乐普生物（2157.HK）自主研发的 CDH17 靶向 ADC 产品 MRG007 获得美国 FDA 孤儿药资格（ODD）认定，用于治疗胰腺癌。目前，MRG007 针对局晚期或转移性实体瘤的临床研究已在中美两地先后进入 Ib 期扩展研究阶段。孤儿药资格认定是美国 FDA 面向用于罕见病预防、诊断及治疗的药物设立的专项资质认定，核心目的是鼓励创新药企深耕罕见病治疗领域，开发更多创新治疗方案，填补罕见病临床需求缺口。
Callio Therapeutics 在第13届世界ADC大奖评选中获得“最佳新ADC药物开发商”奖，该奖项于10月14日（周三）晚在World ADC San Diego 2026期间举行的颁奖晚宴上颁发。公司还在会上进行了三场报告和两场专题讨论，内容涉及双载荷ADC耐药、可制造性、连接子设计及下一代ADC路径。Callio是一家临床阶段生物技术公司，依托模块化、可适配连接子技术平台开发双载荷ADC，通过理性选择的载荷组合应对难治肿瘤的治疗耐药。其首个进入临床的双载荷ADC项目CLIO-8221于2026年3月完成首例患者给药，距公司成立约一年。CLIO-8221是一款靶向HER2的双载荷ADC，同时递送拓扑异构酶1（Topo1）抑制剂和ATR抑制剂，设计用于克服载荷不敏感并增敏肿瘤对Topo1抑制的响应。
Adlai Nortye宣布与礼来（Lilly）及默克KGaA, Darmstadt, Germany签署临床试验合作与供药协议（CTCSAs），支持其正在进行的全球I期试验评估AN4035单药及与西妥昔单抗（ERBITUX）联用。AN4035是一款靶向CEACAM5、载荷为pan-RAS(ON)抑制剂的first-in-class ADC，拟用于CEACAM5富集的RAS成瘾性实体瘤。礼来将免费供应美国试验中心的西妥昔单抗，默克KGaA, Darmstadt, Germany将免费供应澳大利亚和中国试验中心的西妥昔单抗，Adlai Nortye为试验申办方。该全球I期试验评估AN4035单药及联合西妥昔单抗的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效，单药组与联合组将错峰启动。
高维医药（杭州）有限公司宣布完成Pre-A轮融资，年内累计融资达数亿元，本轮由华泰金斯瑞基金、东方嘉富联合领投，国方创投、瑞力投资、楚昌基金参与投资，老股东兴华鼎立、西湖创新、广发信德持续追加，启峰资本担任独家财务顾问。本轮融资将用于AI靶点发现平台开发及对外合作、核心管线GW-01的临床研究及全新管线的临床前研究。GW-01（GW01-200片）是公司AI靶点发现平台首个进入临床的全球首创小分子药物，靶向Notch通路激活癌症，中美临床申请均获加速审批通过，I期临床试验已在多中心同时启动并正式入组，从靶点发现到进入临床用时不到3年。公司多条管线围绕阿尔兹海默症、衰老相关疾病、恶性肿瘤等难治复杂疾病布局，已陆续进入IND-enabling阶段，GW-03、05、07等临床前项目有望成为下一个临床转化节点。
推荐理由：了解AI靶点发现平台型公司高维医药的Pre-A轮融资结构、资金用途及GW-01临床进展。
Debiopharm在World ADC 2026圣地亚哥会议上公布了其MultiLINK连接子技术套件（MLINK Select、MLINK Duo和MLINK HiSol）的临床前概念验证研究结果。MLINK Select MMAE在临床前模型中实现受控的胞内MMAE释放，显著拓宽了基于vedotin的MMAE ADC的治疗指数，并在对已获批ADC疗法耐药的特定模型中显示出疗效。MLINK Duo是一种可将两种载荷偶联至同一抗体的双载荷连接子技术，其双载荷ADC产生协同抗肿瘤活性，包括在对单一载荷低敏感性的模型中，同时保持血浆稳定性、抗体药代动力学和良好的临床前安全性。MLINK HiSol为模块化组织蛋白酶B可切割连接子，旨在解决载荷溶解度、稳定性、聚集和胞内释放等ADC开发难题，并可能支持ATR抑制剂、CHK1抑制剂和NAMPT抑制剂等靶向小分子抑制剂作为ADC载荷。
