医药 BD 周报 · 2026 年第 40 周 · 09.28 — 10.04
跨国药企密集加码中国创新资产
本期覆盖2026年9月28日至10月4日。交易端，默沙东以4亿美元首付款引进SciBrunch临床前KRAS G12D抑制剂SPR2015，潜在总额最高21.3亿美元；迪哲医药确认收到阿斯利康6亿美元首付款；诺和诺德拟以3亿美元首付款引进恒瑞每周一次口服减重药；恩华药业以NewCo模式将睡眠新药出海，首付款1050万美元。管线端，罗氏giredestrant联合依维莫司III期evERA数据发表于NEJM并获两项NDA受理，fenebrutinib获FDA优先审评；礼来retatrutide、口服orforglipron及amylin-GIP/GLP-1组合EloraTZP集中公布III期或2b期数据。融资端，海外Biotech完成多笔B轮及公开增发，国内斯莱普泰完成超5000万美元A轮。需注意，多笔交易金额为潜在总额或拟议条款，不等同于已支付金额。
中国资产出海提速
本版导读默沙东以4亿美元首付款引进SciBrunch临床前KRAS G12D抑制剂SPR2015，潜在总额最高21.3亿美元；迪哲医药确认收到阿斯利康6亿美元首付款，刷新国产小分子单药出海首付款纪录；诺和诺德拟以3亿美元首付款引进恒瑞每周一次口服减重药；恩华药业以NewCo模式将睡眠新药出海，首付款1050万美元、里程碑最高5.07亿美元。多项交易显示中国创新资产在肿瘤、代谢和睡眠领域持续获得跨国药企关注。
BioSpace · Drug Development09.28默沙东最高2.13亿美元引进SciBrunch临床前KRAS抑制剂SPR2015
默沙东与中国生物技术公司SciBrunch Therapeutics达成授权协议，支付4亿美元首付款，获得临床前分子胶资产SPR2015的全球独家开发、生产和商业化权利，交易潜在总额最高2.13亿美元。
默沙东4亿美元引进中国SciBrunch临床前KRAS G12D抑制剂SPR2015
默沙东以4亿美元首付款获得上海SciBrunch Therapeutics临床前小分子SPR2015的全球开发与商业化权益，该药靶向KRAS G12D；交易已完成，里程碑付款可使总额最高达21.3亿美元。 公司：SciBrunch Therapeutics；相关资产：SPR2015；适应症：结直肠癌等KRAS G12D突变肿瘤；阶段：临床前；融资性质：不适用；来源：MedCity News（https://medcitynews.com/2026/09/merck-cancer-drug-scibrunch-china-ras-inhibitor-kras-g12d-mrk/）
迪哲医药收到阿斯利康6亿美元首付款，刷新国产小分子单药出海首付款纪录
迪哲医药9月29日晚间公告，公司已收到阿斯利康支付的6亿美元首付款，约合人民币40亿元。该笔款项刷新了中国小分子单药出海交易首付款纪录。张小林与阿斯利康的渊源长达近二十年。 公司：迪哲医药；相关资产：未披露；适应症：未披露；阶段：未披露；融资性质：不适用；来源：摩熵医药 · 医药投融资（https://www.pharnexcloud.com/zixun/shiye/yytrz_380607）
Endpoints News09.29诺和诺德拟以3亿美元首付款引进恒瑞每周一次口服减重药
诺和诺德与恒瑞签署授权协议，拟以3亿美元首付款引进一款临床前GLP-1/GIP受体激动剂，该药为每周一次口服减重药。这是诺和诺德今年签署的第四项聚焦减重的合作。交易其余条款、权益地区及里程碑金额尚未披露。
恩华药业睡眠新药以NewCo模式出海，首付款1050万美元、最高5.07亿美元里程碑款
恩华药业将自主研发的睡眠新药资产通过NewCo模式推向国际市场，Somnivera将在协议生效后支付首付款1050万美元，并按研发、注册及商业化里程碑支付最高5.07亿美元里程碑付款。 公司：恩华药业；相关资产：睡眠新药（未披露具体名称）；适应症：睡眠相关适应症；阶段：未披露；融资性质：不适用；来源：摩熵医药 · 医药投融资（https://www.pharnexcloud.com/zixun/shiye/yytrz_379643）
代谢减重管线竞速
本版导读礼来公布retatrutide III期TRIUMPH-2结果，12 mg组80周平均减重20.8%、A1C降低1.5%，计划2027年Q1提交BLA；口服orforglipron在ACHIEVE-4中显示MACE-4风险较滴定胰岛素低16%，达到非劣效；amylin-GIP/GLP-1组合EloraTZP 2b期48周减重最高23.3%，优于替尔泊肽单药14.8%。Zealand Pharma宣布survodutide III期SYNCHRONIZE-2减重最高13.1%。
BioSpace · 新闻稿09.29礼来三靶点激动剂retatrutide在III期TRIUMPH-2中显著减重并降低A1C，计划2027年Q1提交BLA
