[中国IL线索][区域型药企]Eton与Aquestive就LIBERVANT(地西泮)口腔膜达成美国独家许可协议
Eton Pharmaceuticals与Aquestive Therapeutics宣布就LIBERVANT(地西泮)口腔膜签订美国及其领土的独家许可协议和供应协议,Eton获得该产品在美国的独家商业化权利,Aquestive可能获得首付款、里程碑付款和特许权使用费(具体金额未披露)。LIBERVANT是一种地西泮(苯二氮䓬类)口腔膜剂,用于急性治疗癫痫患者中不同于其通常发作模式的丛集性发作(急性反复发作),已获美国FDA孤儿药资格认定,2016年11月授予。该产品目前获FDA暂定批准,适用于2至5岁及12岁及以上患者;在VALTOCO孤儿药独占权于2027年1月10日到期后,预计将符合12岁及以上患者完全批准的条件。一项Type 9新药申请正在FDA审评中,拟将6至11岁加入标签,PDUFA目标行动日期为2027年3月29日。
推荐理由:Eton引进Aquestive癫痫丛集发作口腔膜剂美国权益,含首付款、里程碑与供应安排,2027年4月拟上市。