[商业][待核对][MNC]罗氏中期试验失利后停止推进保肌减重药emugrobart,权益归还中外制药
罗氏将不再推进在研减重候选药emugrobart,该资产权益将归还中外制药(Chugai Pharmaceutical)。罗氏此前在2期GYMINDA试验中评估emugrobart联合礼来替尔泊肽的疗效与安全性,该药靶向肌肉生长抑制素(myostatin)以减少瘦体重流失。
罗氏将不再推进在研减重候选药emugrobart,该资产权益将归还中外制药(Chugai Pharmaceutical)。罗氏此前在2期GYMINDA试验中评估emugrobart联合礼来替尔泊肽的疗效与安全性,该药靶向肌肉生长抑制素(myostatin)以减少瘦体重流失。
诚益生物宣布收到阿斯利康5000万美元里程碑款,触发条件为双方合作的口服小分子GLP-1受体激动剂elecoglipron(AZD5004/ECC5004)全球Ⅲ期临床项目启动,按9月28日人民币中间价折算约3.4亿元。此前Ⅱ期首例给药阶段诚益已收6000万美元,加上本次5000万及首付款,累计到账2.95亿美元(约20亿元人民币)。后续款项仍取决于各项Ⅲ期、各国申报和商业销售能否按协议兑现。
推荐理由:呈现诚益生物与阿斯利康GLP-1合作里程碑到账节点与累计金额,供BD读者跟踪交易兑现节奏。
美国FDA已受理Alexion酶替代疗法efzimfotase alfa(ALXN1850)的生物制品许可申请并授予优先审评资格,用于治疗2岁及以上低磷酸酯酶症(HPP)患者,预计2027年上半年作出审评决定。
强生宣布CAPLYTA(卢美哌隆)治疗伴或不伴混合特征的I型双相情感障碍成人躁狂发作的关键性III期451研究达到主要终点,第3周YMRS总分较基线降幅比安慰剂多4.8分,效应量-0.69,第3天即观察到显著改善。
推荐理由:强生卢美哌隆双相I型躁狂III期达主要终点,为BD读者提供该资产适应症拓展与后续452研究进展的关键节点。
安进宣布Dazodalibep治疗干燥综合征的III期OASIZ 301研究达到主要终点。该研究为随机、双盲、安慰剂对照试验(n=621),主要终点为第48周ESSDAI评分较基线变化,结果显示Dazodalibep组实现具有临床意义和统计学意义的改善,第4周即见效。Dazodalibep是一款潜在全球首创的CD40L拮抗剂,另一项针对低全身疾病活动但症状负担重患者的III期研究正在进行中。
推荐理由:了解CD40L靶点干燥综合征III期首个主要终点阳性数据及竞争格局。
2026年9月22日,罗氏公布在研双重GLP-1/GIP受体激动剂enicepatide(CT-388)II期临床(CT-388-104)顶线积极结果,在合并超重/肥胖的2型糖尿病成人患者中同时达到降糖、减重两个主要终点。
推荐理由:罗氏GLP-1/GIP双激动剂enicepatide的II期顶线数据,含降糖减重疗效与安全性,供代谢赛道BD评估。
加州北区陪审团裁定 Eli Lilly 违反双方最高 4 亿美元 rezpegaldesleukin(rezpeg)共同开发协议中的善意与公平交易默示条款,判给 Nektar Therapeutics 9000 万美元及待定利息。
盖茨基金会延长对 AN2 Therapeutics 与 GSK 结核病研究合作的资助,继续推进硼基 LeuRS 抑制剂用于结核病治疗。该合作聚焦亮氨酰-tRNA 合成酶(LeuRS)这一临床验证靶点,同一靶点还涉及处于研发阶段的 epetraborole、在 2 期结核病研究中显示概念验证疗效的 ganfeborole 及已获 FDA 批准的抗真菌药 tavaborole。
礼来每周一次胰岛素注射剂获得FDA批准。加州联邦法院陪审团裁定礼来在与Nektar Therapeutics共同开发自身免疫疾病药物rezpeg的合同中存在违约行为,判赔Nektar 9000万美元及利息,远低于后者诉求金额。
