Valion Bio旗下CDMO子公司Velocity Bioworks已完成对LarmorBio的BioScan-NMR™平台的初步可行性评估，该评估显示NMR测量有望追踪发酵过程中的微生物生长。BioScan-NMR™正被开发为用于生物制品生产的新一类过程分析技术（PAT），旨在将生物学可见性直接引入生产过程，以更早发现偏差、降低批次失败风险、降低生产成本并实现更一致高效的生产。初步评估发现，BioScan-NMR™平台测得的信号与OD600（用于估算液体培养物细胞密度的常用生物学测量指标）之间存在强相关性，为后续开发提供了早期积极信号。Valion于不到六个月前获得LarmorBio下一代NMR技术的独家权利。Velocity Bioworks计划利用初步可行性评估结果指导后续开发活动，包括评估封闭系统和连续监测能力。
Ultragenyx 宣布已达成最终协议，以 2.1 亿美元出售一张罕见儿科疾病优先审评券（PRV）。该 PRV 是 FDA 批准 GENGLYCOS（pariglasgene brecaparvovec-opnr，即 DTX401）后获得的，该药为针对糖原贮积病 Ia 型（GSDIa）根本病因的首个疗法。
最新进展10月15日 06:29Ultragenyx出售两张优先审评券共获4.13亿美元
Vir Biotechnology宣布与吉利德达成合作及许可协议，发现和工程化三个靶向选定实体瘤相关抗原的新型PRO-XTEN双掩蔽T细胞衔接器（TCE）开发候选药物，吉利德获得独家许可进行开发和商业化。Vir将负责三个候选药物的发现、设计与优化，应用其TCE发现与蛋白工程能力、dAIsY平台及通用PRO-XTEN掩蔽技术；吉利德负责后续开发、生产与商业化。根据协议，Vir将有资格获得最高1.35亿美元的首付款及近期临床前里程碑付款，包括9000万美元首付款（其中6500万美元现金和2500万美元按30%溢价进行的股权投资）以及最高4500万美元的近期临床前里程碑付款；此外还有资格获得最高17.4亿美元的开发、监管和商业里程碑付款，以及净销售额的高个位数至低两位数分级特许权使用费。
推荐理由：可了解Vir与吉利德在实体瘤TCE上的多项目授权合作结构、首付款与里程碑条款。
Eton Pharmaceuticals与Aquestive Therapeutics宣布就LIBERVANT（地西泮）口腔膜签订美国及其领土的独家许可协议和供应协议，Eton获得该产品在美国的独家商业化权利，Aquestive可能获得首付款、里程碑付款和特许权使用费（具体金额未披露）。LIBERVANT是一种地西泮（苯二氮䓬类）口腔膜剂，用于急性治疗癫痫患者中不同于其通常发作模式的丛集性发作（急性反复发作），已获美国FDA孤儿药资格认定，2016年11月授予。该产品目前获FDA暂定批准，适用于2至5岁及12岁及以上患者；在VALTOCO孤儿药独占权于2027年1月10日到期后，预计将符合12岁及以上患者完全批准的条件。一项Type 9新药申请正在FDA审评中，拟将6至11岁加入标签，PDUFA目标行动日期为2027年3月29日。
推荐理由：Eton引进Aquestive癫痫丛集发作口腔膜剂美国权益，含首付款、里程碑与供应安排，2027年4月拟上市。
Ocugen与Roots Pharmaceutical及其战略合作伙伴Al-Dhow International Holding签署授权协议，授予OCU400在中东和北非（MENA）地区的独家权益。根据协议，Ocugen将获得首付款及最高合计$4M的初始开发里程碑付款，以及最高$255M的销售里程碑付款，并按Roots Pharmaceutical产生的OCU400净销售额收取22%的特许权使用费；Ocugen将根据相关供应协议生产OCU400的商业供应。OCU400是Ocugen的修饰基因疗法，用于治疗视网膜色素变性（RP），目前正在Phase 3 liMeliGhT临床试验中推进，预计2027年第一季度公布顶线数据，随后进行全球注册申报，包括美国的生物制品许可申请（BLA）和欧洲的上市许可申请（MAA）。
Alentis Therapeutics与PinotBio宣布达成一项研究合作与许可协议，共同发现和开发靶向claudin-1的下一代抗体偶联药物（ADC），以拓展claudin-1在肿瘤领域的治疗潜力。根据协议，Alentis将拥有从PinotBio引进授权新型连接子和/或载荷用于其开发候选药物的独家选择权；协议包括向PinotBio支付首付款，以及开发、监管和商业里程碑付款，并就Alentis选择开发的每个ADC候选药物支付净销售额特许权使用费。