Alentis Therapeutics与PinotBio宣布达成一项研究合作与许可协议，共同发现和开发靶向claudin-1的下一代抗体偶联药物（ADC），以拓展claudin-1在肿瘤领域的治疗潜力。根据协议，Alentis将拥有从PinotBio引进授权新型连接子和/或载荷用于其开发候选药物的独家选择权；协议包括向PinotBio支付首付款，以及开发、监管和商业里程碑付款，并就Alentis选择开发的每个ADC候选药物支付净销售额特许权使用费。
Avenzo Therapeutics宣布其合作伙伴VelaVigo提交的VBC103（大中华区以外称AVZO-103）摘要已获ESMO Asia Congress 2026接受，将以口头报告形式公布该Nectin-4/TROP2双特异性抗体偶联药物（ADC）正在进行的1期研究的初步安全性、耐受性和疗效结果。该报告定于2026年12月4日在新加坡举行，摘要编号2370，由复旦大学附属肿瘤医院张剑教授主讲。VBC103由VelaVigo在大中华区开发，Avenzo持有大中华区以外的全球独家开发、生产和商业化权益，目前正在转移性尿路上皮癌或其他实体瘤患者中开展AVZO-103的1/2期临床研究（BEACON-1）。
Orum Therapeutics宣布其CD123-GSPT1降解抗体偶联物（DAC）ORM-1153的一期临床试验已完成首例患者给药，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）及其他CD123表达的血液系统恶性肿瘤。该研究为开放标签、剂量递增试验，计划在美国多个临床中心入组约42例患者，主要确定最佳生物学剂量并评估安全性、耐受性、药代动力学、药效学及初步抗白血病活性，后续可能扩展至其他地区，临床试验编号为NCT07809906。ORM-1153将公司内部开发的CD123靶向抗体与专有GSPT1降解剂载荷结合，该抗体经工程化改造以提高内化效率并减少Fcγ受体相互作用，连接子设计用于血浆稳定性；临床前研究在原发性AML患者样本及TP53突变相关模型中显示出活性，并在体内低剂量下表现出抗白血病活性，但其在患者中的安全性和有效性尚未确立。
联进生物（Allygen Biologics）宣布近期完成超3亿元人民币A轮融资，由夏尔巴投资领投，北京市医药健康产业投资基金、启明创投、珠海科技产业集团、华盖资本、泰煜投资、W Capital等参与投资，扶鞍资本担任独家财务顾问。本轮资金将助力公司首个STAR-BiADC管线ALG01快速进入临床1期试验及后续更多管线产品的开发。联进生物专注于靶向偶联药物研发，拥有肿瘤微环境智能激活释放（STAR）技术平台，覆盖双抗ADC、AOC、ADOC三大技术平台，在研管线针对多适应症实体肿瘤。ALG01是全球首个将免疫检查点PD-L1与肿瘤相关抗原TROP2整合于单一分子、并具备肿瘤微环境智能释放功能的双特异性ADC，采用“IO+TAA”双靶点STAR结构，临床前研究数据显示其在体内药效、毒副作用和安全窗口等多个维度展现显著性优势。
推荐理由：了解联进生物A轮融资规模、投资方及STAR-BiADC管线ALG01的临床推进计划。
Akari Therapeutics任命Vatnak Vat-Ho为首席商务官，负责企业及业务发展，包括公司战略、合作与授权以及投资者关系。Vat-Ho拥有超过20年肿瘤学、生物制药和资本市场经验，曾主导或参与总价值超过250亿美元的交易，包括与辉瑞、Exelixis、BioNTech、默克、Roivant和罗氏/基因泰克的交易及合作。他最近在Ryvu Therapeutics担任首席商务官期间，促成并完成了与Exelixis关于一款新型ADC载荷的合作，以及与BioNTech的多靶点免疫肿瘤研究合作。在Akari，他将推动公司领先的TROP2靶向ADC候选药物AKTX-101进入临床，并继续开发其专有PH1剪接体调节载荷平台的潜力。AKTX-101靶向癌细胞上的Trop2受体，采用专有连接子。
默克将在ESMO 2026大会上以总统研讨会形式首次公布三项关键III期临床试验数据，包括intismeran autogene（V940/mRNA-4157）联合KEYTRUDA（帕博利珠单抗）辅助治疗完全切除的IIB-IV期黑色素瘤的INTerpath-001研究，数据显示其较KEYTRUDA单药在无复发生存期和远处转移无复发生存期方面取得改善。另一项首发数据来自TroFuse-005研究，评估靶向TROP2的抗体偶联药物sac-TMT用于铂类化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗后进展的晚期或复发性子宫内膜癌患者，该研究是首个且唯一在特定晚期或复发性子宫内膜癌患者中改善总生存期和无进展生存期的TROP2靶向ADC III期试验。KEYNOTE-C93研究数据则提示KEYTRUDA单药一线治疗错配修复缺陷（dMMR）晚期或复发性子宫内膜癌的潜在重要作用。
