Pilatus Biosciences宣布其PLT012正在进行的1期临床试验在香港完成首例肝细胞癌（HCC）生物标志物回填队列患者给药。该香港试验中心设于香港中文大学临床肿瘤学系一期临床试验中心，将支持HCC回填队列及剂量扩展队列，此前香港卫生署已于2026年7月授权该项临床研究。回填队列旨在评估PLT012在晚期HCC患者（包括伴肝功能不全者）中的初步临床活性并生成生物标志物数据，以支持后续临床开发。PLT012是一款靶向CD36的first-in-class在研单克隆抗体，通过阻断CD36介导的脂质摄取，旨在减少免疫抑制性细胞群并恢复抗肿瘤免疫细胞活性。该资产已获FDA快速通道资格认定，公司今年早些时候设立香港子公司以拓展亚洲业务。
Ironfist Therapeutics将在EANM'26公布177Lu-Tamrada的临床前概念验证结果：在抗PD-1耐药的胰腺癌原位同源模型中，177Lu-Tamrada联合抗PD-1疗法使生存期较抗PD-1单药治疗翻倍以上。Tamrada是一种靶向肿瘤相关巨噬细胞（TAM）的纳米药物放射性药物，无需靶向配体，由约翰霍普金斯大学发明的羟基树枝状聚合物技术设计而成，其纳米药物组分尺寸与抗体片段相当，仅在肿瘤中离开血管，经肾脏和胆道清除且不代谢。64Cu-Tamrada的剂量学数据显示红骨髓为剂量限制器官，在拟议最高人体剂量200 MBq下具有240倍安全系数。公司计划于2027年第一季度启动临床研究，先以64Cu-Tamrada PET成像筛选肿瘤显示Tamrada摄取的患者，随后进行177Lu-Tamrada治疗。
Propanc Biopharma（Nasdaq: PPCB）宣布其 PRP 胰腺前酶制剂相关先导研究已在 Scientific Reports 发表，研究显示该固定比例组合在胰腺癌与卵巢癌模型中具有抗肿瘤疗效。PRP 是胰蛋白酶原与胰凝乳蛋白酶原 A 按 1:6 比例组成的专有组合，在 24 种人类癌细胞系中，该 1:6 比例相较其他比例表现出协同生长抑制作用。
Invivyd与SPEAR研究组宣布启动FLINTLOCK 2期临床试验，评估高剂量单克隆抗体VYD2311在Long COVID或疫苗接种后综合征（PVS）成人中的安全性、耐受性、药代动力学和临床疗效。该试验为随机、双盲、安慰剂对照的概念验证研究，入组18-65岁确诊Long COVID或PVS、且症状持续至少2个的成人，计划入组约130人。给药方案为第1天静脉输注负荷剂量，第30天和第60天各一次肌注，总剂量约为DECLARATION和LIBERTY中评估的预防剂量的10倍。主要评估包括第90天的功能表现测试、治疗中出现的不良事件和超敏反应，以及血清浓度药代动力学。VYD2311在从原始武汉株到当代Omicron变异株的体外抗病毒活性测试中均显示高活性。FLINTLOCK是VYD2311更广泛REVOLUTION临床项目的一部分，初步数据预计于2027年中期公布。
Entrada Therapeutics宣布，独立数据监查委员会（DMC）按研究方案审阅了ELEVATE-44-201双盲、安慰剂对照、多剂量递增（MAD）部分队列2中8名受试者的全部安全性和PK数据后，建议启动队列3，剂量为最高剂量18 mg/kg，高于队列2的12 mg/kg和队列1的6 mg/kg。ELEVATE-44-201是一项评估ENTR-601-44的Phase 1/2 MAD临床研究，针对DMD基因存在可进行外显子44跳跃的确认突变的杜氏肌营养不良（DMD）受试者。ENTR-601-44是一种专有的内体逃逸载体（EEV™）偶联寡核苷酸，其序列针对外显子44跳跃人群设计并优化，该人群约占全球Duchenne患者的8%。公司预计2026年年底前获得队列1开放标签期一年治疗后的数据，队列2数据预计于2027年第一季度获得。
