Verastem公布VS-7375早期数据

1. 23:00
   BioSpace · Drug Development精选

   Verastem公布VS-7375在KRAS G12D突变胰腺癌等瘤种的早期临床数据，拟推进一线mPDAC III期试验

   Verastem Oncology报告其口服KRAS G12D靶向抑制剂VS-7375在Phase 1/2 TARGET-D 101试验中显示“稳健的临床活性与良好的安全性及耐受性”。该试验已入组295例携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者，涵盖胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌。在二线接受900 mg每日一次治疗的8例转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）患者中，4例（50%）达到确认的客观缓解率（ORR），平均随访6.4个月；在14例三线和四线治疗患者中，确认ORR为36%。安全性方面，因不良事件停药比例为2%，900 mg剂量下最常见的治疗相关不良事件为低级别恶心、呕吐和腹泻，严重治疗相关不良事件发生率为10%，其中严重胃肠道相关为2%；改良意向治疗人群中发生两例死亡，公司称均与VS-7375治疗无关。

2. 23:00
   BioPharma Dive · 新闻

   Verastem公布VS-7375早期数据，计划启动三项后期试验

   Verastem公布其靶向KRAS G12D突变的实验性药物VS-7375的早期数据，显示该药可能对三类肿瘤患者有帮助，公司股价周三上涨18%。VS-7375设计用于结合该突变的“开”和“关”两种状态，可能比仅靶向其中一种状态的竞品更完全地抑制肿瘤生长。这项小型研究纳入转移性胰腺导管腺癌、转移性结直肠癌和晚期非小细胞肺癌患者，胰腺癌患者客观缓解率为36%至50%（取决于既往治疗线数），结直肠癌为33%，非小细胞肺癌为43%。基于结果，公司计划在6月底前启动三项后期试验，并已与FDA就胰腺癌一线治疗III期试验达成一致，该试验将于年底前开始，结直肠癌和肺癌III期试验预计明年上半年入组首例患者。Verastem同日还宣布2.5亿美元股票发行及新任CEO过渡计划。该药由GenFleet Therapeutics在中国开发，后者去年年底启动注册试验。

3. 08:00
   BioSpace · 新闻稿精选

   Verastem公布VS-7375在KRAS G12D突变晚期肿瘤的TARGET-D 101初步数据，2L胰腺癌确认ORR达50%

   Verastem Oncology公布其口服KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂VS-7375在TARGET-D 101 Phase 1/2试验中的首批多瘤种初步疗效及更新安全性数据。在900 mg QD单药治疗的可评估mPDAC患者中，2L确认ORR为50%（4/8），2L+为41%（9/22，含两例完全缓解，一例确认、一例未确认），3L/4L为36%（5/14）；2L+疾病控制率86%，6个月里程碑PFS率67%、OS率80%，多数患者仍在治疗。mCRC 3L+中900 mg联合抗EGFR的ORR为33%（2/6，一例确认、一例未确认）；NSCLC 2L+中600 mg单药确认ORR为43%（10/23），6个月PFS率72%。安全性方面，900 mg QD单药因不良事件停药率2%，主要为低级别恶心、呕吐和腹泻，未见累积毒性。 公司：Verastem Oncology；相关资产：VS-7375；适应症：KRAS G12D突变晚期实体瘤（胰腺导管腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌）；阶段：Phase 1/2；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/vs-7375-demonstrates-robust-anti-tumor-activity-across-advanced-kras-g12d-mutant-cancers-highlighted-by-50-confirmed-orr-in-2l-pancreatic-ductal-adenocarcinoma-and-two-complete-responses-in-2l-disease-one-confirmed）

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