科伦博泰（6990.HK）将在2026年10月23日至27日于西班牙马德里举行的ESMO 2026大会上公布多项临床研究结果，核心资产为TROP2靶向抗体偶联药物（ADC）sacituzumab tirumotecan（sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870，佳泰莱®）及另一款ADC。sac-TMT的多项研究入选口头报告，包括III期OptiTROP-Lung04和OptiTROP-Lung06研究，两项均被纳入"非小细胞肺癌（NSCLC），转移性"专场并以proffered paper形式在同一时段报告；由MSD主导的全球关键III期TroFuse-005试验数据将首次在ESMO Presidential Symposium上公布。此外，靶向B7-H3的新型ADC SKB500在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）中的I期研究结果入选快速口头报告。
VERAXA Biotech在第17届World ADC Congress上首次公布其BiTAC-ADC技术平台的体内概念验证数据及补充体外数据。体内数据显示，单次系统性给药的两组分BiTAC-ADC在异种移植乳腺癌模型中触发肿瘤特异性响应，即使单次剂量3 mg/kg也实现显著肿瘤缩小，且未观察到体重下降。仅递送单一组分的BiTAC-ADC未显示显著效果，而采用相同偶联与连接子-载荷技术及相同DAR构建的对照ADC表现相似。体外数据表明BiTAC-ADC可区分癌细胞与健康细胞，需两组分共同靶向肿瘤部位，且不在外周释放活性毒素。该平台通过两种互补前体实现双靶向，经两条分别靶向特定肿瘤相关抗原的抗体递送系统失活前药与细胞不可渗透的前激活剂，两组分在同一癌细胞中选择性内化后产生剂量依赖性细胞毒性。BiTAC-TCE仍为公司优先项目，BiTAC-ADC概念的快速验证有助于建立研发与合作的第二支柱。
ArriVent BioPharma宣布其MUC16/NaPi2b双靶点四价抗体偶联药物（ADC）ARR-002在美国I期试验（NCT07755436）中完成首例患者给药，用于卵巢癌和子宫内膜癌。ARR-002又称AV-P138-ADC，为潜在first-in-class的MUC16/NaPi2b双靶点四价（2+2格式）ADC，通过位点特异性偶联vcMMAE，药物抗体比（DAR）为4。2026年AACR公布（摘要#2260）的临床前数据显示，ARR-002的体外和体内活性优于二价ADC，位点特异性偶联vcMMAE可增强稳定性与安全性，有望拓宽治疗窗。该I期试验评估ARR-002在晚期或转移性卵巢癌或子宫内膜癌患者中的安全性、耐受性、疗效和药代动力学。
Invenra 在圣迭戈 World ADC 大会上发布首套“52 Views of Cancer”扑克牌，并宣布拓展抗体偶联药物（ADC）资产发现业务。该牌组共 52 张牌及大小王和盒面，每张均采用一位癌症患者、幸存者或家属的原创艺术作品，公司已获得作品授权并向每位入选艺术家支付酬金。Invenra 正利用其 B-Body® 双特异性和 T-Body™ 三特异性抗体发现平台开发下一代多特异性 ADC 资产，供与生物制药伙伴合作开发。其 ADC 项目覆盖卵巢癌、乳腺癌、肺癌、结肠癌、神经母细胞瘤、骨肉瘤、横纹肌肉瘤、尤文肉瘤、弥漫性中线胶质瘤和胶质母细胞瘤等多种癌症。T-Body 平台支持整合 HYPER-Internalization™ 机制的三特异性构建体，可提高内化、向细胞递送更多载荷，并同时靶向多条通路以减少肿瘤逃逸。