Parabilis Medicines宣布在其正在进行的1/2期临床试验中启动一个剂量探索队列，评估zolucatetide用于家族性腺瘤性息肉病（FAP）患者。Zolucatetide是该公司领先的研究性Helicon™肽，也是首个且唯一直接抑制β-catenin:TCF相互作用的药物，该相互作用是多种癌症和肿瘤类型的关键驱动因素。该队列将评估zolucatetide单药治疗已接受结肠切除术且有可测量十二指肠息肉负荷、携带APC突变的成人FAP患者。此前在伴有硬纤维瘤的FAP患者中观察到的早期临床概念验证数据显示，两名接受常规内镜评估的患者息肉负荷显著减少，分别从Spigelman IV期降至接近正常的十二指肠、从II期降至I期；zolucatetide迄今表现出良好的安全性和耐受性。公司预计在2027年第一季度披露正在进行的1/2期试验中伴有硬纤维瘤的FAP患者的更多数据。
辉瑞将在2026年10月21-24日于华盛顿特区举行的IDWeek 2026大会上公布超过50篇公司发起、研究者发起及合作研究的摘要数据，覆盖其传染病管线与产品组合，其中包括12场口头报告。核心亮点包括：25价肺炎球菌结合疫苗候选PF-07872412（25vPnC）对比PREVNAR 20在健康婴儿中的2期免疫原性、安全性和耐受性数据，该研究顶线结果已于2026年5月公布，数据支持该下一代疫苗候选扩大肺炎球菌覆盖范围的潜力，并为其正在进行的儿科3期项目提供依据。辉瑞与Valneva的6价OspA莱姆病疫苗候选PF-07307405（LB6V）VALOR 3期研究结果也将公布，评估其在北美和欧洲莱姆病流行区5岁及以上健康受试者中的有效性和安全性，该结果建立在2026年3月公布的顶线数据基础上，欧洲药品管理局已于2026年8月开始审评其上市许可申请。
强生第三季度业绩“符合”分析师预期，创新药部门支撑了盈利超预期，但受医疗科技业务拖累，股价下跌约4%。百时美施贵宝本周结果“喜忧参半”：其肺病资产在特发性肺纤维化3期试验中低剂量取得胜利，但高剂量未能显著改善呼气能力；通过41亿美元收购RayzeBio获得的RYZ-101在3期试验中为一种罕见胃肠道癌症患者改善无进展生存期，取得更明确的胜利。Revolution Medicines的“奇迹”胰腺癌药物Rasonque于8月获FDA批准，但FDA审评文件显示该药在某些患者亚组中效果似乎更好，公司股价上周下跌。Caribou Biosciences已停止其全部临床阶段管线，并将在年底前裁减87名员工，占其员工的大多数。
Telix Pharmaceuticals将在2026年10月17-21日于奥地利维也纳举行的欧洲核医学协会（EANM）第39届年会上展示20篇公司相关摘要，其中12篇入选最高评级口头报告。重点报告包括TLX101-Tx（iodofalan-¹³¹I）治疗复发性胶质母细胞瘤的3期IPAX BrIGHT试验、TLX250-Tx（¹⁷⁷Lu-girentuximab）治疗ccRCC的3期LUTEON试验，以及TLX597-Tx（¹⁷⁷Lu-Lu-panPSMA）治疗mCRPC的PTherpan-Lu试验中期结果。会议还将发布TLX591-Px（Illuccix）PET成像在中国男性前列腺癌中的3期顶线数据，以及TLX250-Px（Zircaix）在ccRCC中的真实世界经验。
Alnylam在7月下调全年营收指引约2亿美元后，围绕其ATTR业务前景的多空分歧持续发酵。此次下调源于TTR沉默剂Amvuttra第二季度销售不及分析师预期，公司股价已从一年前接近每股500美元跌至约250美元。Stifel指出，营收下调可能带来近期的可信度压力，并引发对峰值销售潜力的质疑；Guggenheim认为，在Amvuttra是ATTR-CM领域“唯一差异化模态”的情况下仍下调指引，或意味着商业机会小于预期、定价失当，或TTR稳定剂正成为更受青睐的模态。BMO则站在多头一方，认为指引下调反映的是最急需Amvuttra的二线患者群体“比预期更早耗尽”，改变的是销售爬坡曲线形态而非机会规模，并称 franchise 销售迈向100亿美元以上的路径从来不在二线，而在一线起始治疗和扩大诊断人群。
