[临床][常规进展]SciRhom启动iRhom2抗体SR-878首次人体临床研究给药
SciRhom宣布其iRhom2抗体SR-878的首次人体临床研究已启动给药，该双盲、安慰剂对照、单次递增剂量研究将在至多48名健康志愿者中评估安全性、耐受性、药代动力学和药效学，与奥地利维也纳医科大学临床药理学系合作开展，预计2025年下半年读出数据。
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今日 14 条Hadean Ventures · 投资人公告AI 评分4242
Hadean Ventures · 投资人公告AI 评分5050 [临床][常规进展]Step Pharma宣布dencatistat（STP938）治疗实体瘤的1期试验完成首例患者给药
Step Pharma宣布其CTPS1抑制剂dencatistat（STP938）治疗实体瘤的1期试验在美国Next Oncology完成首例患者给药。该开放标签试验评估这款first-in-class、高选择性、口服生物利用度CTPS1抑制剂的安全性、耐受性和药代动力学，分1a期剂量递增和计划2025年一季度启动的1b期CTPS2缺失卵巢癌扩展队列。
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Hadean Ventures · 投资人公告AI 评分5555 [临床][积极进展]Attgeno公布Supernitro治疗肺动脉高压IIa期研究积极结果
Attgeno AB于2024年6月27日公布其候选药物Supernitro（PDNO）在肺动脉高压患者中开展的IIa期研究积极数据，研究达到主要终点。该安慰剂对照研究在哥德堡Sahlgrenska大学医院和厄勒布鲁大学医院入组12例术后急性肺动脉高压（APH）患者，主要终点为评估不同剂量Supernitro对肺血管阻力（PVR）的影响。
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Hadean Ventures · 投资人公告AI 评分5050 [注册][常规进展]Oncoinvent的Radspherin®获FDA快速通道资格，用于卵巢癌腹膜转移癌
Oncoinvent ASA宣布，FDA已授予Radspherin®快速通道资格，用于治疗卵巢癌腹膜转移患者。该公司预计即将启动一项随机对照2b期试验，主要目标是比较接受术前化疗加完全手术切除后使用Radspherin®与仅接受术前化疗和手术患者的无进展生存期（PFS）。此前1/2a期安全性中期分析显示，Radspherin®在7MBq推荐剂量下耐受良好，未观察到剂量限制性毒性。
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Hadean Ventures · 投资人公告精选AI 评分8686 [并购交易][线索待核实]诺和诺德宣布收购Cardior Pharmaceuticals，加强心血管疾病管线
诺和诺德与Cardior Pharmaceuticals宣布，诺和诺德已同意以最高10.25亿欧元收购Cardior，包括首付款及在达成特定开发和商业里程碑后的额外付款。交易包括Cardior的主要化合物CDR132L，该资产目前处于2期临床开发阶段，用于治疗心力衰竭。收购预计在2024年第二季度完成，尚需获得相关监管批准及满足其他惯例条件。
推荐理由：诺和诺德以最高10.25亿欧元收购Cardior，获得处于2期临床的RNA疗法CDR132L，是心血管领域重要并购。
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Hadean Ventures · 投资人公告AI 评分5656 [注册][常规进展]ARTHEx Biotech的ATX-01获FDA IND clearance，启动DM1的Phase I-IIa ArthemiR试验
ARTHEx Biotech宣布FDA已clear其启动ATX-01治疗Myotonic Dystrophy Type 1（DM1）的Phase I-IIa ArthemiR研究。
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Hadean Ventures · 投资人公告AI 评分2222 [临床][常规进展]Complement Therapeutics的i-GAIN研究在美国入组首例受试者
Complement Therapeutics宣布其i-GAIN自然病史研究在美国入组首例受试者，该研究针对确诊为年龄相关性黄斑变性继发地图样萎缩（GA）的患者。i-GAIN为非干预性研究，在英国已入组超100人，现扩展至美国10个中心，计划在英美共22个中心入组约250名患者，评估遗传学、基于CPM平台的血生物标志物与GA眼部表型变化的关系，数据将支持其基因治疗资产CTx001的临床开发。
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Hadean Ventures · 投资人公告AI 评分4040 [临床][常规进展]Abliva的FALCON研究达成重要里程碑：KL1333二期试验Wave 1筛查患者数达标
Abliva宣布其KL1333治疗成人原发性线粒体病的FALCON二期研究已完成Wave 1目标筛查患者数，计划年底前全部启动给药，中期分析预计2024年中进行。该全球随机、安慰剂对照、可能注册性的二期试验聚焦线粒体DNA突变患者的慢性疲劳与肌无力，计划分两波入组120–180例，给药12个月。公司称已快速识别90余例罕见病患者供筛查，目标至少40例给药。