今日，第一三共和阿斯利康宣布，其两款ADC在中国获批新适应症：德达博妥单抗获批用于不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌成人患者；德曲妥珠单抗获批用于接受紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期成人乳腺癌患者的辅助治疗。德达博妥单抗是一款靶向TROP2的ADC，由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷DXd连接组成，此次获批基于TROPION-Breast02 III期试验结果，该研究中德达博妥单抗组中位OS为23.7个月，化疗组为18.7个月，中位PFS为10.8个月对5.6个月，ORR为63%对29%。
默沙东与第一三共于9月25日主动撤回靶向B7-H3的抗体偶联药物ifinatamab deruxtecan（I-DXd）在美国用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的加速批准申请，此时距原定PDUFA决定日期10月10日仅剩15天，理由是现有数据（包括II期IDeate-Lung01结果）不足以支持加速批准。IDeate-Lung01中12mg/kg剂量组137例患者确认客观缓解率48.2%、中位缓解持续时间5.3个月、中位总生存期10.3个月，但经独立审查委员会判定的治疗相关间质性肺病发生率为12.4%，含2例5级致死事件。这是默沙东与第一三共220亿美元ADC合作中继HER3-DXd之后第二款在注册路上折戟的资产。
2026年10月7日，再生元在Clinicaltrials.gov注册cMET ADC新药REGN13089-M404-M2980的1/2期临床试验，计划入组320例晚期实体瘤患者，预计2031年3月完成。
Medicus Pharma（NASDAQ: MDCX）在三周年股东更新中披露，其已转型为精准肿瘤学生物技术公司，管线以CD228V、SkinJect和Teverelix为核心。
艾伯维宣布，美国FDA已授予telisotuzumab adizutecan（Temab-A；ABBV-400）两项突破性疗法认定，分别用于结直肠癌（CRC）和非小细胞肺癌（NSCLC）。
Byondis将于10月12-15日在World ADC圣地亚哥大会展示其ADC平台技术进展，包括领先候选药BYON14156，该药采用公司首创抗叶酸载荷，靶向多种肿瘤高表达抗原，旨在克服现有及下一代ADC的载荷耐药问题。
VERAXA Biotech（NASDAQ: VRXA）宣布将一套FDA对齐的新方法学（NAMs）全面纳入其临床前研发项目，覆盖BiTAC-TCE、BiTAC-ADC及bsADC管线，有望加快临床推进并大幅减少动物实验。
OncoBayes宣布OB-001完成临床前研究，该产品为P-gp和BCRP双靶点高选择性抑制剂，开发为每日一次口服片剂，与多种肿瘤标准疗法联用以优化疗效。
Astellas将在ESMO 2026公布21项肿瘤学摘要，覆盖前列腺癌、尿路上皮癌、胃/胃食管结合部癌、肺癌和胰腺癌。PADCEV（enfortumab vedotin）联合pembrolizumab在晚期膀胱癌中显示持久生存获益，VYLOY（zolbetuximab）研究强化CLDN18.2在胃癌治疗决策中的作用。
Medicovestor 宣布其 MC001 的 IND 申请获 FDA 许可，FDA 30 天初始审评期结束且未遭临床暂停。MC001 是该公司 ADoBind™ 平台开发的首个临床候选药物，为靶向胰腺癌的 first-in-class 二聚体化疗免疫 ADC。
Crescent Biopharma 的 CR-002（PD-L1 靶向拓扑异构酶抑制剂 ADC）IND 申请获 FDA 批准，用于治疗晚期实体瘤。该 Phase 1/2 APOLLO 全球试验计划于 2026 年第四季度启动，入组约 200 名 NSCLC、HNSCC 及胃肠道和妇科肿瘤患者，初步临床数据预计 2027 年下半年公布。
OnCusp Therapeutics 在 IGCS 2026 年会全体口头报告环节首次公布其 CDH6 靶向 ADC CUSP06 治疗铂耐药卵巢癌（PROC）的 Ph1b 开放标签、多中心剂量扩展研究数据。
推荐理由：CDH6 ADC CUSP06 铂耐药卵巢癌 Ph1b 数据：4.0mg/kg ORR 62%，含既往 mirvetuximab 治疗者 53%，无眼毒性，已获 FDA 快速通道。
