cell lymphoma
研究者发起研究首例患者已给药，评估系统性重组人DNase联合抗CD19 CAR-T（tisagenlecleucel、axicabtagene ciloleucel或lisocabtagene maraleucel）治疗LBCL
研究由Ichilov中心申办，2026年6月获以色列卫生部及IRB批准，计划入组12例淋巴清除前疾病稳定或进展的LBCL患者
DNase I于CAR-T输注后第0、3、6、10、15天以1.0 mg/kg、50 mL静脉输注给药
主要评估CAR-T输注后1个月和3个月ORR，以及DOR、DCR和12个月OS，并评估循环游离DNA、NET标志物及CAR-T扩增与持久性
首次临床评估Xenetic系统性DNase技术作为CAR-T辅助治疗；初步疗效数据预计2027年第二季度
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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