[研发][? 待核对]德琪医药将在SITC 2026快速口头报告环节公布新型Cos-TCE平台最新临床前结果

德琪医药（SEHK: 6996.HK）将于2026年11月4日至8日在美国凤凰城举行的SITC 2026年会上，以快速口头报告形式公布其新型共刺激T细胞衔接器（Cos-TCE）平台的最新临床前结果。报告题目为“基于CD2的共刺激T细胞衔接器平台，整合新型CD3γε/δε靶向抗体与基于空间位阻的CD3掩蔽”，摘要编号15749，由首席科学官侯冰博士于11月6日报告。

[临床][↕ 结果分化]Ractigen 在 WMS 2026 公布 RAG-18 治疗 DMD 的首次人体阳性数据，确立 RNA 激活临床机制验证

Ractigen Therapeutics 在 WMS 2026 公布其 saRNA 疗法 RAG-18 治疗杜氏肌营养不良（DMD）的首次人体阳性数据，称首次在人类单基因病中确立 RNA 激活（RNAa）的临床机制验证。

[临床][↗ 积极进展]Kyverna的miv-cel冲刺首个自免CAR T获批，Novartis与BMS试验受挫引风险权衡

Kyverna Therapeutics计划今年完成miv-cel用于僵人综合征的滚动BLA申请，并申请优先审评。其注册性2期KYSA-8试验显示，26例患者一年后活动能力和腿部功能改善，未出现高级别CRS、ICANS或IEC-HS。此前Novartis的rap-cel因3例患者死亡暂停多项自免研究，BMS的zola-cel也因短暂可逆炎症事件自愿暂停自免试验。

[商业][? 待核对]Roivant旗下Priovant的Lisraya获批上市，Roivant迈入商业化时代

Roivant Sciences旗下Priovant的口服TYK2/JAK抑制剂Lisraya于8月获批用于皮肌炎，公司由此启动首次自主商业化上市。该药经2022年与辉瑞联合分拆Priovant获得授权，携带JAK抑制剂典型黑框警告，但标签覆盖全部成人皮肌炎患者。Leerink预计Lisraya到2035年销售额可达79亿美元，并称mosliciguat与IMVT-1402为另两大核心资产。

[注册][↗ 积极进展][MNC]礼来Jaypirca（pirtobrutinib）获FDA扩展适应症，用于部分未经治疗的CLL/SLL患者

礼来宣布美国FDA批准Jaypirca（pirtobrutinib）新增适应症，用于治疗无已知17p缺失的既往未经治疗的成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL），可作为一线治疗。

[临床][↗ 积极进展]Astellas公布VEOZAH（fezolinetant）4期OPTION-VMS真实世界初步数据：12周血管舒缩症状与睡眠结局显著改善

Astellas在2026年IMS世界大会上公布4期OPTION-VMS真实世界研究初步分析，VEOZAH（fezolinetant 45mg）治疗更年期中度至重度血管舒缩症状，12周主要终点MENQOL VMS评分较基线显著改善，第4周即见改善。首次真实世界客观睡眠数据显示，第12周夜间觉醒次数平均减少2.6次，患者报告与可穿戴设备睡眠指标在第4、8、12周均显著改善，未发现新的安全性信号。

[临床][? 待核对]Artiva宣布AlloNK多项数据将在ACR Convergence 2026发布

Artiva Biotherapeutics宣布将在ACR Convergence 2026（2026年11月6-11日，奥兰多）进行1项口头报告和2项壁报展示，内容为AlloNK（AB-101）联合利妥昔单抗的更新临床数据及难治性RA未满足需求的注册分析。

[临床][? 待核对]Vanda Pharmaceuticals 在2026 EADV年会展示 imsidolimab 治疗GPP多项研究数据

Vanda Pharmaceuticals 在维也纳举行的2026 EADV年会上展示 imsidolimab 治疗全身性脓疱型银屑病（GPP）的多项研究数据，包括GEMINI-1研究中脓疱评分量表（PRS）结果及免疫原性分析。imsidolimab 是一款靶向IL-36受体的全人源化IgG4单抗，Vanda 持有其全球独家开发与商业化授权，监管与专利独占期预计延续至2030年代末。

[临床][↗ 积极进展][MNC]强生公布ICOTYDE（icotrokinra）治疗难治部位斑块状银屑病两年III期数据

强生公布ICOTYDE（icotrokinra）治疗高影响部位斑块状银屑病的III期ICONIC-TOTAL研究两年数据，结果在2026年EADV大会以口头报告形式发布。

[临床][→ 常规进展]Marengo Therapeutics的Invikafusp Alfa与TRODELVY联合疗法II期中期结果入选SITC 2026口头报告

