[临床][常规进展]Attgeno宣布Supernitro治疗急性肺高压的2期临床试验获批启动
Attgeno AB宣布已获得瑞典药品管理局和瑞典伦理审查委员会批准，启动其主导候选药物Supernitro的2期临床试验，用于心脏手术后急性肺高压患者的潜在救命治疗。
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今日 8 条Hadean Ventures · 投资人公告AI 评分5858
Hadean Ventures · 投资人公告AI 评分3636 [注册][积极进展]Gesynta Pharma 候选药物 GS-248 获 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗系统性硬化症
Gesynta Pharma 的候选药物 GS-248 获 FDA 授予孤儿药资格认定，用于治疗系统性硬化症。该药目前正在 II 期临床试验中评估用于治疗系统性硬化症继发的雷诺现象，公司持有 GS-248 的开放 IND。孤儿药资格认定可带来临床试验税收抵免、免除上市申请费用，以及上市后最长七年市场独占权。
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Hadean Ventures · 投资人公告AI 评分4545 [临床][常规进展]Gesynta Pharma 宣布首创药物 GS-248 研发项目取得重大进展：系统性硬化症 IND 已提交，II 期研究入组达 50%
Gesynta Pharma 已向美国 FDA 提交口服候选药 GS-248 用于系统性硬化症的 IND，同时其欧洲四国 II 期研究入组超过半数患者。该随机、安慰剂对照、双盲 II 期研究拟入组约 80 例患者，评估 GS-248 安全性及对雷诺现象和外周血管血流的作用，预计 2022 年第一季度获得顶线数据。GS-248 通过强效选择性抑制 mPGES-1，兼具抗炎、血管舒张和血小板抑制作用。
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