Avenzo Therapeutics宣布其合作伙伴VelaVigo提交的VBC103（大中华区以外称AVZO-103）摘要已获ESMO Asia Congress 2026接受，将以口头报告形式公布该Nectin-4/TROP2双特异性抗体偶联药物（ADC）正在进行的1期研究的初步安全性、耐受性和疗效结果。该报告定于2026年12月4日在新加坡举行，摘要编号2370，由复旦大学附属肿瘤医院张剑教授主讲。VBC103由VelaVigo在大中华区开发，Avenzo持有大中华区以外的全球独家开发、生产和商业化权益，目前正在转移性尿路上皮癌或其他实体瘤患者中开展AVZO-103的1/2期临床研究（BEACON-1）。
Orum Therapeutics宣布其CD123-GSPT1降解抗体偶联物（DAC）ORM-1153的一期临床试验已完成首例患者给药，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）及其他CD123表达的血液系统恶性肿瘤。该研究为开放标签、剂量递增试验，计划在美国多个临床中心入组约42例患者，主要确定最佳生物学剂量并评估安全性、耐受性、药代动力学、药效学及初步抗白血病活性，后续可能扩展至其他地区，临床试验编号为NCT07809906。ORM-1153将公司内部开发的CD123靶向抗体与专有GSPT1降解剂载荷结合，该抗体经工程化改造以提高内化效率并减少Fcγ受体相互作用，连接子设计用于血浆稳定性；临床前研究在原发性AML患者样本及TP53突变相关模型中显示出活性，并在体内低剂量下表现出抗白血病活性，但其在患者中的安全性和有效性尚未确立。
Agomab公布ontunisertib治疗纤维狭窄性克罗恩病（FSCD）的2a期STENOVA试验48周开放标签扩展（OLE，Part B）积极顶线数据，49例患者（占Part A符合条件者的94%）接受ontunisertib 200 mg BID联合标准治疗。
最新进展10月14日 13:04Agomab启动ontunisertib治疗FSCD的2b期NOV-ERA研究并完成首例给药
Biomea Fusion公布其口服小分子GLP-1受体激动剂BMF-650的1期GLP-131试验结果。在Cohorts 1-4中，第29天平均减重幅度为1.5%至3.2%，合并安慰剂组为0.1%；200 mg及以上每日一次给药的平均每周减重约0.97 kg。在Cohort 5中，受试者先接受200 mg每日一次一周，随后400 mg每日一次三周，第29天平均减重6.1%（6.2 kg），平均每周约1.55 kg；公司称因该队列处于封闭管理、进食行为受影响，其结果应与门诊Cohorts 1-4分开解读。安全性方面，五个活性剂量MAD队列（n=40）所有TEAE均为轻或中度，无严重或重度TEAE、无因TEAE调整剂量或停药；Cohort 5中恶心和呕吐各见于1/8（12.5%）受试者，均为1级。
艾伯维在2026年美国胃肠病学会年会上公布III期AFFIRM研究新数据，显示皮下注射SKYRIZI（risankizumab-rzaa）用于中重度活动性克罗恩病诱导治疗，第24周35.8%患者达到内镜缓解，36.6%达到无溃疡内镜，均高于安慰剂组。在未接受过先进治疗的亚组中，内镜缓解率45.1%、无溃疡内镜率49.0%，为各亚组中最高。该研究共随机入组289例患者，65%既往对先进治疗应答不足，患者平均病程超过7年。安全性至第24周与已知特征一致，未发现新安全信号。这些数据支持艾伯维向美国FDA和欧洲EMA提交的皮下诱导给药方案上市申请，目前正在审评中。
GC Biopharma USA宣布将在IgNS 2026第15届全国大会（10月15–18日，拉斯维加斯）发布两项新分析并举办患者倡导研讨会。两项壁报分别为五种市售10%静脉注射免疫球蛋白（IVIG）产品聚集谱的扩展多批次评估，以及ALYGLO®（immune globulin intravenous, human-stwk, 10%液体）三期研究选定安全性结局的事后描述性回顾。聚集分析评估了ALYGLO六个批次及另外四种市售10% IVIG产品各三个批次，五种产品均显示高纯度与低聚集体水平，产品间在单体与二聚体含量、片段含量及粒径方面存在统计学显著差异，聚合物水平与粒径分散无统计学显著差异，上述聚集属性差异的临床相关性仍需进一步研究。
