医药 BD 日报 · 2026 年 10 月 3 日 · 星期六
[临床][积极进展]Regeneron公布ubamatamab治疗LGSOC初步数据ORR达73%
Regeneron公布ubamatamab治疗复发晚期低级别浆液性卵巢癌的1/2期初步数据，800 mg剂量组11例患者ORR为73%。同日，Regeneron公布2期COURAGE试验结果，trevogrumab在司美格鲁肽减重中保留瘦体重和肌肉。
融资-海外
BioSpace · 新闻稿ADARx Pharmaceuticals宣布IPO承销商超额配售选择权全额行权并完成交割
ADARx Pharmaceuticals（Nasdaq: ADRX）宣布其扩大规模的首次公开募股中，承销商已全额行使超额配售选择权，以每股17.00美元额外购买3,937,500股普通股，交割于2026年10月1日完成，使IPO总售股数达30,187,500股，扣除承销折扣佣金及发行费用前的总募资额约5.132亿美元。 公司：ADARx Pharmaceuticals；相关资产：未披露；适应症：未披露；阶段：未披露；融资性质：股权；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/adarx-pharmaceuticals-announces-the-closing-of-full-exercise-of-underwriters-option-to-purchase-additional-shares-granted-in-its-initial-public-offering）
BioSpace · 新闻稿Sagimet Biosciences完成A类普通股及预融资权证承销发行
Sagimet Biosciences完成此前宣布的承销发行，以每股$10.00发行8,750,010股A类普通股，部分投资者改以每份$9.9999购买2,750,010股A类普通股的预融资权证，行权价$0.0001/股，可立即行权；发行毛收益约$115.0 million，扣除承销折扣佣金及其他发行费用前。 公司：Sagimet Biosciences；相关资产：denifanstat; TVB-3567; topical FASN inhibitor program；适应症：acne; MASH; FASN-dependent tumor types；阶段：Phase 3 (denifanstat in acne); Phase 2 (TVB-3567); IND submission (topical FASN inhibitor)；融资性质：股权；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/sagimet-biosciences-announces-closing-of-underwritten-offering-of-series-a-common-stock-and-pre-funded-warrants）
管线-海外
BioSpace · 新闻稿[注册][常规进展]Cullinan在FDA RTOR下启动zipalertinib联合化疗一线治疗EGFR ex20ins NSCLC的NDA提交
Cullinan Therapeutics宣布，在与美国FDA达成一致后，已启动zipalertinib联合铂类化疗用于既往未治疗的局部晚期或转移性EGFR exon 20插入突变NSCLC的NDA提交，该提交在FDA实时肿瘤学审评（RTOR）项目下进行，NDA提交预计于2026年底完成。 公司：Cullinan Therapeutics；相关资产：zipalertinib (CLN-081/TAS6417)；适应症：EGFR exon 20插入突变非小细胞肺癌（一线）；阶段：NDA提交启动（RTOR程序），预计2026年底完成提交；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/new-drug-application-submission-initiated-for-zipalertinib-plus-chemotherapy-in-first-line-egfr-exon-20-insertion-mutation-nsclc-for-review-under-fda-real-time-oncology-review-program）
管线-待核对
BioSpace · 新闻稿[临床][积极进展]Regeneron公布ubamatamab（MUC16xCD3）治疗晚期低级别浆液性卵巢癌初步研究数据
Regeneron公布其MUC16xCD3双特异性抗体ubamatamab在复发、经多线治疗的晚期低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）患者中的1/2期初步数据，800 mg剂量组11例患者ORR为73%，中位缓解持续时间9个月，中位无进展生存期11个月。 公司：Regeneron Pharmaceuticals, Inc.；相关资产：ubamatamab (MUC16xCD3)；适应症：低级别浆液性卵巢癌 (LGSOC)；阶段：Phase 1/2；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/ubamatamab-muc16xcd3-shows-a-high-rate-of-durable-responses-in-initial-study-of-patients-with-advanced-low-grade-serous-ovarian-cancer-lgsoc）
BioSpace · 新闻稿[临床][积极进展]Regeneron公布2期COURAGE试验结果：trevogrumab可减少司美格鲁肽减重中的肌肉流失
Regeneron公布2期COURAGE试验结果，trevogrumab（抗GDF8/抗肌生成抑制素）在司美格鲁肽诱导的减重中可保留瘦体重和肌肉，MRI亚组显示低剂量trevogrumab保留了约70%本会因司美格鲁肽单药而流失的大腿肌肉。 公司：Regeneron Pharmaceuticals, Inc.；相关资产：trevogrumab（抗GDF8/抗肌生成抑制素抗体）；适应症：肥胖（GLP-1受体激动剂诱导减重期间的瘦体重和肌肉流失）；阶段：2期（COURAGE）；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/phase-2-courage-trial-confirms-trevogrumab-prevents-lean-mass-and-muscle-loss-during-glp-1-receptor-agonist-induced-weight-loss）