医药 BD 日报 · 2026 年 10 月 10 日 · 星期六
交易-国内
BioSpace · Deals[授权交易][全球权益已售][MNC]诺华与Abogen达成$7.8B协议，获mRNA编码CD19×CD3 T细胞衔接器ABO2203全球独家授权
诺华与Abogen Biosciences达成协议，获得ABO2203的全球独家授权，并拥有从Abogen RNA平台引进其他项目的独家选择权；Abogen将获得$575 million首付款，若所有选择权行使且达成开发、注册和商业里程碑，还可获得最多约$7.2 billion，另有潜在销售分成。ABO2203是一款mRNA编码的CD19×CD3 T细胞衔接器，用于B细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病，其思路是让细胞在体内产生TCE。2026年4月AACR年会上，Abogen报告了9例复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的剂量递增数据，患者此前中位接受过四线治疗且均在CD20靶向治疗后进展，各剂量组未报告剂量限制性毒性、细胞因子释放综合征或ICANS，低、中、高剂量组总缓解率分别为33%、67%和100%，最高剂量组完全缓解率为100%。 公司：Abogen Biosciences;Novartis；相关资产：ABO2203（mRNA编码CD19×CD3 T细胞衔接器）；适应症：B细胞恶性肿瘤及自身免疫性疾病；阶段：授权许可（临床阶段资产）；融资性质：不适用；来源：BioSpace · Deals（https://www.biospace.com/deals/opinion-how-abogen-went-from-covid-hype-to-a-7-8b-novartis-deal）
#MNC#授权许可#全球权益#已签约#全球权益已售[共同开发][线索待核实][MNC]罗氏与杭州迪拓签约共同开发多靶点分子胶降解剂，交易金额未披露
罗氏与杭州迪拓生物签约，共同开发多靶点分子胶降解剂；据双方公布，迪拓负责早期发现，项目推进至约定阶段后由罗氏接手临床前与临床开发，罗氏持有全球独家商业化权利并可扩大靶点范围，迪拓获得首付款、里程碑付款及基于销售净额的分级特许权使用费，交易金额未披露。BioBriefs 引消息人士称含里程碑可能接近 10 亿美元，为单一信源、未经确认。迪拓成立于 2023 年，位于杭州，其出售的是高通量降解剂筛选系统，已建立针对 100 多个靶点的筛选细胞系，并构建面向多种 E3 连接酶的聚焦化合物库。 公司：罗氏；杭州迪拓生物；相关资产：多靶点分子胶降解剂；适应症：未披露；阶段：临床前；融资性质：不适用；来源：中国医药创新促进会 · 行业资讯（https://www.phirda.com/artilce_43994.html?module=trackingCodeGenerator）
#MNC#权益待核实#共同开发#全球权益#已签约融资-海外
TRexBio IPO募资1.167亿美元，推进Treg调节药物临床开发
TRexBio以每股14美元发行833万股，在纳斯达克IPO募资1.167亿美元，股票代码TRXB。公司专注于调节性T细胞（Treg）领域，其药物为融合蛋白，设计用于激活和扩增炎症组织中的Treg以恢复免疫平衡，而非直接改造Treg细胞。最领先的全资管线TRB-061靶向TNFR2，今年8月公布的Phase 1a结果显示在健康志愿者组织中激活并扩增了Treg，药物耐受良好且无严重不良事件，支持启动中重度特应性皮炎的Phase 1b试验，初步数据预计2027年中读出。第二款候选药TRB-071靶向CD30，计划明年上半年启动Phase 1。公司与礼来合作产生的TRB-051计划推进至伴皮肤受累狼疮的Phase 2a。IPO前公司累计融资约2.2亿美元，礼来持股16.8%为最大股东，并有权获得最高5.775亿美元的额外里程碑付款。 公司：TRexBio；相关资产：TRB-061;TRB-071;TRB-016;TRB-051；适应症：特应性皮炎;斑秃;炎症性肠病;狼疮；阶段：Phase 1a/Phase 1b/Phase 2a；融资性质：股权；来源：MedCity News（https://medcitynews.com/2026/10/trrexbio-ipo-regulatory-t-cell-treg-autoimmune-disease-immunology-inflammation-trxb-retension-rtsn/）
BioSpace · FundingADC Therapeutics宣布8600万美元PIPE私募融资并完成债务重组
ADC Therapeutics于2026年10月7日宣布一项全面战略财务重组，包括8600万美元PIPE私募融资、修订HealthCare Royalty协议及再融资高级担保贷款。 公司：ADC Therapeutics；相关资产：ZYNLONTA；适应症：弥漫大B细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤；阶段：Phase 3；融资性质：混合；来源：BioSpace · Funding（https://www.biospace.com/press-releases/adc-therapeutics-announces-comprehensive-strategic-financial-restructuring-marking-key-capital-structure-improvements）
