跳到正文
验证登录状态…

#买方合作线索

今日 0 条
10月14日周三
  1. BioSpace · 新闻稿70

    [中国IL线索][区域型药企]Eton与Aquestive就LIBERVANT(地西泮)口腔膜达成美国独家许可协议

    Eton Pharmaceuticals与Aquestive Therapeutics宣布就LIBERVANT(地西泮)口腔膜签订美国及其领土的独家许可协议和供应协议,Eton获得该产品在美国的独家商业化权利,Aquestive可能获得首付款、里程碑付款和特许权使用费(具体金额未披露)。LIBERVANT是一种地西泮(苯二氮䓬类)口腔膜剂,用于急性治疗癫痫患者中不同于其通常发作模式的丛集性发作(急性反复发作),已获美国FDA孤儿药资格认定,2016年11月授予。该产品目前获FDA暂定批准,适用于2至5岁及12岁及以上患者;在VALTOCO孤儿药独占权于2027年1月10日到期后,预计将符合12岁及以上患者完全批准的条件。一项Type 9新药申请正在FDA审评中,拟将6至11岁加入标签,PDUFA目标行动日期为2027年3月29日。

    推荐理由:Eton引进Aquestive癫痫丛集发作口腔膜剂美国权益,含首付款、里程碑与供应安排,2027年4月拟上市。

    ————
  2. BioSpace · 新闻稿68

    [中国IL线索][区域型药企]Ocugen与Roots Pharmaceutical完成OCU400基因治疗中东和北非授权协议

    Ocugen与Roots Pharmaceutical及其战略合作伙伴Al-Dhow International Holding签署授权协议,授予OCU400在中东和北非(MENA)地区的独家权益。根据协议,Ocugen将获得首付款及最高合计$4M的初始开发里程碑付款,以及最高$255M的销售里程碑付款,并按Roots Pharmaceutical产生的OCU400净销售额收取22%的特许权使用费;Ocugen将根据相关供应协议生产OCU400的商业供应。OCU400是Ocugen的修饰基因疗法,用于治疗视网膜色素变性(RP),目前正在Phase 3 liMeliGhT临床试验中推进,预计2027年第一季度公布顶线数据,随后进行全球注册申报,包括美国的生物制品许可申请(BLA)和欧洲的上市许可申请(MAA)。

    ————
  3. BioSpace · 新闻稿60

    [中国IL线索][区域型药企]Nxera Pharma与Synmosa就QUVIVIQ(daridorexant)在八个亚太市场达成独家许可、供应及商业化协议

    Nxera Pharma子公司Nxera Pharma Japan与台湾Synmosa Biopharma签署独家许可、供应及商业化协议,将失眠治疗药物QUVIVIQ(daridorexant)在新加坡、泰国、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、越南、澳大利亚和新西兰八个市场的权益授予Synmosa。根据协议,Synmosa将主导这些地区的监管申报、市场准入、营销、分销和销售,Nxera负责产品供应及必要的监管支持。Nxera将获得首付款,并有资格获得监管批准里程碑付款、基于销售额的特许权使用费以及药品供应收入。QUVIVIQ由Idorsia Pharmaceuticals发现和开发,是一种双重食欲素受体拮抗剂(DORA),通过阻断食欲素与OX1R和OX2R受体的结合发挥作用,用于治疗失眠。该药已在日本以QUVIVIQ片剂品牌上市用于成人失眠,并已在台湾获批,在韩国的上市许可申请正在审评中。

    ————
10月8日周四
  1. BioSpace · 新闻稿42

    [中国IL线索][区域型药企]Enoumena Therapeutics 与 AOP Health 就 SIBBORAN®(landiolol)达成加拿大独家商业化协议

    Enoumena Therapeutics 与 AOP Health 达成 SIBBORAN®(盐酸兰地洛尔)加拿大独家商业化协议,Enoumena 负责加拿大机构市场准入、医院处方集策略及医学沟通等商业化活动,AOP Health 负责监管事务、药物警戒、质量、生产与供应。

    ————
10月5日周一
  1. BioSpace · 新闻稿72

    [买方合作线索][区域型药企]Harrow完成从Viatris收购干眼症鼻喷雾TYRVAYA

    Harrow宣布已完成此前公布的从Viatris收购TYRVAYA(varenicline溶液)鼻喷雾0.03 mg的交易,获得除日本外的全球权益;Viatris保留日本商业化权利并就未来净销售额向Harrow支付特许权使用费。

    推荐理由:Harrow完成对Viatris旗下干眼症鼻喷雾TYRVAYA的收购,含首付款、里程碑与日本权益安排,可供BD读者参考交易结构与资产估值。

    ————