陪审团裁定礼来因违反rezpeg(rezpegaldesleukin)授权合作中的善意与公平交易默示条款,向Nektar Therapeutics赔偿9000万美元,远低于Nektar索赔的10亿美元。礼来发言人称将上诉,认为责任与赔偿均应为零。rezpeg目前处于特应性皮炎关键研究阶段,并计划于2027年初启动斑秃Phase 3试验ZENITH-AA。
基因泰克与AI生物技术公司Earendil Labs达成合作,发现并开发多款双特异性抗体癌症疗法,基因泰克支付5500万美元首付款,交易包含开发、监管和销售里程碑,潜在总额可超15亿美元,Earendil还可获得净销售额分层特许权使用费。
推荐理由:了解罗氏/基因泰克在双抗肿瘤领域的AI合作交易结构、首付款与潜在里程碑,及其近期BD节奏。
礼来支付1亿美元启动与北京诺诚健华的多年多药研发合作,该金额包含首付款及近期付款,具体疾病与药物靶点未披露。根据协议,诺诚健华将利用其专有药物发现技术,针对最多5个靶点发现并推进分子,双方称这些靶点代表关键未满足医疗需求。
推荐理由:礼来以1亿美元首付及近期付款与诺诚健华达成最多5个靶点的多药研发合作,可了解其中国BD布局节奏。
罗氏与Atavistik Bio达成合作,开发针对心血管、肾脏及代谢疾病(CVRM)的小分子疗法,罗氏支付$70M首付款,Atavistik最高可获$1.9B里程碑付款及分级特许权使用费。
推荐理由:罗氏以$70M首付款+最高$1.9B里程碑引进Atavistik小分子发现平台,用于CVRM靶点,可观察跨国药企在该领域的持续布局。
礼来将支付1亿美元首付款,与总部位于北京的诺诚健华合作,利用其药物发现平台针对最多五个存在严重未满足医疗需求的靶点开发新疗法。礼来还可能支付约32.5亿美元的开发与商业里程碑付款,诺诚健华另可获得上市产品年度净销售额的个位数分级特许权使用费。
推荐理由:礼来以1亿美元首付款与诺诚健华就5个未满足需求靶点达成合作,潜在里程碑约32.5亿美元,可了解MNC在华早期发现合作模式。
吉利德科学高管在近期投资者会议上高调强调其炎症与免疫(I&I)业务,称这是公司三大核心科学领域之一。CFO Andy Dickinson 在 Cantor 全球医疗健康会议上表示,吉利德已建成最大病毒学公司和稳健的肿瘤业务,I&I 业务是正在成长的“第三条腿”。
安进宣布其CD40L拮抗剂融合蛋白dazodalibep治疗中重度系统性干燥综合征的III期研究OASIZ 301达到主要终点,第48周时ESSDAI较安慰剂取得统计学显著且具临床意义的改善,改善最早在第4周出现并持续至第48周。
罗氏9月23日表示,其在研反义寡核苷酸sefaxersen在治疗IgA肾病的3期临床试验预设中期分析中,在降低尿蛋白水平方面取得统计学显著且具临床意义的改善,详细数据未披露,将提交学术会议并与监管机构分享。
推荐理由:罗氏sefaxersen在IgAN三期预设中期分析中降低尿蛋白达统计学与临床显著,为加速审批路径提供依据。
安进宣布其抗CD40L融合蛋白dazodalibep在干燥综合征III期OASIZ 301研究中达到主要终点,第48周显著改善多器官系统性疾病活动,第4周即出现改善。
推荐理由:安倍晋三dazodalibep在干燥综合征III期OASIZ 301达到主要终点,为关注自免管线的BD读者提供关键读出。
诺华与苏州BoomRay Pharmaceuticals达成独家授权协议,引进一款临床前放射性配体疗法,交易潜在总额最高达9亿美元。根据周二新闻稿,该潜在金额包括未披露的首付款,以及BoomRay可能获得的开发、监管和销售里程碑付款,BoomRay还有资格获得未来净销售额分成。诺华拒绝披露该资产的适应症或靶点,仅表示该临床前候选药物符合其扩充放射性配体疗法管线的战略。
推荐理由:呈现诺华引进中国BoomRay临床前放射性配体疗法的交易结构,并附诺华放射药管线与行业并购背景。