BioSpace · DealsTRexBio与Retension IPO合计募资1.617亿美元，City与Iambic公布拟发行条款
TRexBio与Retension Pharmaceuticals于周五开始交易，两笔IPO合计募资1.617亿美元。TRexBio以每股14美元发行830万股普通股，募资1.167亿美元，处于其14至16美元预期区间的低端，承销商另获30天125万股超额配售选择权；礼来在SEC文件中披露直接持有540万股TRex股票。TRexBio将用这笔资金推进处于早期开发阶段、用于特应性皮炎的融合蛋白TRB-061，预计2027年年中公布1b期顶线数据，部分资金还将投入临床前CD30激动剂TRB-071。Retension以每股12美元发行375万股，募资4500万美元，为其预期区间中值，承销商获30天内最多56.25万股超额配售选择权；资金将支持其唯一临床候选药物RTN-001，这是一种每日口服小分子PDE-5阻断剂，用于高血压，目前处于2b期开发并计划推进至3期。 公司：TRexBio; Retension Pharmaceuticals; City Therapeutics; Iambic Therapeutics；相关资产：TRB-061; TRB-071; RTN-001; CITY-FXI; CITY-RBP4; CITY-TFR2; IAM1363; IAM217; IAM-C1；适应症：特应性皮炎; 高血压; 血栓; 斯特格病与地图样萎缩; 骨髓纤维化相关贫血; HER2突变实体瘤; 三阴性乳腺癌；阶段：TRB-061 1b期; RTN-001 2b期/3期; CITY-FXI 1期; IAM1363 1/1b期；融资性质：股权；来源：BioSpace · Deals（https://www.biospace.com/deals/trexbio-retension-raise-161-7m-in-ipos-city-iambic-set-proposed-offering-terms）
BioSpace · 新闻稿Retension Pharmaceuticals公布IPO定价，拟募资4500万美元推进RTN-001高血压临床
Retension Pharmaceuticals（Nasdaq: RTSN）公布扩大后的首次公开募股定价，以每股12.00美元发行375万股普通股，预计募资总额4500万美元（未扣除承销折扣、佣金及其他费用）。公司授予承销商30天选择权，可按IPO价格额外购买最多56.25万股。股票预计10月9日在纳斯达克资本市场以“RTSN”代码开始交易，发行预计10月13日左右完成。募集资金净额连同现有现金将用于完成RTN-001治疗未控制高血压（uHTN）的2b期临床试验，并为计划的3期临床试验做准备和推进，剩余用于一般公司用途及运营支出。 公司：Retension Pharmaceuticals；相关资产：RTN-001；适应症：uncontrolled hypertension (uHTN)；阶段：Phase 2b/Phase 3；融资性质：股权；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/retension-pharmaceuticals-announces-pricing-of-initial-public-offering）
KymaThera完成8000万美元B轮融资，推进PI3Kα抑制剂K-1728乳腺癌1期临床
KymaThera宣布完成8000万美元的融资，加上2024年的A轮，累计融资已超过1亿美元。其核心分子是PI3Kα抑制剂K-1728，用于治疗HR+/HER2-乳腺癌，刚在clinicaltrials.gov登记了1期临床试验。KymaThera非常低调，官网信息很少，不参加学术会议，专利不公开活性数据，A轮融资未发新闻稿。 公司：KymaThera；相关资产：K-1728；适应症：HR+/HER2-乳腺癌；阶段：1期临床试验（已登记）；融资性质：股权；来源：摩熵医药 · 医药投融资（https://www.pharnexcloud.com/zixun/shiye/yytrz_382366）
BioSpace · 新闻稿TRexBio公布首次公开募股定价，拟募资约$116.7M并在纳斯达克上市
TRex Bio, Inc.（Nasdaq: TRXB）公布其首次公开募股定价：发行8,333,334股普通股，每股$14.00，全部由公司发售，扣除承销折扣、佣金及其他发行费用前预计募资总额约$116.7 million。公司预计其普通股于2026年10月9日在纳斯达克全球精选市场以代码“TRXB”开始交易，本次发行预计于2026年10月13日完成交割，前提是满足惯例交割条件。TRexBio另授予承销商30天选择权，可按发行价（减承销折扣与佣金）额外购买最多1,250,000股普通股。J.P. Morgan、Evercore ISI、Cantor与Stifel担任主账簿管理人，Wedbush PacGrow担任账簿管理人；与本次发行相关的注册声明（File No. 333-299018）已于2026年10月8日生效。 公司：TRex Bio, Inc.；相关资产：未披露；适应症：未披露；阶段：未披露；融资性质：股权；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/trexbio-announces-pricing-of-initial-public-offering）