āshibio在2026年ASBMR年会上公布其Phase 2/3 ANDECAL研究（ANDECAL-1）第一部分初步疗效数据，显示andecaliximab 300mg/周使FOP患者新发flare-up率较基线前6个月降低86.2%。ANDECAL-1为剂量探索与安全性部分，12例入组患者中11例（92%）携带ACVR1基因最常见的R206H变异，所有患者基线前2.5个月内均有新发或持续flare-up，且均能行走但日常活动需他人帮助。与FOP自然史研究（NHS）相比，ANDECAL-1患者基线前疾病活动度更高：92%在基线前12个月内至少发生一次新flare-up（NHS为66.7%），人均flare-up次数为3.25次（NHS为2.5次），最近一次flare-up距基线平均0.38年（NHS为1.5年）。
Anixa Biosciences宣布，其卵巢癌CAR-T疗法发明人Jose Conejo-Garcia博士将在2026年11月2日至3日于明尼苏达州罗切斯特举行的Ovarian Cancer Midwest Focus Conference上发表主题演讲，演讲题目为“Closing in: Cracking Ovarian Cancer's Resistance to Immunotherapy”。该会议由Mayo Clinic和University of Minnesota主办。Conejo-Garcia博士是Duke University School of Medicine整合免疫生物学系免疫学教授，其对卵巢癌免疫生物学的研究促成了lira-cel底层技术的发明。
BioNTech报告其mRNA免疫疗法BNT113在头颈癌III期AHEAD-MERIT试验中未能显著改善无进展生存期（PFS），但公司表示试验将继续评估总生存期（OS）。该试验为II/III期，入组358例患者，评估BNT113联合默沙东Keytruda对比Keytruda单药，用于转移性HPV16阳性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）一线治疗，双主要终点为PFS和OS。BioNTech称，按预设统计设计，即使PFS未达标，OS统计学显著改善仍可确立阳性结果，独立数据监查委员会也持相同建议。BNT113编码一组固定抗原，靶向HPV16肿瘤细胞常表达的两个HPV16衍生抗原，旨在诱导针对靶蛋白的免疫应答。这是BioNTech近期mRNA肿瘤疫苗管线第三次受挫，此前autogene cevumeran在膀胱癌和结直肠癌的两项II期试验已终止。BMO认为OS仍可能实现，但信心显著降低。
推荐理由：关注BioNTech mRNA肿瘤疫苗连续受挫及BNT113三期PFS未达标后OS仍待评估的BD风险信号。
Applied Biologics宣布其研究性生物制品BIOxHEAL™在治疗慢性糖尿病足溃疡的三期临床试验中完成首例患者入组并接受治疗，标志着该随机、对照、多中心三期研究开始给药。该试验旨在评估BIOxHEAL联合标准治疗对比单独标准治疗在慢性、不愈合糖尿病足溃疡患者中的疗效，将评估12周治疗期内的完全伤口闭合，目前各临床研究中心继续筛选和入组患者。此次首例患者治疗是在BIOxHEAL取得一系列进展后实现的，包括首批临床批次成功完成GMP生产、FDA清除其IND申请、中心IRB批准及临床研究中心启动。BIOxHEAL依据《公共卫生服务法》第351条开发，尚未获FDA批准，其安全性和有效性尚未确立。
Fortitude Biomedicines 宣布其主导项目 FTB-918 的摘要入选 ACR Convergence 2026 口头报告，将于 2026 年 11 月 11 日在奥兰多举行的该会议上展示治疗中轴型脊柱关节炎（axSpA）的临床前数据。FTB-918 是一款 first-in-class 双靶向抗体融合蛋白，设计用于同时清除致病性 TRBV9+ CD8+ T 细胞并中和 IL-17A，从而在单一分子中同时针对 axSpA 的细胞驱动因素和关键炎症介质。axSpA 患者循环和炎症关节滑液中表达 TRBV9 基因片段的致病性 CD8+ T 细胞升高；现有 IL-17 抑制剂等疗法仅阻断炎症细胞因子，相当一部分患者无法达到或维持充分的疾病控制。临床前数据支持 FTB-918 具有区别于现有 axSpA 疗法的潜在临床获益。FTB-918 预计于 2027 年上半年进入临床。