礼来公布III期TRIUMPH-2详细结果：在2型糖尿病合并肥胖或超重成人中，retatrutide 4 mg、9 mg、12 mg每周一次治疗80周均实现显著减重和A1C下降，12 mg组平均减重49.6 lbs（20.8%），A1C平均降低1.5%，最高40.0%的受试者A1C降至<5.7%。 公司：Eli Lilly and Company；相关资产：retatrutide；适应症：2型糖尿病合并肥胖或超重；阶段：III期临床数据读出，计划2027年Q1提交BLA；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/lillys-triple-agonist-retatrutide-delivered-substantial-weight-loss-and-a1c-reduction-underscoring-its-potential-promise-for-people-with-obesity-and-type-2-diabetes）
BioSpace · 新闻稿10.01礼来口服GLP-1 Foundayo（orforglipron）在最大最长2型糖尿病III期ACHIEVE-4中显示心血管安全性并持续降低A1C和体重
礼来公布III期ACHIEVE-4详细结果：口服GLP-1 Foundayo（orforglipron）在合并肥胖或超重、心血管风险升高的2型糖尿病成人中，MACE-4风险较滴定胰岛素glargine低16%（HR 0.84；95% CI 0.59–1.20），达到预设非劣效主要终点；MACE-3风险低23%（HR 0.77；95% CI 0.52–1.13）。 公司：Eli Lilly and Company；相关资产：orforglipron (Foundayo)；适应症：2型糖尿病合并肥胖或超重且心血管风险升高；阶段：3期临床（ACHIEVE-4）；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/lillys-oral-glp-1-foundayo-orforglipron-demonstrated-cardiovascular-safety-alongside-sustained-a1c-reduction-and-weight-loss-in-its-largest-and-longest-type-2-diabetes-study）
BioSpace · 新闻稿10.01Zealand Pharma宣布勃林格殷格翰survodutide在III期SYNCHRONIZE-2试验中实现最高13.1%减重并显著改善血糖控制
Zealand Pharma宣布，勃林格殷格翰报告的III期SYNCHRONIZE-2试验显示，survodutide（BI 456906）在肥胖或超重合并2型糖尿病成人中治疗76周后，疗效估计值下平均减重最高达13.1%，安慰剂组为3.1%（p<0.0001），试验达到共同主要终点。 公司：Zealand Pharma / Boehringer Ingelheim；相关资产：survodutide (BI 456906)；适应症：肥胖或超重合并2型糖尿病；阶段：III期（SYNCHRONIZE-2）；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/zealand-pharma-announces-boehringer-ingelheims-survodutide-achieves-up-to-13-1-weight-loss-in-new-phase-iii-trial-alongside-significant-improvements-in-glycemic-control-in-people-with-obesity-and-type-2-diabetes）
BioSpace · Drug Development09.30礼来amylin-GIP/GLP-1组合EloraTZP减重降糖数据优于替尔泊肽，将启动3期
礼来公布EloraTZP（amylin激动剂eloralintide与双GIP/GLP-1激动剂Zepbound组合）2b期数据：367名肥胖或超重合并2型糖尿病成人中，48周平均减重最高23.3%，替尔泊肽单药为14.8%，安慰剂为3%；最高剂量组A1C平均降低2.9%，替尔泊肽15mg组为2.4%，安慰剂为0.3%。 公司：Eli Lilly；相关资产：EloraTZP（eloralintide与Zepbound/tirzepatide组合）；eloralintide单药；适应症：肥胖或超重合并2型糖尿病；阶段：2b期完成，计划2026年第四季度启动3期；融资性质：不适用；来源：BioSpace · Drug Development（https://www.biospace.com/drug-development/superior-weight-loss-blood-sugar-control-propel-lillys-amylin-gip-glp-1-combo-into-phase-3）
自免与炎症数据密集
本版导读艾伯维zumilokibart治疗中重度特应性皮炎2期APEX Part B三个剂量组均达主要终点；辉瑞tilrekimig 2期显示EASI-75显著提高；默沙东tulisokibart在化脓性汗腺炎2b期达到主要及关键次要终点；武田zasocitinib头对头III期优于deucravacitinib并公布52周持久清除数据；Evommune公布EVO301治疗特应性皮炎2a期概念验证数据。
BioSpace · 新闻稿09.30艾伯维公布zumilokibart治疗中重度特应性皮炎2期APEX Part B研究积极结果