Rakovina Therapeutics 与 Variational AI 修订并延长研究服务协议，获得其 kt-5000 ATR 抑制剂项目所追求的目标产品画像独家权，并将 AI 驱动的先导化合物优化延长至年底且无需额外费用。协议约定，在约定期限内，Variational AI 不得为任何其他方设计、生成或交付符合 Rakovina 为潜在 kt-5000 开发候选药物所定义的效力、选择性、类药性和脑穿透性特定组合的化合物。Variational AI 还将在已交付的五个优化周期之外提供额外的 AI 驱动先导化合物优化周期，且不向 Rakovina 收取额外费用，优化工作将使用 Enki™ 生成式 AI 平台迭代优化先导化合物，Rakovina 保留决定哪些候选化合物进入实验室测试和进一步开发的控制权。
Nxera Pharma子公司Nxera Pharma Japan与台湾Synmosa Biopharma签署独家许可、供应及商业化协议，将失眠治疗药物QUVIVIQ（daridorexant）在新加坡、泰国、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、越南、澳大利亚和新西兰八个市场的权益授予Synmosa。根据协议，Synmosa将主导这些地区的监管申报、市场准入、营销、分销和销售，Nxera负责产品供应及必要的监管支持。Nxera将获得首付款，并有资格获得监管批准里程碑付款、基于销售额的特许权使用费以及药品供应收入。QUVIVIQ由Idorsia Pharmaceuticals发现和开发，是一种双重食欲素受体拮抗剂（DORA），通过阻断食欲素与OX1R和OX2R受体的结合发挥作用，用于治疗失眠。该药已在日本以QUVIVIQ片剂品牌上市用于成人失眠，并已在台湾获批，在韩国的上市许可申请正在审评中。
武汉海特生物制药（SZSE: 300683）宣布与NovaBridge Biosciences（NASDAQ: NBP）多数控股的眼科子公司Visara签订独家许可协议，授予Visara在大中华区以外全球范围开发与商业化HT006.2.2的独家权益，海特保留大中华区全部权益。海特将获得首付款，并有资格获得开发、注册和商业里程碑付款以及净销售额分层特许权使用费；双方将设立联合指导委员会负责研发监督协调、技术转移和全球开发计划管理。HT006.2.2是一款在研的下一代修饰型重组人神经生长因子（rhNGF）滴眼液，拟用于治疗神经营养性角膜炎（NK），Visara计划以VIS-102为代号推进开发。
推荐理由：了解中国NGF眼药HT006.2.2对外授权给Visara的大中华区外权益安排及Phase 1b数据。
Rona Therapeutics宣布已授予罗氏一项全球独家许可，涉及Rona靶向激活素受体样激酶7（ALK7）的在研RNAi候选药物，该药物采用其专有的肝外递送平台。根据协议条款，Rona将获得最高$100M的首付款及近期里程碑付款，并有资格获得最高$1.06 billion的开发、监管和商业里程碑付款，以及全球净销售额的分层特许权使用费。ALK7由ACVR1C基因编码，主要表达于脂肪组织，是肥胖和代谢疾病领域经遗传学验证的靶点；通过直接靶向脂肪细胞抑制ALK7，有望选择性减少内脏及其他异位脂肪沉积，同时保留瘦体重，这一差异化机制可能与基于肠促胰岛素的疗法形成互补。Rona表示，此次合作将其肝外RNAi研发平台与罗氏在全球开发和商业化方面的专长相结合，以推动该候选疗法惠及全球肥胖及代谢疾病患者。罗氏方面表示，此次合作补充了其CVRM管线，并强化了其开发下一代代谢疗法的承诺。
推荐理由：Rona将临床前ALK7 RNAi疗法全球权益授权给罗氏，首付款及近期里程碑最高$100M，潜在里程碑$1.06B，为减重代谢赛道BD提供新机制参照。
Alector宣布将临床前阶段透脑GCase酶替代疗法AL050授权给罗氏子公司基因泰克，基因泰克支付1亿美元预付款、最高11.7亿美元里程碑金额及一定比例销售分成。AL050基于Alector的ABC透脑技术平台，该平台结合TfR的独特表位并屏蔽FcγR共结合，而Korasa、Denali、罗氏的技术均结合暴露表位、不能阻止FcγR共结合；相比竞品，ABC进入脑内的药浓度可提高5-10倍。Alector聚焦透脑抗体、siRNA、酶替代疗法等，目前有5款管线在研发中，预计2027年起陆续推进到临床阶段。ABC技术目前仍处于NHP体内验证阶段，后续有待临床验证。