NImmune Biopharma在ACG 2026公布LANCL2靶向药物omilancor与NIM-1324的新数据，支持其在难治性炎症性肠病（IBD）中的疗效、安全性及更广泛治疗潜力。临床数据显示，溃疡性结肠炎和克罗恩病患者接受omilancor治疗12周后，与生物制剂难治性相关的78基因特征评分较基线降低超过55%，相关基因表达平均下降逾两倍；既往使用过生物制剂的患者在临床、症状和内镜缓解率上与总体及生物制剂初治人群相似。第二项临床前研究评估了omilancor与NIM-1324，在IBD与艰难梭菌感染共现模型中，两款药物均减轻体重下降和疾病活动、改善肠道病理、提高生存率并减少复发性细菌负荷，同时维持调节性免疫反应并支持肠道微生物多样性。
Aulos Bioscience宣布，将在ESMO 2026大会上公布imneskibart（AU-007）联合avelumab治疗检查点抑制剂（CPI）难治性腺癌非小细胞肺癌（NSCLC）的新2期数据。该大会于2026年10月23日至27日在西班牙马德里举行，相关海报展示题为“Imneskibart（AU-007）+低剂量皮下IL-2+avelumab：CPI难治性晚期腺癌NSCLC的2期活性”，摘要编号6280，展示编号2573P，于10月26日中午12:00至12:45（CET）进行；摘要将于10月19日在线发布。Imneskibart是一款利用人工智能设计的人IgG1单克隆抗体，高度选择性靶向IL-2的CD25结合部分，通过阻止IL-2与调节性T细胞上的三聚体受体结合，同时仍允许IL-2结合并扩增效应T细胞和NK细胞，从而重定向IL-2以增强抗肿瘤免疫效应。
āshibio在2026年ASBMR年会上公布支持vantictumab治疗常染色体显性骨硬化症2型（ADO2）的新临床生物标志物与遗传患病率数据。vantictumab是一种选择性结合特定frizzled（FZD）受体并抑制WNT信号通路的单克隆抗体，原为肿瘤适应症开发，既往肿瘤临床试验显示其安全性和药代动力学特征良好。对一项既往首次人体（FIH）肿瘤试验中骨转换标志物的分析显示，vantictumab在0.5–5mg/kg低剂量、每周一次或每两至三周一次给药下可增加破骨细胞活性而不抑制成骨细胞活性；31例患者中29例（94%）基线后βCTX升高>25%，23例（74%）升高≥50%，在0.5和1.0mg/kg每周一次的最低剂量组中，第28天所有受试者βCTX均升高至基线的35–377%。vantictumab半衰期3.5天，停药后βCTX迅速下降。
Novastra Therapeutics宣布，其候选药物OAP-101在抗PD-1难治性晚期黑色素瘤中开展的由研究者发起的Phase 1研究首次临床数据，将在2026年10月23日至27日于西班牙马德里举行的ESMO 2026大会上以壁报形式公布。该壁报题为“OAP-101 autologous whole-tumor antigen system-level immune reprogramming therapy in anti–PD-1–refractory advanced melanoma”，报告人为公司首席执行官Junling Guo博士，壁报编号2000P，时间为2026年10月24日12:00-12:45 CEST；完整摘要将于2026年10月19日12:05 CEST起通过ESMO 2026在线项目及Annals of Oncology摘要增刊发布。