Marengo Therapeutics宣布，STARt-002研究的中期结果入选SITC 2026口头报告，该研究评估first-in-class双T细胞激动剂invikafusp alfa（STAR0602）联合TRODELVY治疗转移性乳腺癌。

[临床][↗ 积极进展]BioMarin在世界肌肉学会年会公布POMBILITI+OPFOLDA五年III期数据及BMN 351的1/2期数据

BioMarin在31届世界肌肉学会年会上公布POMBILITI（cipaglucosidase alfa-atga）+OPFOLDA（miglustat）治疗晚发型庞贝病的PROPEL开放标签扩展研究五年数据，82名从PROPEL基线持续用药者显示运动功能持久获益、肺功能相对稳定，未发现新的安全性信号。

[临床][↗ 积极进展]ILiAD 公布 BPZE1 儿童 2b 期 SUPER 试验结果并发表于《柳叶刀-感染病学》

ILiAD Biotechnologies 宣布其鼻内减毒百日咳疫苗候选 BPZE1 的 2b 期 SUPER 试验结果发表于《柳叶刀-感染病学》。

[临床][↗ 积极进展][MNC]辉瑞Litfulo白癜风III期数据公布，计划向FDA和EMA提交上市申请

辉瑞公布Litfulo（ritlecitinib）治疗非节段性白癜风的III期数据，高剂量组21.8%患者达到面部复色75%改善，低剂量组12.4%，安慰剂组约2.4%；全身色素改善方面高剂量组13%，低剂量组8.9%，安慰剂组分别约2.4%和1.9%。

[临床][? 待核对]Arvinas将在2026年MDS大会公布ARV-102（PROTAC LRRK2降解剂）帕金森病1期临床新生物标志物数据

Arvinas将于2026年10月4-8日在韩国首尔举行的2026年国际帕金森病与运动障碍大会（MDS）上，以迟突破性口头报告和电子壁报形式公布ARV-102在帕金森病患者中的1期临床新生物标志物数据。ARV-102是一款在研口服生物利用度PROTAC降解剂，设计用于穿越血脑屏障并靶向降解LRRK2，已在健康志愿者和帕金森病患者中开展1期临床试验。

[临床][↗ 积极进展]Clear Scientific 公布 CS-1103 二期积极结果，计划 2027 年上半年启动三期

Clear Scientific 公布 CS-1103 二期试验积极顶线结果，该试验达到全部终点，CS-1103 使芬太尼经尿液排泄较对照加速 25 倍，且不干扰纳洛酮作用。

[临床][↗ 积极进展]Regeneron公布2期COURAGE试验结果：trevogrumab可减少司美格鲁肽减重中的肌肉流失

Regeneron公布2期COURAGE试验结果，trevogrumab（抗GDF8/抗肌生成抑制素）在司美格鲁肽诱导的减重中可保留瘦体重和肌肉，MRI亚组显示低剂量trevogrumab保留了约70%本会因司美格鲁肽单药而流失的大腿肌肉。

[临床][↗ 积极进展]AbbVie公布RINVOQ（upadacitinib）非节段型白癜风76周长期数据：面部与全身复色持续增加

AbbVie在2026年EADV大会上公布3期Viti-Up-1和Viti-Up-2研究数据，RINVOQ（upadacitinib，15 mg每日一次）治疗非节段型白癜风患者，继续用药至第76周时F-VASI 75和T-VASI 50应答比例持续上升。

[研发][↗ 积极进展]Talus Bio 发布 Ptarmigan-1：首个无需三维结构的全蛋白质组 AI 药物发现模型

Talus Bio 发布 Ptarmigan-1，称其为首个无需蛋白质三维结构即可预测小分子在全人类蛋白质组结合位点的 AI 模型，现已通过公开门户开放使用。该模型由专有蛋白质组学平台 MARMOT 驱动，运行速度比基于结构的方法快 5,000 倍，一天内可筛选 34 亿个化合物；在 STAT6 抑制剂系列评估中，其候选分子经第三方实验室验证。Talus Bio 同时开放直接合作洽谈。

[临床][→ 常规进展]Stonegate更新对Incannex Healthcare（IXHL）FY26的覆盖：IHL-42X进入DReAMzz临床执行阶段

Stonegate Capital Partners更新对Incannex Healthcare（NASDAQ: IXHL）的覆盖，其IHL-42X已从DReAMzz准备阶段进入临床执行，首例患者给药已启动。

[临床][↘ 风险事件][MNC]BMS修改admilparant肺纤维化III期试验方案，加强肝损伤监测

百时美施贵宝（BMS）修改其试验性肺纤维化药物admilparant的III期"Aloft"试验长期安全性扩展部分，以更密切监测肝脏相关副作用；公司发言人确认观察到"有限数量"的肝损伤事件，包括一名受试者因肝损伤死亡，但尚不清楚该死亡患者是否使用了admilparant。