三迭纪（南京）医药科技股份有限公司及其全资子公司三迭纪（上海）医药科技有限公司与强生签署合作与许可协议，双方将联合开发新型口服药物，强生旗下风险投资机构强生创投（JJDC）同步对三迭纪进行股权投资。协议由Janssen Pharmaceutica NV作为强生方面的法律签约主体签署。合作将结合强生在药物开发方面的积累与三迭纪在3D打印制药及多肽等药物口服递送方面的技术能力。三迭纪将依托熔融挤出沉积联合半固体挤出（MED&SSE）的3D打印制药技术及3DμS®-OM平台，把室温、低剪切制造工艺与药片结构及药物释放特征设计相结合，以解决口服药物开发中的递送难题。公司创始人兼CEO成森平表示，期待通过合作加速下一代创新口服药物的开发。本次合作与许可协议的具体金额、地区权益及首付款、里程碑条款未在材料中披露。
诺华与Abogen Biosciences达成协议，获得ABO2203的全球独家授权，并拥有从Abogen RNA平台引进其他项目的独家选择权；Abogen将获得$575 million首付款，若所有选择权行使且达成开发、注册和商业里程碑，还可获得最多约$7.2 billion，另有潜在销售分成。ABO2203是一款mRNA编码的CD19×CD3 T细胞衔接器，用于B细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病，其思路是让细胞在体内产生TCE。2026年4月AACR年会上，Abogen报告了9例复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的剂量递增数据，患者此前中位接受过四线治疗且均在CD20靶向治疗后进展，各剂量组未报告剂量限制性毒性、细胞因子释放综合征或ICANS，低、中、高剂量组总缓解率分别为33%、67%和100%，最高剂量组完全缓解率为100%。
推荐理由：梳理诺华以$575M首付款获ABO2203全球独家授权的交易结构、资产数据与战略逻辑，供BD判断同类TCE与RNA平台价值。
恩华药业将自主研发的睡眠新药资产通过NewCo模式推向国际市场，Somnivera将在协议生效后支付首付款1050万美元，并按研发、注册及商业化里程碑支付最高5.07亿美元里程碑付款。
推荐理由：呈现恩华睡眠新药以NewCo模式出海的交易结构与金额，供BD读者了解中枢神经资产出海路径。
罗氏与杭州迪拓生物签约，共同开发多靶点分子胶降解剂；据双方公布，迪拓负责早期发现，项目推进至约定阶段后由罗氏接手临床前与临床开发，罗氏持有全球独家商业化权利并可扩大靶点范围，迪拓获得首付款、里程碑付款及基于销售净额的分级特许权使用费，交易金额未披露。BioBriefs 引消息人士称含里程碑可能接近 10 亿美元，为单一信源、未经确认。迪拓成立于 2023 年，位于杭州，其出售的是高通量降解剂筛选系统，已建立针对 100 多个靶点的筛选细胞系，并构建面向多种 E3 连接酶的聚焦化合物库。
推荐理由：呈现分子胶赛道最新交易与III期PFS数据，帮助BD读者判断平台型早期授权与资产引进的差异。
Northwest Biotherapeutics与英国国家医疗服务体系血液与移植中心（NHSBT）宣布达成合作，以支持其试验性癌症疫苗DCVax®-L的生产。NHSBT旗下治疗性单采服务（TAS）团队负责通过白细胞单采术采集DCVax®-L所需的免疫细胞起始材料，细胞与分子治疗（CMT）团队则提供专业细胞处理与操作支持，合作初期覆盖利兹和牛津，并计划分阶段扩展至英格兰更多NHSBT站点。DCVax®-L是Northwest Biotherapeutics基于树突状细胞疫苗平台开发的个性化免疫疗法，针对胶质母细胞瘤（GBM）及所有实体瘤，该公司已完成331例患者的III期临床试验，结果发表于JAMA Oncology，并已在英国提交上市许可申请（MAA），目前正在审评中。此外，该公司还开发了针对不可手术实体瘤的DCVax®-Direct，已完成40例患者I期试验，计划今年推进II期试验。
Enoumena Therapeutics 与 AOP Health 达成 SIBBORAN®（盐酸兰地洛尔）加拿大独家商业化协议，Enoumena 负责加拿大机构市场准入、医院处方集策略及医学沟通等商业化活动，AOP Health 负责监管事务、药物警戒、质量、生产与供应。