Oorja Bio宣布其ORBIT-IPF 2期临床试验已完成首例患者筛选，评估ORJ-001治疗特发性肺纤维化（IPF）。ORJ-001是一款靶向肺泡上皮2型（AEC2）细胞的first-in-class肽类激动剂，为β1整合素激动剂，皮下给药，旨在恢复AEC2细胞功能、促进肺泡修复并减少驱动肺纤维化的炎症和纤维化信号。该2期试验（NCT07869147）为随机、双盲、安慰剂对照、多中心、适应性设计，分两部分：A部分评估两种剂量每周两次皮下给药12周的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及初步疗效；B部分主要疗效终点为用力肺活量（FVC）较基线的变化，同时评估纤维化（tenascin-C）和上皮损伤（SP-D）生物标志物。研究入组接受标准治疗或因耐受性/应答不佳停用标准治疗的中度IPF患者，目前研究站点位于美国。
Biodexa Pharmaceuticals PLC（Nasdaq: BDRX）宣布其eRapa治疗家族性腺瘤性息肉病（FAP）的注册性III期试验Serenta已入组100例患者，该试验登记号为NCT06950385。Serenta正在美国及欧洲五国的29个临床中心招募受试者，加拿大另有2个中心预计近期启动；试验计划随机入组168例受试者，按2:1分配至药物组与安慰剂组。根据方案，Serenta将在发生25例无进展生存期（PFS）事件后进行预设无效性分析，并在75例PFS事件后锁定数据库；公司称基于当前PFS事件累积速度，无效性分析可能于明年初进行，数据库锁定可能于明年年底前后完成，均显著早于原预期。eRapa是雷帕霉素（西罗莫司）的专有口服胶囊制剂，为mTOR抑制剂；mTOR在FAP息肉中被显示过表达，eRapa已在美国和欧洲获得孤儿药资格认定。
NanoViricides宣布其NV-387口服软糖治疗埃博拉（Bundibugyo病毒）的IIA期临床试验进展顺利，正在刚果民主共和国当前疫情中招募不同疾病严重程度的患者。该IIA期部分旨在评估不同给药方案的安全性、耐受性及可耐受天数，从给药6天起、以3天递增至最多12天，并在患者qRT-PCR检测病毒载量不可测时停止治疗。该探索性试验不设平行对照组，计划入组最多20名受试者，主要预期入组为出现严重呕吐和腹泻的“湿期”患者，部分因呕吐无法服用软糖者可能退出且不计为可评估。NV-387设计用于攻击病毒并降低体内病毒载量，病毒载量降至不可测意味着病毒学康复，但器官功能恢复可能更慢，甚至可能残留肾损伤等永久损害。该地区埃博拉患者感染致死率（IFR）一般为67%至75%，公司将在IIA期完成并由主要研究者团队出具报告后，公布NV-387是否足够安全耐受以进入IIB期，以及是否显示出疗效信号。
Nuravax与Institute for Molecular Medicine（IMM）宣布，其基于MultiTEP平台的淀粉样蛋白β（Aβ）疫苗AV-1959R的1期随机、双盲、安慰剂对照试验结果已发表于Molecular Neurodegeneration。该试验入组16名认知未受损受试者，12人接种AV-1959R、4人接受安慰剂；间隔一个月的两剂初始免疫后，全部12名接种者均产生抗Aβ抗体应答，100 µg和300 µg队列的几何平均滴度分别为60,240和69,530，4名安慰剂受试者抗体水平维持基线（GMT 156）。探索性分析显示，抗体对聚集态Aβ（包括原纤维和纤维）结合更强，对寡聚体结合较弱，对单体Aβ几乎不结合；接种者血清可结合阿尔茨海默病患者皮层组织中的淀粉样斑块，而不结合非阿尔茨海默对照组织。
Natera与TransCode Therapeutics宣布在结直肠癌领域达成战略合作，支持TransCode的2a期试验入组，该试验评估TTX-MC138在结直肠癌患者中的效果。入组患者需已完成治愈性治疗，经Natera的Signatera检测确认为分子残留病灶（MRD）阳性，且影像学无疾病证据。该合作旨在更高效地识别符合试验MRD阳性入组标准的患者群体，简化中心层面的识别流程，并优化研究入组的速度与质量。TTX-MC138是一款首创治疗候选药物，设计用于抑制microRNA-10b（miR-10b），该生物标志物与包括结直肠癌在内的转移性肿瘤的发生和进展广泛相关。该试验由Quantum Leap Healthcare Collaborative在其PRE-I-SPY项目下开展，这是该项目首次从乳腺癌扩展至结直肠癌。