安进9月22日宣布,其药物dazodalibep在治疗干燥综合征的关键性III期临床试验中改善了患者的体征和症状,结果具有统计学显著性和临床意义。
推荐理由:安进CD40L融合蛋白dazodalibep在干燥综合征关键III期达到主要终点,为无获批疗法的该适应症提供初步疗效信号。
阿斯利康2026年管线战略聚焦肿瘤业务持续增长,同时投资多元化布局。原文未披露具体资产、交易金额或临床数据。
礼来乳腺癌联合疗法获得批准。该消息与放射制药企业合并、Novo计划扩展管线等一同出现在STAT biotech新闻汇总中。
DualityBio与Genentech达成ADC合作,将利用DUPAC平台开发新型抗体偶联药物,DualityBio获4500万美元首付款及超10亿美元开发、监管和商业里程碑付款。PMV Pharma的rezatapopt在卵巢癌2期试验中显示46%客观缓解率,76例患者中4例完全缓解。Immatics通过公开募股募资1.5亿美元,用于anzu-cel治疗黑色素瘤的3期试验等。
诺华行使选择权,以 1.25 亿美元首付款收购 Sironax 的脑部递送平台,获得该技术的全球权益。Sironax 将保留利用该平台开发、生产和商业化某些资产的权利,并计划用这笔款项推进三个处于早期试验的项目。
推荐理由:诺华行权收购 Sironax 脑部递送平台,含 $125M 首付款与三个早期管线,供 BD 观察中枢神经系统递送交易定价。
GSK与和黄医药达成协议,以最高$1.3B引进抗体靶向治疗偶联物HMPL-A830的多数权益,首付款$110M,另有约$1.19B里程碑付款及特许权使用费。该资产将靶向EGFR的抗体与旨在阻断KRAS的小分子载荷相连,和黄医药称临床前显示协同抗肿瘤活性和持久缓解,计划今年进入临床。和黄医药将负责Phase 1研究,GSK随后接手中国大陆、香港、澳门及台湾以外地区的全球开发。
推荐理由:GSK以最高$1.3B引进和黄医药EGFR-KRAS抗体靶向偶联物,中国权益保留,首付款$110M。
礼来宣布收购私营公司Merida Biosciences,后者开发可靶向并清除自身免疫病相关异常抗体的技术;礼来未披露首付款金额,计入未披露的里程碑后总潜在金额近$2.9B,交易预计年底前完成。
推荐理由:礼来以近$2.9B收购Merida,获得靶向清除自身抗体的MER511,自身免疫病BD买家可关注该技术方向。
罗氏与韩国韩美药品签署授权协议,获得urocortin 2类似物HM17321在韩国以外地区的权益,用于在减重同时保留瘦体重。罗氏将支付$190 million首付款,并基于开发、注册和商业化里程碑支付最高$2.3 billion,另加销售分成。韩美将完成正在进行的Phase 1剂量试验,之后由罗氏接手开发;该试验于2025年11月启动,目前入组健康非肥胖志愿者,随后入组肥胖人群。
推荐理由:罗氏以$190M首付款引进韩美HM17321韩国以外权益,保留瘦体重的肥胖新机制进入临床交接阶段。
据《金融时报》报道,阿斯利康与百时美施贵宝近月已就合并展开讨论,路透社亦援引知情人士称双方进行了初步磋商,但交易仍可能破裂或延迟。消息引发抛售,阿斯利康股价一度跌超8%,市值蒸发约220亿美元,百时美施贵宝一度跌近1.5%。若成行,合并后实体价值近4000亿美元,将强化阿斯利康的肿瘤与心血管两大业务,但分析师质疑其必要性并预计面临反垄断审查。
强生宣布与体内CAR-T开发商Sail Biomedicines达成合作并获独家收购选择权,未来可按约定价格以$2.58B收购该公司。强生初期支付$785M,其中包括$465M股权投资,用于推进Sail的先导项目SAIL-0839及体内重编程免疫细胞技术;SAIL-0839仍处临床前阶段,适应症未披露。
推荐理由:了解J&J以7.85亿美元首付加25.8亿美元收购选择权押注体内CAR-T,及其对自免方向的布局意义。