Genmab公布Rina-S（rinatabart sesutecan）在铂耐药卵巢癌患者中的Phase 1/2 RAINFOL-01试验Part C结果：109例可评估患者确认ORR为45.9%（95% CI。
推荐理由：Genmab披露Rina-S在铂耐药卵巢癌的II期ORR 45.9%、mDOR 12.1个月及首个mPFS数据，供BD评估FRα ADC竞争格局。
Pyxis Oncology于10月1日完成此前宣布的注册公开增发，首付款毛收益约1.1亿美元，若临床里程碑挂钩认股权证全部现金行权，潜在总毛收益约2.826亿美元。认股权证与MICVO二线及以上复发/转移性头颈鳞癌Phase 1单药研究的OS数据披露挂钩，行权价3.50美元。募资净额将用于推进MICVO关键临床里程碑，包括计划中的Headliner™ Phase 3试验。
Marengo Therapeutics宣布，STARt-002研究的中期结果入选SITC 2026口头报告，该研究评估first-in-class双T细胞激动剂invikafusp alfa（STAR0602）联合TRODELVY治疗转移性乳腺癌。
Whitehawk Therapeutics在IGCS 2026公布两项真实世界分析，显示卵巢癌患者经铂类/非铂化疗、含贝伐珠单抗方案、PARP抑制剂及mirvetuximab soravtansine治疗后MUC16表达仍高且稳定，且治疗相关变化小于FRα、TROP2和NaPi2b。
Akari Therapeutics 提交 PCT/US2026/45955 专利申请，扩展其 RNA 剪接调节载荷 PH1 及基于 PH1 的 ADC 知识产权组合。
Qurient宣布其选择性CDK7抑制剂Q901（mocaciclib）与TOP1抑制剂类ADC协同增效的研究发表于Science Advances，该研究与POSTECH、美国NCI及马里兰大学合作完成。
Immunome宣布FDA已clear其IM-1340的IND申请，IM-1340是一款潜在first-in-class抗体偶联药物（ADC），靶向一种在实体瘤中表达的运输受体，涵盖神经内分泌肿瘤、肺癌和结直肠癌，并搭载公司专有的HC74拓扑异构酶I抑制剂payload。
Phrontline Biopharma宣布其FRα（FOLR1）× CDH6双特异性双载荷ADC药物TJ102在全球I/II期首次人体试验中完成首例患者给药，用于晚期或转移性卵巢癌及其他实体瘤。
Pyxis Oncology于2026年9月30日宣布其此前公告的注册公开增发定价：发行36,047,919股普通股（或向部分投资者提供1,883,121份预融资认股权证），并附带可购买49,310,352股普通股的普通认股权证，行权价$3.50。
最新进展10月1日 00:23Pyxis Oncology启动注册公开发行
推荐理由：了解Pyxis Oncology公开增发定价、募资规模及资金投向MICVO头颈鳞癌III期试验。
Avacta Therapeutics公布截至2026年6月30日上半年中期业绩，其pre|CISION平台下一代管线AVA6103（FAP-Exd）在1a期试验前三个剂量组显示机制验证，安全性良好，载荷剂量较传统exatecan最大耐受剂量高50%。
阿斯利康将以20亿美元对Summit Therapeutics进行股权投资，购买约10.9万股优先股（可转换为普通股），约占Summit普通股的12%，对应普通股价格每股18.36美元，较上周五日加权均价溢价10%。
推荐理由：了解阿斯利康以20亿美元股权投资Summit并围绕ivonescimab开展临床合作，及其对PD-1/VEGF赛道竞争格局的信号意义。
默沙东与第一三共已撤回ifinatamab deruxtecan（I-DXd）用于广泛期小细胞肺癌的美国加速审批申请，FDA认为其2期应答率数据不足以支持该适应症获批，原定决定期限为10月10日。
推荐理由：关注默沙东/第一三共I-DXd撤回加速审批申请及其对B7-H3 ADC竞争格局的影响。
礼来支付1亿美元启动与北京诺诚健华的多年多药研发合作，该金额包含首付款及近期付款，具体疾病与药物靶点未披露。根据协议，诺诚健华将利用其专有药物发现技术，针对最多5个靶点发现并推进分子，双方称这些靶点代表关键未满足医疗需求。
推荐理由：礼来以1亿美元首付及近期付款与诺诚健华达成最多5个靶点的多药研发合作，可了解其中国BD布局节奏。