[临床][↗ 积极进展]Sagimet宣布合作伙伴歌礼Denifanstat治疗痤疮3期52周完整积极数据，并溢价融资1.15亿美元

Sagimet宣布其合作伙伴歌礼的denifanstat治疗痤疮3期52周完整积极数据，并溢价融资1.15亿美元。在开放标签扩展试验中，接受denifanstat治疗的受试者在所有疗效终点上均显示出优于原始临床试验12周时的改善，且总体耐受性良好。

[商业][→ 常规进展]OS Therapies任命Kerry Clem为首席商务官、Frank Knuettel II为首席财务官，推进Herlystic™（OST-HER2）商业化

OS Therapies任命Kerry Clem为首席商务官、Frank Knuettel II为首席财务官。Clem将主导Herlystic™（OST-HER2）在美国、英国和欧洲的商业化战略与上市规划，该药用于完全切除的肺转移性骨肉瘤患者预防或延缓复发，公司拟通过MHRA的ILAP路径在2026年第四季度初提交CMAA，并计划在美国申报BLA。

[注册][? 待核对]Nanoscope宣布PMDA受理MOGENRY治疗遗传性视网膜营养不良的NDA并授予优先审评

Nanoscope Therapeutics宣布日本PMDA已受理其MOGENRY（sonpiretigene isteparvovec，MCO-010）治疗遗传性视网膜营养不良（IRDs）的新药申请，并授予优先审评。

[临床][↗ 积极进展]Amplio Pharma公布NovoBioJect治疗类风湿关节炎Phase 1b积极早期临床结果

Amplio Pharma公布其NovoBioJect在类风湿关节炎患者中的Phase 1b研究积极结果：在12例患者中，单次给药使免疫细胞内活性甲氨蝶呤（MTX-PG4和PG5）积累较单用甲氨蝶呤增加38%（P=0.009），安全性方面仅观察到轻度、剂量依赖性注射部位反应。

[商业][→ 常规进展]The Speak Foundation获BridgeBio承诺30万美元推进患者主导LGMD卓越中心

The Speak Foundation宣布获得BridgeBio Pharma两年30万美元承诺，用于支持并扩展其患者主导的全国LGMD卓越中心项目。该项目旨在为肢带型肌营养不良患者提供神经内科、心脏科和肺科等跨专科协调诊疗，并推动诊疗标准、患者教育和临床研究参与。

[临床][→ 常规进展]Bambusa Therapeutics启动BBT001皮下给药治疗特应性皮炎，此前静脉给药概念验证数据积极

Bambusa Therapeutics宣布其靶向IL-4Rα和IL-31的长效双特异性抗体BBT001已在全球1期试验皮下给药队列中完成首例患者给药，该队列计划入组最多45例中重度特应性皮炎患者，评估360 mg或720 mg皮下给药。

[临床][→ 常规进展]Taysha Gene Therapies 在第55届儿童神经病学会年会公布 TSHA-102 雷特综合征临床项目多项 encore 报告

Taysha Gene Therapies（Nasdaq: TSHA）宣布在第55届儿童神经病学会年会上公布支持 TSHA-102 雷特综合征临床项目的多项 encore 报告，会议于2026年10月14-17日在加拿大蒙特利尔举行。

[临床][? 待核对]SAB BIO将在首届Breakthrough T1D临床与研究大会公布SAB-142数据

SAB Biotherapeutics（Nasdaq: SABS）将于10月9-11日在费城举行的首届Breakthrough T1D临床与研究大会（CRC 2026）公布SAB-142的Phase 1数据，涵盖其作用机制、再给药潜力及早期C肽应答。

[临床][↗ 积极进展]Sun Pharma的LEQSELVI（deuruxolitinib）两年数据在EADV 2026显示重度斑秃持续疗效与安全性

Sun Pharma在EADV 2026公布LEQSELVI（deuruxolitinib）治疗重度斑秃的欧洲开放标签扩展研究数据，显示最长两年治疗的安全性与此前临床经验总体一致，8 mg每日两次FDA批准剂量下未报告死亡、血栓或主要不良心血管事件。

[临床][? 待核对]ZYUS公布Trichomylin®软胶囊治疗晚期癌痛2a期UTOPIA-1试验积极顶线结果

ZYUS Life Sciences公布其非阿片类候选药Trichomylin®软胶囊治疗晚期癌症相关中重度疼痛的2a期UTOPIA-1试验积极顶线结果。该试验在加拿大3个中心入组11例患者，91%成功滴定至个体化稳定剂量，未观察到治疗相关严重不良事件；7例可评估患者中，平均疼痛、疼痛严重程度、疼痛干扰达到预设≥30%改善阈值的比例分别为43%、29%、57%。