艾伯维公布zumilokibart治疗中重度特应性皮炎2期APEX Part B剂量探索研究的主要结果：346名成人患者按1:1:1:1随机接受低、中、高剂量zumilokibart或安慰剂，16周时三个剂量组均达到主要终点，EASI-75应答率较安慰剂显著提高。中剂量组被选入3期开发。zumilokibart为靶向IL-13的半衰期延长单克隆抗体，尚处研究阶段，未获监管批准。 公司：AbbVie；相关资产：zumilokibart（APG777）；适应症：中重度特应性皮炎；阶段：2期APEX Part B剂量探索研究，中剂量方案进入3期开发；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/abbvie-highlights-positive-results-from-the-phase-2-apex-part-b-study-of-zumilokibart-in-moderate-to-severe-atopic-dermatitis-as-a-late-breaker-at-eadv-2026）
BioSpace · 新闻稿09.30武田 zasocitinib 头对头 III 期显示优于 deucravacitinib，并公布 52 周持久清除数据
武田在 EADV Congress 2026 公布 zasocitinib（TAK-279）三项 III 期 LATITUDE 银屑病研究数据：头对头 LATITUDE Atlas 研究中。 公司：Takeda；相关资产：zasocitinib (TAK-279)；适应症：中重度斑块状银屑病；阶段：III期临床数据公布，FDA/EMA审评中；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/zasocitinib-delivered-superior-efficacy-versus-deucravacitinib-in-new-phase-3-head-to-head-results-reinforcing-potential-to-deliver-rapid-and-durable-skin-clearance-in-a-convenient-once-daily-pill）
BioSpace · 新闻稿09.30默沙东Tulisokibart在化脓性汗腺炎2b期研究中达到主要及关键次要终点
默沙东宣布，其抗TL1A人源化单克隆抗体tulisokibart在治疗中重度化脓性汗腺炎（HS）的2b期随机双盲安慰剂对照试验MK-7240-012中达到主要终点：第16周高剂量组（480 mg Q2W，n=42）72%、中剂量组（480 mg Q4W，n=42）64%的患者达到HiSCR50，安慰剂组为35%（n=44）。 公司：Merck；相关资产：tulisokibart；适应症：中重度化脓性汗腺炎（HS）；阶段：2b期；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/mercks-tulisokibart-met-primary-and-key-secondary-endpoints-in-phase-2b-study-in-patients-with-moderate-to-severe-hidradenitis-suppurativa-hs）
BioSpace · 新闻稿10.01辉瑞tilrekimig在特应性皮炎2期研究中显示显著皮损清除
辉瑞公布tilrekimig（PF-07275315）治疗中重度特应性皮炎2期研究详细结果，研究达到主要终点：第16周所有评估剂量组达到EASI-75的患者比例较安慰剂有统计学显著提高。 公司：Pfizer；相关资产：tilrekimig (PF-07275315)；适应症：中重度特应性皮炎；阶段：2期临床；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/pfizers-tilrekimig-shows-significant-skin-clearance-in-phase-2-atopic-dermatitis-study）
BioSpace · 新闻稿10.01Evommune 公布 EVO301 治疗特应性皮炎 2a 期概念验证数据，计划 2027 年中启动皮下 2b 期试验
Evommune 在 EADV 2026 大会上公布 EVO301 治疗中重度特应性皮炎成人患者的 2a 期概念验证数据：70 例患者接受 5mg/kg 静脉给药（基线及第 4 周。 公司：Evommune, Inc.；相关资产：EVO301；适应症：中度至重度特应性皮炎；阶段：2a期临床试验数据公布，计划2027年中启动2b期；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/evommune-presents-late-breaking-phase-2a-proof-of-concept-data-evaluating-evo301-in-atopic-dermatitis-at-european-academy-of-dermatology-and-venereology-congress）
监管审评与撤回并存
