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#海外OL线索

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10月15日周四
  1. BioSpace · 新闻稿26

    [临床][常规进展]R1 Therapeutics将在ASN Kidney Week 2026展示AP306治疗高磷血症的2b期试验进展壁报

    R1 Therapeutics宣布将在2026年10月21日至25日于丹佛举行的美国肾脏病学会(ASN)Kidney Week 2026上展示AP306的2b期试验进展壁报。该壁报将介绍这项正在进行的全球2b期试验设计,研究在多中心、随机、双盲、安慰剂对照条件下评估AP306在维持性血液透析高磷血症患者中的疗效与安全性(NCT06712654),目前正在美国和中国招募患者,预计2027年上半年获得顶线数据。AP306是一种潜在首创的口服非结合型小分子,设计用于抑制NaPi-IIb、PiT-1和PiT-2三种肠道磷酸盐转运体,是唯一设计作用于全部三种转运体的药物,有望快速有效降磷并大幅减轻治疗负担。此前2a期试验中,AP306单药治疗较基线显著降低血清磷,且pill burden仅为司维拉姆的一小部分,耐受性总体为轻度、自限性。

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10月14日周三
  1. BioSpace · 新闻稿50

    Continuity Biosciences获盖茨基金会最高960万美元资助,推进超长效HIV预防皮下植入剂至IND申报及I期临床

    Continuity Biosciences获得盖茨基金会最高960万美元资助,用于推进一款皮下超长效抗逆转录病毒植入剂,目标人群为中低收入国家HIV暴露前预防(PrEP)人群。该植入剂基于公司纳米流体药物递送技术,通过精密设计的通道以稳定速率长期控制药物释放,设计为单次皮下植入后可连续多年递送HIV预防药物,旨在替代每日口服药片和需定期前往诊所的注射方案。资金将支持该植入剂完成IND enabling研究、提交IND申请并启动首次人体I期临床研究。公司同时向盖茨基金会作出全球可及承诺,包括以可负担价格向中低收入国家最需要人群提供相关技术,并广泛分享项目所得知识。此外,公司正将其精准递送平台拓展至1型糖尿病、内分泌和肿瘤领域,其离子电渗肿瘤平台正在胰腺癌中开展首次人体研究。

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10月13日周二
  1. BioSpace · 新闻稿29

    Envisagenics 获 NCI SBIR 超 200 万美元资助,扩展 AI 驱动 RNA 剪接分析在肿瘤管线中的应用

    Envisagenics 获得美国国家癌症研究所(NCI)SBIR Direct to Phase II 资助,两年内提供超过 200 万美元,用于推进 SpliceCore® 及其新机器学习算法 SpliceDisco™ 的开发和商业化。SpliceDisco 旨在将癌症特异性治疗靶点与驱动疾病的剪接机制相连接,帮助公司优先选择具有强生物学依据和治疗潜力的靶点。该资助项目将结合 AI 驱动优先级排序与实验验证,为 Envisagenics 内部肿瘤管线和外部合作项目生成具有明确疾病相关性、患者流行率和模态适配性的癌症特异性、可合作治疗靶点机会。Envisagenics 的 SpliceCore 平台整合人工智能、大规模转录组分析和实验验证,基于超过 1400 万个不同 RNA 剪接事件的资源,预测疾病特异性、患者流行率和治疗适用性等关键特征。

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  2. BioSpace · 新闻稿68

    [海外OL线索][区域切割]Visara 从武汉海特生物引进 VIS-102(HT006.2.2)全球权益(大中华区除外),用于神经营养性角膜炎

    Visara 与武汉海特生物制药签订独家许可协议,获得 VIS-102(HT006.2.2)在大中华区以外全球范围的开发与商业化权益,海特生物将获得首付款、潜在的开发、注册和商业里程碑付款以及基于净销售额的分层特许权使用费。VIS-102 是一款在研的下一代修饰型重组人神经生长因子(rhNGF)疗法,拟用于治疗神经营养性角膜炎,通过对 NGF 氨基酸序列的靶向修饰提高抗酶降解能力并在冷藏条件下保持稳定,设计为即用型单剂量制剂。已公布的 Phase 1b 数据显示,在中国重度 NK 受试者中,最高剂量组单次 8 周疗程后 50% 实现角膜完全愈合,而载体对照组第 4 周完全愈合比例为 14%;对照组第 4 至 8 周交叉至活性治疗后,4 周疗程后 43% 实现完全愈合,治疗相关眼部不良事件均为轻度,无受试者因相关不良事件退出。

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10月9日周五
  1. 摩熵医药 · 医药投融资72

    [海外OL线索][区域切割]恩华药业睡眠新药以NewCo模式出海,首付款1050万美元、最高5.07亿美元里程碑款

    恩华药业将自主研发的睡眠新药资产通过NewCo模式推向国际市场,Somnivera将在协议生效后支付首付款1050万美元,并按研发、注册及商业化里程碑支付最高5.07亿美元里程碑付款。

    推荐理由:呈现恩华睡眠新药以NewCo模式出海的交易结构与金额,供BD读者了解中枢神经资产出海路径。

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10月8日周四
  1. BioSpace · 新闻稿78

    [海外OL线索][区域切割]亚虹医药与Theramex就CEVIRA达成附条件独家授权协议,覆盖欧洲等地

    亚虹医药与Theramex宣布就CEVIRA(APL-1702)达成独家授权协议,Theramex预计获得该产品在欧洲、澳大利亚、新西兰和土耳其的独家权益,亚虹医药保留全球其他地区权益。

    推荐理由:了解亚虹医药CEVIRA欧洲等地区对外授权给Theramex的首付款、里程碑与生效条件。

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9月29日周二
  1. STAT · Biotech68

    [海外OL线索][区域切割]诺和诺德从恒瑞引进一款口服GLP-1/GIP受体激动剂,首付款$300M

    诺和诺德已从恒瑞医药引进一款每周一次口服GLP-1/GIP受体激动剂,该药已可进入Phase 1临床开发。诺和诺德为获得该药中国以外全球权益支付$300M首付款;若未来所有里程碑均达成,交易潜在总金额为$2.6B。

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  2. BioPharma Dive · 新闻80

    [海外OL线索][区域切割]诺和诺德与恒瑞签署 HRS-1596 授权协议,潜在总额最高 26 亿美元

    诺和诺德获得 HRS-1596 在大中华地区以外的全球开发、生产和商业化独家权利。协议潜在总交易额最高 26 亿美元,其中首付款 3 亿美元,其余取决于开发、注册和商业化里程碑;另有潜在销售提成。

    推荐理由:诺和诺德以$300M首付款、最高$2.6B引进恒瑞每周一次口服减重候选药HRS-1596,该药尚处Phase 1 ready阶段。

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9月3日周四
  1. BioPharma Dive · Deals75

    [海外OL线索][区域切割][MNC]GSK最高$1.3B引进和黄医药HMPL-A830,获中国大陆及港澳台以外多数权益

    GSK与和黄医药达成协议,以最高$1.3B引进抗体靶向治疗偶联物HMPL-A830的多数权益,首付款$110M,另有约$1.19B里程碑付款及特许权使用费。该资产将靶向EGFR的抗体与旨在阻断KRAS的小分子载荷相连,和黄医药称临床前显示协同抗肿瘤活性和持久缓解,计划今年进入临床。和黄医药将负责Phase 1研究,GSK随后接手中国大陆、香港、澳门及台湾以外地区的全球开发。

    推荐理由:GSK以最高$1.3B引进和黄医药EGFR-KRAS抗体靶向偶联物,中国权益保留,首付款$110M。

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