SRX Global Inc.(NYSE American: SRXH)宣布已签署最终收购协议，CERo Therapeutics将成为其全资子公司，交易预计加速推进CERo的临床项目，并使其通过与CERO 1236 SPV的合并获得更便利的融资机会。
Glaukos宣布与RevOpsis Therapeutics达成独家许可协议，获得RO-104的开发与商业化权利，用于治疗nAMD、DME、DR和RVO。协议还授予Glaukos在GA、DME、DR、RVO和nAMD领域使用RevMod平台发现和开发最多四款下一代视网膜生物药候选的独家权利。
Viatris与Pacira BioSciences签署最终协议，Viatris将以每股36.50美元现金收购Pacira全部已发行普通股，对应股权价值约$1.65B。
推荐理由：Viatris以每股36.50美元现金收购Pacira，获EXPAREL与ZILRETTA两款已上市非阿片类镇痛药及PCRX-201管线，交易预计2026年底前完成。
罗氏与中国初创公司 Defand Therapeutics 签署合作开发协议，聚焦分子胶药物，用于癌症和免疫驱动疾病，Defand 将负责发现和开发多款药物。财务条款未披露，一位知情人士称首付款加上临床前、临床和注册里程碑付款，总额可能接近 $1B。
推荐理由：了解罗氏与中国 biotech 在分子胶领域的早期发现合作及未披露的潜在金额结构。
亚虹医药与Theramex宣布就CEVIRA（APL-1702）达成独家授权协议，Theramex预计获得该产品在欧洲、澳大利亚、新西兰和土耳其的独家权益，亚虹医药保留全球其他地区权益。
推荐理由：了解亚虹医药CEVIRA欧洲等地区对外授权给Theramex的首付款、里程碑与生效条件。
GC Cell与QuantHealth宣布合作，将QuantHealth的AI临床试验模拟平台用于GCC2005的临床开发，以优化这款CD5靶向CAR-NK细胞疗法针对T细胞淋巴瘤的计划中Phase 2多区域临床试验设计。
ORIC Pharmaceuticals与Cancer Research UK达成协议，由Cancer Research UK的药物开发中心全额资助、申办、设计并执行ORIC-259的CTA-enabling研究及早期临床开发。
基因泰克与Alector达成一项最高11.7亿美元的生物美元交易，获得Alector临床前资产AL050的独家开发与商业化权利，覆盖所有适应症，首付款1亿美元。
推荐理由：了解罗氏/基因泰克以1亿美元首付款引进Alector临床前血脑屏障递送资产AL050的交易结构与Alector现金跑道变化。
Italfarmaco与VeriSIM Life达成战略合作，将结合前者的HDAC生物学专长与后者的BIOiSIM®和AtlasGEN™ AI平台，发现、设计并优化针对选定HDAC靶点的新型小分子，用于神经肌肉、纤维化和罕见疾病。根据协议，VeriSIM Life将获得技术服务费、开发、监管和商业里程碑付款及未来商业化产品的销售分成，合作潜在总金额超过1亿美元。
GE HealthCare 宣布与 Trilantic North America 达成最终协议，以 9.45 亿美元现金收购美国 PET 放射性药物 CMO SOFIE Biosciences，交易预计在 2027 年上半年完成，尚待监管批准等交割条件，届时 SOFIE 将并入 GE HealthCare 的 PDx 板块。
推荐理由：GE HealthCare 以 9.45 亿美元现金收购 SOFIE，获得美国 PET 放射性药物最后一公里产能及 FAPI-74 美国权益，交易预计 2027 上半年完成。
盐野义宣布其董事会于2026年10月5日批准签署协议，收购罕见神经退行性疾病生物制药公司IntraBio Inc.，IntraBio将成为其美国子公司Shionogi Inc.的全资子公司。
推荐理由：盐野义拟以20亿美元现金收购IntraBio，获得已获批的NPC与A-T药物AQNEURSA全球权益，是罕见病领域大额并购案例。
Pacira BioSciences与Molteni Farmaceutici达成战略合作，Molteni获得在授权地区独家分销和商业化EXPAREL（布比卡因脂质体注射混悬液）的权利。
礼来扩大与 Gate Bioscience 的合作，追加逾 8.7 亿美元潜在金额，并在现有合作基础上新增一个靶点，另有机会再增加第二个靶点。