本版导读罗氏giredestrant联合依维莫司III期evERA数据发表于NEJM，两项NDA获FDA受理；fenebrutinib获FDA受理NDA并进入优先审评，为首个在复发型和原发进展型多发性硬化均获受理的BTK抑制剂；Cullinan在FDA RTOR下启动zipalertinib一线治疗EGFR ex20ins NSCLC的NDA提交；辉瑞Litfulo白癜风III期数据公布，计划向FDA和EMA提交上市申请。另一方面，默沙东与第一三共撤回I-DXd小细胞肺癌加速审批申请。
BioSpace · 新闻稿10.01罗氏giredestrant联合依维莫司III期evERA数据发表于NEJM，PFS显著改善，两项NDA获FDA受理
罗氏公布III期evERA研究详细结果，giredestrant联合依维莫司在ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌中显著改善无进展生存期，数据发表于NEJM。 公司：Roche；相关资产：giredestrant（口服SERD）联合everolimus；适应症：ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌（含ESR1突变）；阶段：III期evERA数据发表于NEJM；FDA已受理NDA，PDUFA日期2026-12-18；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/roches-giredestrant-combination-significantly-improved-progression-free-survival-in-er-positive-advanced-breast-cancer-in-phase-iii-evera-data-published-in-the-new-england-journal-of-medicine）
BioSpace · 新闻稿09.30罗氏fenebrutinib获FDA受理NDA并进入优先审评，为首个在复发型和原发进展型多发性硬化均获受理的BTK抑制剂
罗氏宣布美国FDA已受理fenebrutinib的新药申请（NDA）并给予优先审评，用于治疗复发型多发性硬化（RMS）和原发进展型多发性硬化（PPMS）。 公司：Roche；相关资产：fenebrutinib；适应症：复发型多发性硬化（RMS）、原发进展型多发性硬化（PPMS）；阶段：NDA获FDA受理并进入优先审评；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/roches-fenebrutinib-is-the-first-btk-inhibitor-to-receive-u-s-fda-filing-acceptance-in-both-relapsing-and-primary-progressive-multiple-sclerosis）
默沙东与第一三共撤回I-DXd小细胞肺癌加速审批申请
默沙东与第一三共已撤回ifinatamab deruxtecan（I-DXd）用于广泛期小细胞肺癌的美国加速审批申请，FDA认为其2期应答率数据不足以支持该适应症获批，原定决定期限为10月10日。
BioSpace · 新闻稿10.02Cullinan在FDA RTOR下启动zipalertinib联合化疗一线治疗EGFR ex20ins NSCLC的NDA提交
Cullinan Therapeutics宣布，在与美国FDA达成一致后，已启动zipalertinib联合铂类化疗用于既往未治疗的局部晚期或转移性EGFR exon 20插入突变NSCLC的NDA提交，该提交在FDA实时肿瘤学审评（RTOR）项目下进行，NDA提交预计于2026年底完成。 公司：Cullinan Therapeutics；相关资产：zipalertinib (CLN-081/TAS6417)；适应症：EGFR exon 20插入突变非小细胞肺癌（一线）；阶段：NDA提交启动（RTOR程序），预计2026年底完成提交；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/new-drug-application-submission-initiated-for-zipalertinib-plus-chemotherapy-in-first-line-egfr-exon-20-insertion-mutation-nsclc-for-review-under-fda-real-time-oncology-review-program）
辉瑞Litfulo白癜风III期数据公布，计划向FDA和EMA提交上市申请
辉瑞公布Litfulo（ritlecitinib）治疗非节段性白癜风的III期数据，高剂量组21.8%患者达到面部复色75%改善，低剂量组12.4%，安慰剂组约2.4%；全身色素改善方面高剂量组13%，低剂量组8.9%，安慰剂组分别约2.4%和1.9%。 公司：Pfizer；相关资产：Litfulo（ritlecitinib）；适应症：非节段性白癜风（nonsegmental vitiligo）；阶段：III期临床数据读出，计划提交FDA/EMA注册申请；融资性质：不适用；来源：MedCity News（https://medcitynews.com/2026/10/pfizer-vitiligo-litfulo-ritlecitinib-jak-tec-inhibitor-autoimmune-disease-immunology-pfe/）