[研发][? 待核对]Whitehawk在IGCS 2026公布真实世界分析支持MUC16作为卵巢癌持久ADC靶点，HWK-016处于Phase 1开发

Whitehawk Therapeutics在IGCS 2026公布两项真实世界分析，显示卵巢癌患者经铂类/非铂化疗、含贝伐珠单抗方案、PARP抑制剂及mirvetuximab soravtansine治疗后MUC16表达仍高且稳定，且治疗相关变化小于FRα、TROP2和NaPi2b。

[临床][↗ 积极进展]Nektar在EADV 2026公布rezpegaldesleukin治疗特应性皮炎的多组学生物标志物数据

Nektar Therapeutics与西奈山伊坎医学院在EADV Congress 2026以late breaking口头报告形式公布rezpegaldesleukin治疗中重度特应性皮炎的多组学生物标志物亚研究结果，显示治疗第2周即出现FOXP3、IL2RA上调及Th1、Th2、Th17、JAK-STAT等多条免疫通路的系统性及皮肤局部正常化。

最新进展10月1日 21:11Rezpegaldesleukin长期数据在EADV 2026公布

[注册][? 待核对][MNC]2026年第四季度值得关注的5项FDA审批决定：Summit/Akeso的ivonescimab、罗氏的giredestrant、吉利德的anito-cel等

2026年第四季度将有5项FDA审批决定值得关注，涉及Summit与Akeso的ivonescimab（肺癌）、罗氏的giredestrant（乳腺癌）和吉利德的anito-cel（多发性骨髓瘤）等。

[注册][→ 常规进展]Wave Life Sciences宣布FDA反馈支持WVE-006（RNA编辑）在AATD的注册路径

Wave Life Sciences宣布与FDA就WVE-006治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的注册路径关键方面达成一致，计划开展一项为期两年的注册试验以支持潜在完全批准，并在一年时进行期中分析以支持基于AATD生物标志物的潜在加速批准。

[临床][→ 常规进展]Galimedix在EURETINA 2026公布2期eDREAM试验基线数据：患者定制微视野检查在地图样萎缩研究中展现敏感精准的功能测量价值

Galimedix Therapeutics在EURETINA 2026公布其2期eDREAM试验基线数据，显示患者定制微视野检查（MP）在地图样萎缩（GA）功能评估中具有良好短期重复性，并可能优于现有功能测量方法。

[临床][? 待核对]NS Pharma公布brogidirsen（NS-089/NCNP-02）治疗杜氏肌营养不良5年临床试验数据，亮相2026世界肌肉学会大会

NS Pharma宣布，NCNP在2026年世界肌肉学会大会上公布了brogidirsen（NS-089/NCNP-02）治疗杜氏肌营养不良（DMD）研究者发起临床试验开放标签扩展的5年疗效与安全性数据。

[临床][↗ 积极进展][MNC]礼来口服GLP-1 Foundayo（orforglipron）事后分析显示预测10年2型糖尿病和心血管病风险显著降低

礼来公布ATTAIN-1事后分析结果，Foundayo（orforglipron）在肥胖或超重伴体重相关疾病的成人中与预测10年2型糖尿病和心血管病风险显著降低相关。

[临床][→ 常规进展]Mironid启动LoAc®小分子治疗ADPKD的1期临床试验并完成首批受试者给药

Mironid宣布其首创新药LoAc®小分子治疗常染色体显性多囊肾病（ADPKD）的1期临床试验已完成首批队列给药，公司由此进入临床阶段。该1期试验（EudraCT编号2025-524899-40-00）为剂量递增研究，在健康志愿者中评估安全性、耐受性和药代动力学，单次递增剂量（SAD）部分计划入组最多48名受试者、分六个连续队列。公司称预计未来一年内报告初步数据。

[临床][↕ 结果分化][MNC]Zealand与勃林格殷格翰合作的减重药survodutide第二项III期数据再度不及预期

Zealand Pharma与勃林格殷格翰合作的胰高血糖素/GLP-1受体双重激动剂survodutide在第二项III期试验SYNCHRONIZE-2中再次交出不及预期的减重结果。

[临床][↗ 积极进展]EADV 2026：Almirall公布lebrikizumab治疗中重度特应性皮炎ADlong研究结果，最长5年持续疾病控制

Almirall在EADV 2026公布3b期ADlong开放标签扩展研究结果，lebrikizumab治疗中重度特应性皮炎最长5年持续显示疗效与安全性。第108周时92.9%患者达到EASI-75、73.8%达到EASI-90，66.7%达到IGA 0/1，78.0%瘙痒NRS≤4。