推荐理由：礼来扩大与 Gate 的小分子合作并新增靶点，可了解跨国药企对难成药胞外蛋白方向的持续押注。
Nurix与吉利德同意将双方战略合作中一项未披露肿瘤项目的研究期再延长两年，这是该项目的第二次两年延期，Nurix将获得1000万美元延期费。Nurix保留至多两个项目在美国的共同开发及50/50盈亏分摊选择权，合作已推动其发现的IRAK4降解剂GS-6791进入Phase 1临床。截至2026年5月31日，Nurix有资格获得最高约13亿美元的总付款及中个位数至低两位数分层特许权使用费。
Psyence BioMed 全资得州子公司 TIRC 与 Benuvia Operations 签署生产服务协议，计划在得州生产符合 cGMP 标准的药用级伊博格碱原料药。
CSL与Alentis Therapeutics宣布达成独家全球合作协议，共同开发并共同推广靶向claudin-1的lixudebart。Alentis将获得3.55亿美元首付款，并有资格获得最高12亿美元的商业里程碑付款；CSL将全额资助正在进行的Phase 2 RENAL试验及计划中的AAV-RPGN Phase 3试验、FSGS和PSC的Phase 2试验。
FluoGuide与Leica Microsystems达成非独家合作，聚焦脑肿瘤手术临床阶段，旨在优化Leica成像系统与FG001的配合使用，以改善高级别胶质瘤患者的治疗。FG001已获FDA快速通道和孤儿药资格认定，用于美国高级别胶质瘤开发。该协议无首付款，条款未披露，不会影响公司2026年财务业绩。
诺华与艾博生物达成总额最高7.8亿美元的合作，诺华支付5.75亿美元首付款，获得艾博生物RNA技术使用权及先导项目ABO2203的授权选择权。ABO2203为靶向CD3和CD19的mRNA编码生物药，艾博生物4月公布了其治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的早期数据，显示耐受性良好，3名患者出现白细胞计数下降和凝血相关蛋白水平降低等显著不良事件，均在试验期间缓解。
推荐理由：中国Biotech RNA技术平台对外授权诺华，含T细胞衔接器选择权，可观察首付款与里程碑结构。
SpyGlass Pharma宣布以约1300万美元现金收购Advanced Vision Science, Inc.（AVS）全部已发行普通股，AVS原为参天制药（Santen）全资子公司，也是SpyGlass Pharma在两项评估BIM-IOL System的Phase 3注册试验中所用IOL的现有供应商。
Regeneron与Sanofi宣布扩大双方长期抗体合作联盟，新增四款由Regeneron发明的长效抗体：处于临床阶段的IL-13单抗REGN20423（正在开展特应性皮炎1期试验）、一款IL-4xIL-13双特异性抗体及两款临床前长效抗体，后三款预计2027年进入临床研究。
推荐理由：Regeneron与Sanofi扩大抗体联盟，$1B首付款加最高$7B里程碑，覆盖IL-13、IL-4xIL-13等长效抗体。
Profluent宣布与BioMarin Pharmaceutical合作，利用其蛋白质语言模型设计并优化新型酶疗法候选药物，BioMarin负责筛选并将最有潜力的候选推进至临床前测试。Profluent的AI模型基于包含超过1150亿条独特序列的Profluent Protein Atlas。双方未披露交易金额。
默沙东获得SciBrunch Therapeutics临床前口服精准肿瘤候选药SPR2015的全球独家开发、生产和商业化权益，交易已交割。SPR2015是一款口服KRAS G12D (ON)抑制剂分子胶，拟用于结直肠癌、非小细胞肺癌和胰腺导管腺癌等。
最新进展9月30日 19:42默克4亿美元引进SciBrunch KRAS G12D抑制剂SPR2015
推荐理由：默沙东以$400M首付款、最高$2.13B引进SciBrunch临床前KRAS G12D分子胶SPR2015全球权益，交易已交割。
阿斯利康宣布向Summit Therapeutics进行20亿美元股权投资，同时启动一项研究合作，初步聚焦胃肠道肿瘤，探索多种药物组合。阿斯利康将以每股18.36美元购买约108,955股Summit新股，较周一收盘价溢价18.6%，交易预计本周内完成。
推荐理由：呈现阿斯利康以2B美元入股Summit并联合开发PD-1/VEGF双抗与ADC组合的交易结构，供BD判断同类组合交易趋势。