BioSpace · 新闻稿bioAffinity Technologies完成约400万美元注册直接融资及同步私募
bioAffinity Technologies与一家机构投资者达成最终协议，以每股$6.122（预融资认股权证每份$6.115）的价格出售普通股（或预融资认股权证），进行注册直接发行；同时通过同步私募出售可购买最多980,072股普通股的认股权证，行权价为每股$6.122。预融资认股权证行权价为每股$0.007，认股权证行权价为每股$6.122，须经股东批准后方可行权，并将自股东批准之日起五年后到期。此次发行预计于2026年10月9日左右完成，须满足惯例成交条件，WallachBeth Capital, LLC担任独家配售代理。公司预计此次发行所得款项总额约为400万美元，扣除配售代理费用及其他应付发行费用前。公司拟将净收益用于营运资金、支持其肺癌无创检测产品CyPath® Lung预期增长的销售以及一般公司用途。 公司：bioAffinity Technologies, Inc.；相关资产：CyPath® Lung；适应症：肺癌；阶段：未披露；融资性质：股权；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/wallachbeth-capital-announces-bioaffinity-technologies-approximately-4-million-registered-direct-financing-of-common-stock-and-concurrent-private-placement-priced-at-the-market-under-nasdaq-rules）
管线-海外
BioSpace · 新闻稿[临床][积极进展]Pharvaris口服deucrictibant IR治疗HAE发作的3期RAPIDe-3结果发表于《柳叶刀》
Pharvaris宣布，口服deucrictibant速释胶囊（20 mg）用于青少年和成人遗传性血管性水肿（HAE）发作按需治疗的3期RAPIDe-3研究结果已发表于《柳叶刀》。该研究为全球随机、双盲、安慰剂对照交叉试验，达到主要终点及全部11项次要终点，deucrictibant IR在症状缓解起效时间（1.28小时）和症状完全消退时间（11.95小时）上均快于安慰剂，多数发作单粒胶囊即可充分控制，安全性良好、未观察到安全信号。结果在年龄、地域、HAE类型（含C1抑制剂正常的HAE）、长期预防用药及发作严重程度和部位（含非严重喉部发作）等亚组中一致。deucrictibant是一种新型、强效、口服生物利用的小分子缓激肽B2受体拮抗剂，公司同时开发缓释片剂用于预防、速释胶囊用于按需治疗。 公司：Pharvaris；相关资产：deucrictibant immediate-release (IR) capsule；适应症：遗传性血管性水肿（HAE）发作的按需治疗；阶段：3期临床结果发表，NDA/MAA审评中；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/phase-3-study-results-highlighting-deucrictibants-rapid-and-sustained-efficacy-in-treating-hae-attacks-published-in-the-lancet）
BioSpace · 新闻稿[注册][积极进展]Medincell宣布FDA批准WELTRUZA（奥氮平）每月一次皮下长效注射剂
Medincell宣布其合作伙伴Teva Pharmaceuticals的WELTRUZA（奥氮平）获美国FDA批准，用于成人精神分裂症的缓释注射混悬液，为每月一次皮下注射的长效注射剂（LAI）。该产品无需负荷剂量或口服补充，且无需注射后监测。这是继2023年UZEDY（利培酮）之后，第二款使用Medincell长效注射技术获FDA批准的药物。Teva计划未来几周内在美国上市。Medincell将获得全球净销售额中个位数至中高个位数百分比的特许权使用费，并有资格获得最高1.12亿美元的开发和商业里程碑付款，包括美国获批后的400万美元付款，以及基于特定销售门槛的最高1.05亿美元销售里程碑付款。 公司：Medincell;Teva Pharmaceuticals；相关资产：WELTRUZA (olanzapine)；适应症：精神分裂症；阶段：FDA获批上市；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/medincell-achieves-major-milestone-with-u-s-fda-approval-of-weltruza-olanzapine）