Syndax Pharmaceuticals于2026年10月12日宣布，axatilimab治疗特发性肺纤维化（IPF）的MAXPIRe II期试验未达到主要终点，即用力肺活量（FVC）年化下降率。该试验为26周、随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期研究，共入组145例IPF患者，覆盖14个国家62个中心，患者按2:1随机接受axatilimab 0.3 mg/kg或安慰剂每两周一次，随机化按是否使用背景抗纤维化治疗分层。安全性方面，axatilimab耐受性良好，安全性与安慰剂相当，未观察到新的安全性信号，因治疗中出现的不良事件导致停药的比例在两个治疗组均较低。基于上述结果，Syndax不计划继续推进axatilimab在IPF中的开发，并称该结果不影响axatilimab在其他潜在适应症中的 ongoing 试验。
最新进展10月13日 21:32Syndax的Niktimvo治疗IPF的II期MAXPIRe研究未达主要终点，公司终止该适应症开发
默克将在ESMO 2026大会上以总统研讨会形式首次公布三项关键III期临床试验数据，包括intismeran autogene（V940/mRNA-4157）联合KEYTRUDA（帕博利珠单抗）辅助治疗完全切除的IIB-IV期黑色素瘤的INTerpath-001研究，数据显示其较KEYTRUDA单药在无复发生存期和远处转移无复发生存期方面取得改善。另一项首发数据来自TroFuse-005研究，评估靶向TROP2的抗体偶联药物sac-TMT用于铂类化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗后进展的晚期或复发性子宫内膜癌患者，该研究是首个且唯一在特定晚期或复发性子宫内膜癌患者中改善总生存期和无进展生存期的TROP2靶向ADC III期试验。KEYNOTE-C93研究数据则提示KEYTRUDA单药一线治疗错配修复缺陷（dMMR）晚期或复发性子宫内膜癌的潜在重要作用。
Enanta Pharmaceuticals 宣布，其口服、每日一次 N 蛋白抑制剂 zelicapavir 治疗呼吸道合胞病毒（RSV）的数据将在 IDWeek™ 2026 上以壁报形式公布。
United Therapeutics 在 CHEST 2026 年会上公布了两项口头报告和五项壁报，覆盖其已上市及在研管线。3 期 ADVANCE OUTCOMES 研究的预设亚组分析显示，ralinepag 可降低肺动脉高压（PAH）患者的临床恶化风险，且不受基线满足非侵入性低风险标准数量影响。3 期 TETON-2 研究的事后分析显示，雾化曲前列尼尔相比安慰剂可显著降低特发性肺纤维化（IPF）患者的多个疾病进展事件风险。前瞻性 PHINDER 研究采用经验证的死亡风险模型进行的中期分析显示，间质性肺病（ILD）患者尤其是 IPF 患者的死亡风险评分在数值上更高，支持在这类患者中更早开展肺动脉高压（PH）筛查。多中心 PH-ILD 注册研究 DeciPHer-ILD 入组患者基线特征的中期分析发现，这些患者存在血流动力学差、功能分级受损和运动能力下降，提示疾病已处晚期。
Alkermes plc（Nasdaq: ALKS）宣布将在2026年10月20日至23日于荷兰马斯特里赫特举行的欧洲睡眠研究学会（ESRS）第28届大会Sleep Europe 2026上，进行两项口头报告和六项壁报展示。口头报告将公布alixorexton在NT1成人患者中开展的Vibrance-1 2期研究结果（该结果近期已发表于《The Lancet Neurology》），以及alixorexton在NT1和NT2患者中开放标签长期扩展研究的安全性及疗效持久性数据，受试者接受alixorexton治疗最长九个月。另一项口头报告及配套壁报将在“Impactful Clinical Trial”环节公布评估LUMRYZ用于IH成人患者的研究性3期REVITALYZ研究详细结果，公司此前已公布该研究阳性顶线结果。