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Hadean Ventures · 投资人公告AI 评分5252 [注册][常规进展]Abliva候选药KL1333获FDA快速通道资格
Abliva AB宣布其主打候选药KL1333获得美国FDA快速通道资格，用于治疗罕见严重原发性线粒体病。KL1333目前正在FALCON研究中评估，这是一项全球性、可能用于注册的2期研究，今年6月已启动给药，预计2024年中期进行中期分析。该资格允许Abliva与FDA更频繁沟通，并就KL1333的新药申请（NDA）各部分获得持续反馈，若满足特定标准可获加速审批。
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Hadean Ventures · 投资人公告精选AI 评分6565 ARTHEx Biotech完成€42M B轮融资，推进ATX-01治疗DM1进入临床
ARTHEx Biotech于2023年5月3日宣布完成€42 million B轮融资，由Columbus Venture Partners领投，欧洲创新委员会、Hadean Ventures、Sound Bioventures及现有投资方Invivo Capital、AdBio Partners、CDTI参与。
推荐理由：了解ARTHEx Biotech完成€42M B轮融资推进ATX-01进入DM1临床I/IIa期。
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Hadean Ventures · 投资人公告精选AI 评分6565 Complement Therapeutics完成7200万欧元A轮融资，推进补体介导疾病新疗法
Complement Therapeutics（CTx）完成7200万欧元A轮融资，由Gimv领投，Forbion联合领投，BioGeneration Ventures、Panakès Partners、Cambridge Innovation Capital、Hadean Ventures和Seroba Life Sciences参投。
推荐理由：了解补体介导疾病AAV基因治疗公司CTx的A轮融资规模、投资方阵容及CTx001临床推进计划。
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Hadean Ventures · 投资人公告AI 评分4545 [临床][常规进展]Step Pharma宣布STP938首例患者给药，全球最先进CTPS1抑制剂启动T细胞和B细胞淋巴瘤1/2期试验
Step Pharma宣布其CTPS1抑制剂STP938在复发/难治性B细胞和T细胞淋巴瘤成人受试者的1/2期试验中完成首例患者给药。该开放标签、非随机试验的剂量递增部分采用口服单药、多队列逐步递增设计，1期主要目标是评估STP938的安全性和耐受性。STP938是一款first-in-class口服肿瘤治疗药物，特异性抑制核苷酸合成及CTPS1酶，已获美国IND和英国CTA许可开展首次人体试验。
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Hadean Ventures · 投资人公告AI 评分4242 [研发][积极进展]Gesynta Pharma基于GS-248临床前概念验证突破性数据，筹备子宫内膜异位症II期研究
Gesynta Pharma决定推进其临床阶段候选药物GS-248在子宫内膜异位症中的开发，并启动II期研究筹备工作。该决定基于GS-248在晚期临床前疾病模型中显著减少子宫内膜异位症病灶数量、并改善疼痛相关指标的概念验证数据，以及此前已展示的良好临床安全性。GS-248是一款靶向促炎酶mPGES-1的非激素类候选药物。
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Hadean Ventures · 投资人公告AI 评分4747 [临床][常规进展]Cardior宣布CDR132L治疗心肌梗死后心衰的2期研究首例患者给药
Cardior Pharmaceuticals宣布其靶向microRNA-132的非编码RNA候选药物CDR132L在心肌梗死后左室射血分数降低的心衰患者中完成2期HF-REVERT研究首例给药。该多中心、随机、三臂、安慰剂对照试验计划入组280例患者，主要终点为超声心动图评估的左室收缩末期容积自基线的百分比变化，将在欧洲约60个中心开展。CDR132L是首个进入2期研究的心脏病非编码RNA疗法。
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Hadean Ventures · 投资人公告AI 评分2929 [临床][常规进展]Gesynta Pharma的GS-248治疗系统性硬化症II期研究完成患者入组
Gesynta Pharma宣布其候选药物GS-248治疗罕见病系统性硬化症的II期研究已完成全部69例患者入组，该随机、安慰剂对照、双盲试验评估GS-248的安全性及其对雷诺现象和外周血管血流的效果，患者每日口服一次、持续四周，顶线数据预计2022年秋季公布。GS-248通过选择性抑制mPGES-1酶发挥作用，此前于2022年4月获FDA授予治疗系统性硬化症的孤儿药资格。
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Hadean Ventures · 投资人公告AI 评分4747 Attgeno AB 完成 2000 万瑞典克朗全额认购股票发行，用于完成急性肺动脉高压 II 期临床研究
Attgeno AB 于仲夏 2022 年完成全额认购的股票发行，募资 2000 万瑞典克朗，发行后估值 3.78 亿瑞典克朗。本次发行包括面向现有股东的 1500 万瑞典克朗优先认购和面向 Eir Ventures 的 500 万瑞典克朗定向增发，资金将用于推进 Supernitro 的临床开发，包括近期启动的心脏手术后肺动脉高压 II 期研究，目标在 6-9 个月内完成。