BioSpace · 新闻稿[注册][积极进展][MNC]FDA批准罗氏Tecentriq联合化疗用于III期dMMR结肠癌辅助治疗
罗氏宣布，美国FDA已批准Tecentriq（atezolizumab）及Tecentriq Hybreza（atezolizumab与hyaluronidase-tqjs）联合氟尿嘧啶和奥沙利铂，用于III期dMMR结肠癌的辅助治疗，这是Tecentriq在美国的第12个适应症。该批准基于III期ATOMIC研究，结果显示Tecentriq联合mFOLFOX6化疗较单纯化疗将疾病复发或死亡风险降低50%，36个月无病生存率为86%对76%，安全性与此前研究一致。ATOMIC研究入组712例III期dMMR结肠癌患者，主要终点为无病生存期，由美国NCI资助、Alliance for Clinical Trials in Oncology牵头。Tecentriq为靶向PD-L1的单克隆抗体，通过阻断PD-L1与PD-1及B7.1的相互作用可能重新激活T细胞。 公司：Roche；相关资产：Tecentriq (atezolizumab); Tecentriq Hybreza (atezolizumab and hyaluronidase-tqjs)；适应症：III期dMMR结肠癌辅助治疗；阶段：已获批（FDA）；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/fda-approves-roches-tecentriq-in-combination-with-a-fluoropyrimidine-and-oxaliplatin-for-the-adjuvant-treatment-of-a-certain-type-of-stage-iii-colon-cancer）
#MNC管线-国内
[临床][积极进展]众生药业RAY1225减重Ⅲ期达主要终点，双周给药52周减重22.24%
10月8日，众生药业控股子公司众生睿创宣布，自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂倍尔泊肽（RAY1225）在中国超重或肥胖成人中开展的Ⅲ期临床试验REBUILDING-2取得积极顶线结果，达到主要研究终点。该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照，在全国50家临床中心纳入641名超重或肥胖受试者，接受3mg、6mg、9mg或安慰剂治疗，采用每两周一次给药，连续治疗52周。9mg组治疗52周后体重较基线平均下降22.24%，经安慰剂校正后减重幅度达20.46个百分点；3mg和6mg组经安慰剂校正后分别为11.23%和17.42%，呈剂量依赖关系。各剂量组在腰围、血压、甘油三酯等代谢指标上较安慰剂均有统计学意义改善；最常见不良反应为GLP-1类药物典型的胃肠道反应，严重程度大多较轻，未发现新的安全性信号。 公司：众生药业;众生睿创；相关资产：RAY1225（倍尔泊肽）；适应症：超重或肥胖；阶段：III期临床达到主要终点；融资性质：不适用；来源：中国医药创新促进会 · 行业资讯（https://www.phirda.com/artilce_43996.html?module=trackingCodeGenerator）
BioSpace · 新闻稿[临床][积极进展]信达生物SYCUME（替妥尤单抗N01注射液）III期RESTORE-3研究在非活动期甲状腺眼病达到主要终点
信达生物宣布其自主研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体SYCUME（替妥尤单抗N01注射液，研发代号IBI311）在中国非活动期甲状腺眼病（TED）受试者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究（RESTORE-3）于第24周达到主要研究终点。该研究共随机入组116例非活动期TED受试者，按约2:1比例接受IBI311或安慰剂，主要疗效终点为研究眼第24周突眼应答率，关键次要终点为研究眼突眼度较基线变化。结果显示，第24周IBI311组研究眼突眼应答率显著高于安慰剂组（60.4% vs 23.5%，治疗差异36.9个百分点，p=0.0003）；研究眼突眼度较基线最小二乘均值变化为-1.88 mm，优于安慰剂的-0.88 mm（治疗差异-1.00 mm，p<0.0001）。 公司：Innovent Biologics；相关资产：SYCUME（Teprotumumab N01注射液，IBI311）；适应症：非活动性甲状腺眼病（inactive TED）；阶段：III期临床（RESTORE-3）达到主要终点；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/innovent-announces-phase-3-restore-3-study-of-sycume-teprotumumab-n01-injection-met-primary-endpoint-in-inactive-thyroid-eye-disease）