Tenvie Therapeutics宣布其全CNS穿透性小分子NLRP3抑制剂TNV313的1期临床试验已完成首例受试者给药。该1期首次人体研究将在健康志愿者中评估TNV313单次和多次递增口服剂量的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学，并验证其CNS分布及探索性药效生物标志物。TNV313靶向NLRP3，拟用于神经系统、心血管代谢和眼科疾病，临床前研究显示其具有完全CNS穿透性和良好的安全性。TNV313是Tenvie今年进入临床开发的第三款候选药物，与TNV262共同构成两个临床阶段的全CNS穿透性NLRP3抑制剂，可在不同适应症上并行开发。Tenvie预计在2027年上半年公布TNV313的初步安全性、药代动力学和药效动力学数据，并计划在同期启动TNV262在肥胖、心血管代谢疾病及多发性硬化中的2期概念验证研究。
Trevi Therapeutics宣布，其口服nalbuphine ER治疗特发性肺纤维化（IPF）患者慢性咳嗽的2b期CORAL试验结果已被CHEST 2026年会接受为口头报告，将于10月20日在凤凰城进行报告，由Philip Molyneaux博士介绍患者报告结局。CORAL试验是一项双盲、随机、安慰剂对照、平行组试验，评估27 mg、54 mg和108 mg每日两次三个剂量的nalbuphine ER与安慰剂相比，在IPF慢性咳嗽患者中为期6周的治疗效果，共随机入组165例患者，按1:1:1:1分配，先经2周滴定至目标剂量，随后4周固定剂量给药。主要疗效终点为第6周时改良意向治疗（mITT）人群24小时咳嗽频率（次/小时）相对基线的变化，由客观咳嗽监测仪测定。
TaiMed Biologics（TPEX: 4147）将于2026年10月21日至24日在华盛顿特区举行的IDWeek 2026年会上，以口头报告和壁报形式公布TMB-365单剂量递增研究临床数据及TMB-365/TMB-380联合方案的体外敏感性数据。口头报告题为“TMB-365在HIV感染者中的单剂量递增研究：安全性、药代动力学和抗病毒活性”，由代理医疗总监Martin Markowitz博士于10月23日报告；壁报报告聚焦TMB-365与TMB-380在已抑制HIV-1感染者中作为潜在耐药抵御型独立维持bNAb方案（P-82），于10月22日展示。公司称这些研究回应了长效抗体类HIV治疗的基础性问题，包括TMB-365在HIV感染者中的表现以及TMB-365与TMB-380方案的耐药性评估方式。
Rgenta Therapeutics 宣布，其口服 MYB 剪接调节剂 RGT-61159 在腺样囊性癌（ACC）患者中开展的 Phase 1a/b 研究临床数据摘要，已被 ESMO 2026 大会接收为壁报展示。该大会将于 2026 年 10 月 23 日至 27 日在西班牙马德里举行，壁报展示编号为 1582P，时间为 10 月 26 日 12:00–12:45（CET），场次主题为头颈癌（不含甲状腺）。壁报标题显示 RGT-61159 在晚期腺样囊性癌中表现出暴露依赖的靶点结合与早期临床活性。RGT-61159 是一款口服小分子，设计用于特异性调节转录因子 MYB 的剪接，从而抑制致癌性 MYB 蛋白生成，有望抑制过表达 MYB 蛋白的癌细胞增殖或诱导其死亡。
Sitryx报告其首创口服PKM2调节剂SYX-5219在中重度特应性皮炎成人患者中的1b期临床试验取得阳性顶线结果。该随机、双盲、安慰剂对照试验在美国和欧洲开展，纳入35名成人患者，按2:1随机接受SYX-5219或安慰剂治疗6周，并随访14天。公司称SYX-5219在6周治疗期内安全且耐受良好，药代动力学和靶点结合结果与早期健康志愿者研究一致；从第8天起所有临床终点均观察到与安慰剂的差异，并随给药期延长而扩大。第6周时，EASI总分安慰剂校正后变化约28%，PP-NRS瘙痒评分与安慰剂差异约48%，vIGA也有改善；CCL-17/TARC、CCL-11/eotaxin等生物标志物下降与疾病活动改善显著相关，血清IL-13和IgE也下降，合并哮喘患者降幅更大。
推荐理由：Sitryx公布口服PKM2调节剂SYX-5219在特应性皮炎1b期阳性数据，为BD评估首创机制口服抗炎资产提供早期临床依据。