早期融资与管线调整
本版导读AnaCardio完成€62.5M B轮融资推进心衰口服疗法AC01进入2b期；TriGemX Bio完成9400万美元融资启动偏头痛药物elismetrep三期；斯莱普泰完成超5000万美元A轮融资用于SP-101和SP-201临床开发；ai3Bio完成4800万美元A轮融资布局自身免疫疗法。同时，Foghorn与礼来终止肿瘤合作后裁员约40%，并决定不推进FHD-909及选择性SMARCA2降解剂项目。
BioSpace · Funding09.30AnaCardio完成€62.5M B轮融资，推进心衰口服疗法AC01进入2b期
AnaCardio宣布完成€62.5 million B轮融资，由Novo Holdings和Ljungström家族办公室共同领投，原研方Helsinn及Pureos Bioventures。 公司：AnaCardio；相关资产：AC01；适应症：慢性晚期射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）；阶段：2b期（融资后推进至3期就绪）；融资性质：股权；来源：BioSpace · Funding（https://www.biospace.com/press-releases/anacardio-raises-62-5-million-series-b-financing-to-advance-transformational-novel-therapy-in-heart-failure-towards-phase-3-readiness）
BioSpace · 新闻稿10.01TriGemX Bio（原Kallyope）完成9400万美元融资，启动偏头痛药物elismetrep三期试验
TriGemX Bio（原Kallyope）宣布完成9400万美元融资，由The Column Group、TCGX和Viking Global Investors共同领投，资金用于推进其口服TRPM8通道阻滞剂elismetrep的临床开发。 公司：TriGemX Bio；相关资产：elismetrep (K-304)；适应症：偏头痛急性治疗；阶段：Phase 3；融资性质：股权；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/trigemx-bio-announces-94m-financing-and-initiation-of-phase-3-trials-for-elismetrep-a-potential-first-in-class-treatment-for-migraine）
BioSpace · Business10.01Foghorn与礼来合作终止后裁员40%，FHD-909临床数据未达预期
Foghorn Therapeutics与礼来已终止肿瘤产品合作，Foghorn将重新调整管线优先级并裁员约40%，预计本季度基本完成，届时公司将剩约65名全职员工。 公司：Foghorn Therapeutics；相关资产：FHD-909 (LY4050784)；适应症：未披露；阶段：Phase 1剂量递增试验；融资性质：不适用；来源：BioSpace · Business（https://www.biospace.com/job-trends/foghorn-lays-off-40-of-staff-after-lilly-collaboration-ends）
BioSpace · 新闻稿10.01Foghorn与Lilly不再推进FHD-909及选择性SMARCA2降解剂项目
Foghorn Therapeutics宣布，基于FHD-909（LY4050784）Phase 1剂量递增试验的临床数据，Foghorn与Lilly决定不将该程序推进至临床开发扩展阶段，双方合作也不再推进选择性SMARCA2降解剂项目，且预计不再有进一步合作活动。 公司：Foghorn Therapeutics；相关资产：FHD-909 (LY4050784)；选择性SMARCA2降解剂；适应症：未披露；阶段：Phase 1剂量递增试验后终止推进；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/foghorn-therapeutics-provides-update-on-fhd-909-and-strategic-priorities）
斯莱普泰完成超5000万美元A轮融资，用于SP-101和SP-201临床开发
斯莱普泰（Synphatec）完成超5000万美元A轮融资，由德诚资本领投，华泰金斯瑞基金、招商局创投跟投，晨兴创投、顺为资本、仟驹资本等老股东继续追加，易凯资本担任独家财务顾问。
ai3Bio 完成 4800 万美元 A 轮融资，开发靶向 Th17 细胞的自身免疫疗法
ai3Bio 宣布完成 4800 万美元早期风险投资轮融资，用于推进自身免疫疾病药物研发。该公司由 Corner Therapeutics 与 Novasenta 两家生物技术公司的部分资产组建，总部位于宾夕法尼亚州匹兹堡和马萨诸塞州沃特敦，科学创始人为 Jonathan Kagan，首席执行官为 Steven Altschuler。