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Hadean Ventures · 投资人公告AI 评分5858 [临床][常规进展]Attgeno宣布Supernitro治疗急性肺高压的2期临床试验获批启动
Attgeno AB宣布已获得瑞典药品管理局和瑞典伦理审查委员会批准，启动其主导候选药物Supernitro的2期临床试验，用于心脏手术后急性肺高压患者的潜在救命治疗。
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Hadean Ventures · 投资人公告精选AI 评分7272 Abliva决定SEK 2亿融资，推进KL1333 Phase 2/3研究至中期分析并引入新全球生命科学及机构投资者
Abliva董事会批准约SEK 1.5亿定向发行和约SEK 5000万全额包销的配股，合计约SEK 2亿（扣除发行费用前），认购价均为每股SEK 0.35，较2022年5月31日收盘价折让10%。
推荐理由：了解Abliva以SEK 2亿定向增发+配股融资推进KL1333原发性线粒体病Phase 2/3至中期分析，含Hadean可转债转股。
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Hadean Ventures · 投资人公告AI 评分3636 [注册][积极进展]Gesynta Pharma 候选药物 GS-248 获 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗系统性硬化症
Gesynta Pharma 的候选药物 GS-248 获 FDA 授予孤儿药资格认定，用于治疗系统性硬化症。该药目前正在 II 期临床试验中评估用于治疗系统性硬化症继发的雷诺现象，公司持有 GS-248 的开放 IND。孤儿药资格认定可带来临床试验税收抵免、免除上市申请费用，以及上市后最长七年市场独占权。
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Hadean Ventures · 投资人公告精选AI 评分6565 TargED Biopharmaceuticals完成3900万欧元A轮融资，推进靶向溶栓药物Microlyse进入临床
TargED Biopharmaceuticals于2022年2月22日宣布完成3900万欧元A轮融资，由Andera Partners、Fund+、Hadean Ventures。
推荐理由：了解TargED的A轮融资规模、投资方阵容及Microlyse的临床前数据与适应症方向。
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Hadean Ventures · 投资人公告AI 评分6767 Emergence Therapeutics 完成 8700 万欧元 A 轮融资，推进 Nectin-4 ADC
Emergence Therapeutics 完成 8700 万欧元 A 轮融资，由 Pontifax 领投，RA Capital、OrbiMed、Surveyor Capital。
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Hadean Ventures · 投资人公告精选AI 评分7272 Cardior完成€64M B轮融资，推进RNA疗法临床管线
Cardior Pharmaceuticals于2021年8月25日宣布完成€64 million（$76 million）B轮融资，由Inkef Capital领投。
推荐理由：了解Cardior €64M B轮融资方阵容及其CDR132L进入II期临床的进展。
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Hadean Ventures · 投资人公告精选AI 评分6262 Oncoinvent完成超额认购的2.5亿挪威克朗Pre-IPO私募融资
挪威放射性药物公司Oncoinvent AS宣布完成2.5亿挪威克朗（NOK 250 million）超额认购的Pre-IPO私募融资，由现有投资方Hadean Ventures、Geveran、RADFORSK Investeringsstiftelse、Sundt、Must Invest、Canica、MP Pensjon和Watrium联合参与。
推荐理由：了解放射性药物公司Oncoinvent在IPO前的私募融资规模、资金用途及管线推进节奏。
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Hadean Ventures · 投资人公告AI 评分4545 [临床][常规进展]Gesynta Pharma 宣布首创药物 GS-248 研发项目取得重大进展：系统性硬化症 IND 已提交，II 期研究入组达 50%
Gesynta Pharma 已向美国 FDA 提交口服候选药 GS-248 用于系统性硬化症的 IND，同时其欧洲四国 II 期研究入组超过半数患者。该随机、安慰剂对照、双盲 II 期研究拟入组约 80 例患者，评估 GS-248 安全性及对雷诺现象和外周血管血流的作用，预计 2022 年第一季度获得顶线数据。GS-248 通过强效选择性抑制 mPGES-1，兼具抗炎、血管舒张和血小板抑制作用。
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